ФСЗ 2012/12677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12677
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
128560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128560
1. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128560
2. Анализатор лактата «СтатСтрип Экспресс Лактат» (StatStrip Xpress Lactate).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128560
3. Анализатор лактата «Лактат Плюс» (Lactate Plus).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate) в следующих исполнениях:
1. Анализатор лактата «СтатСтрип Лактат» (StatStrip Lactate).
2. Анализатор лактата «СтатСтрип Экспресс Лактат» (StatStrip Xpress Lactate).
3. Анализатор лактата «Лактат Плюс» (Lactate Plus).
II. Принадлежности:
1. Тест-полоски на лактат (50 шт. в уп.) (StatStrip Lac - Test Strips, 50 pcs./pkg.) - не более 10 уп.
2. Тест-полоски на лактат (25 шт.в уп.) (Lactate Plus Test Strips, 25 per pkg) - не более 10 уп.
3. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
4. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
5. Контрольный раствор на лактат, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Lac Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп.
6. Контрольный раствор на лактат, 1 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп.
7. Контрольный раствор на лактат, 2 уровень (1 шт. в уп.) (Lactate Plus Control Solution, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп.
8. Линейный раствор на лактат, 4 уровня (4 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 4 Levels (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
9. Линейный раствор на лактат, 5 уровней (5 шт. в уп.) (StatStrip Lac Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
10. Док-станция (1 шт.) (Docking Station (1 each)) - не более 1 шт.
11. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
12. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (1 each)) - не более 3 уп.
13. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Meter Battery (4 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
14. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)) - не более 3 уп.
15. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)) - не более 3 уп.
16. Сумка «Премиум» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Premium (1 each)) - не более 1 шт.
17. Сумка «Стандарт» (1 шт.) (Carrying Case (hard) Standard (1 each)) - не более 1 шт.
18. Набор креплений для стены (1 шт.) (Wall Mounting Kit (1 each)) - не более 1 шт.
19. Пользовательское Руководство по эксплуатации (1 шт.) (Quick guide / User Manual (1 each)) - не более 1 шт.
ФСЗ 2012/12677
16.08.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)