ФСЗ 2012/12677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) в следующих исполнениях:
1. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate).
2. Анализатор лактата «СтатСтрип Экспресс Лактат» (StatStrip Xpress Lactate).
3. Анализатор лактата «Лактат Плюс» (Lactate Plus).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски на лактат (50 шт. в уп.) (StatStrip Lac - Test Strips, 50 pcs./pkg.) - не более 10 уп.
2. Тест-полоски на лактат (25 шт.в уп.) (Lactate Plus Test Strips, 25 per pkg) - не более 10 уп.
3. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
4. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
5. Контрольный раствор на лактат, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп.
6. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
7. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
8. Линейный раствор на лактат, 4 уровня (4 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 4 Levels (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
9. Линейный раствор на лактат, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
10. Док-станция (1 шт.) (Docking Station (1 each)) - не более 1 шт.
11. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
12. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (1 each)) - не более 3 уп.
13. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
14. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)) - не более 3 уп.
15. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
16. Сумка «Премиум» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Premium (1 each)) - не более 1 шт.
17. Сумка «Стандарт» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Standard (1 each)) - не более 1 шт.
18. Набор креплений для стены (1 шт.) (Wall Mounting Kit (1 each)) - не более 1 шт.
19. Пользовательское Руководство по эксплуатации (1 шт.) (Quick guide / User Manual (1 each)) - не более 1 шт.
1. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate).
2. Анализатор лактата «СтатСтрип Экспресс Лактат» (StatStrip Xpress Lactate).
3. Анализатор лактата «Лактат Плюс» (Lactate Plus).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски на лактат (50 шт. в уп.) (StatStrip Lac - Test Strips, 50 pcs./pkg.) - не более 10 уп.
2. Тест-полоски на лактат (25 шт.в уп.) (Lactate Plus Test Strips, 25 per pkg) - не более 10 уп.
3. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
4. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
5. Контрольный раствор на лактат, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп.
6. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
7. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
8. Линейный раствор на лактат, 4 уровня (4 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 4 Levels (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
9. Линейный раствор на лактат, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
10. Док-станция (1 шт.) (Docking Station (1 each)) - не более 1 шт.
11. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
12. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (1 each)) - не более 3 уп.
13. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
14. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)) - не более 3 уп.
15. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
16. Сумка «Премиум» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Premium (1 each)) - не более 1 шт.
17. Сумка «Стандарт» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Standard (1 each)) - не более 1 шт.
18. Набор креплений для стены (1 шт.) (Wall Mounting Kit (1 each)) - не более 1 шт.
19. Пользовательское Руководство по эксплуатации (1 шт.) (Quick guide / User Manual (1 each)) - не более 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12677
Дата РУ
16.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81274
Изготовитель
"НОВА Биомедикал Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностямиВ следующих исполнениях:
1. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate).
2. Анализатор лактата «СтатСтрип Экспресс Лактат» (StatStrip Xpress Lactate).
3. Анализатор лактата «Лактат Плюс» (Lactate Plus).
Принадлежности:
1. Тест-полоски на лактат (50 шт. в уп.) (StatStrip Lac - Test Strips, 50 pcs./pkg.) - не более 10 уп.
2. Тест-полоски на лактат (25 шт.в уп.) (Lactate Plus Test Strips, 25 per pkg) - не более 10 уп.
3. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
4. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
5. Контрольный раствор на лактат, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп.
6. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
7. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
8. Линейный раствор на лактат, 4 уровня (4 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 4 Levels (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
9. Линейный раствор на лактат, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
10. Док-станция (1 шт.) (Docking Station (1 each)) - не более 1 шт.
11. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
12. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (1 each)) - не более 3 уп.
13. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
14. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)) - не более 3 уп.
15. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
16. Сумка «Премиум» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Premium (1 each)) - не более 1 шт.
17. Сумка «Стандарт» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Standard (1 each)) - не более 1 шт.
18. Набор креплений для стены (1 шт.) (Wall Mounting Kit (1 each)) - не более 1 шт.
19. Пользовательское Руководство по эксплуатации (1 шт.) (Quick guide / User Manual (1 each)) - не более 1 шт.
ФСЗ 2012/12677
05.09.2016
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
94 4300
128560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)