РЗН 2020/10111

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10111

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260250

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260250

Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 8

Таблица пуста

260250

Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 6

Таблица пуста

260250

Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 5

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 c принадлежностямиI. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 8 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 8 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 6 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 6 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 6 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 5 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 8 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Внешний нагреватель геля - 1 шт. 2. Адаптер питания для внешнего нагревателя геля - 1 шт. 3. Переключатель ножной HRF-M52-U - 1 шт. 4. Кабель S-Video - 1 шт. 5. USB-разветвитель - 1 шт. 6. Кабель VGA - 1 шт. 7. Кабель HDMI - 1 шт. 8. Кабель DP - 1 шт. 9. Кабель питания для принтера - 1 шт. 10. Кабель USB для принтера - 1 шт. 11. Кабель USB удлинительный - 1 шт. 12. Чемодан для транспортировки аппарата - 1 шт.

РЗН 2020/10111

28.01.2025

ООО "Компания "БиВи"

26.60.12.132

260250

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)