ФСЗ 2012/12659
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12659
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований c принадлежностями (см. Приложение 1 на 1 листе)I. Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований.
II. Принадлежности:
1. Контейнер для жидких отходов (Waste container), объемом 10 литров;
2. Ключ пластикового контейнера (Key for 10L plastic container);
3. Магнитная мешалка (Magnet dispenser for test cell mixing);
4. Промывающий раствор А (Wash Solution A) - 10 литров;
5. Промывающий раствор В (Wash Solution B) - 10 литров;
6. Концентрат промывающего раствора А (Wash Solution A concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.;
7. Концентрат промывающего раствора B (Wash Solution B concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.;
8. Программное обеспечение «Маэстро» (Maestro MasterSoftware);
9. Программное обеспечение «IH-Com» (IH-Com Kit Full Version);
10. Набор для технического обслуживания на 6 месяцев (6 month preventative maintenance Kit);
11. Набор для годового технического обслуживания (12 month preventative maintenance Kit);
12. Комплект для калибровки анализатора (Swing II calibration gauge Kit);
13. Блок регистрации результатов;
14. Устройство для визуализации результатов;
15. Устройство для вывода результатов на печать.
II. Принадлежности:
1. Контейнер для жидких отходов (Waste container), объемом 10 литров;
2. Ключ пластикового контейнера (Key for 10L plastic container);
3. Магнитная мешалка (Magnet dispenser for test cell mixing);
4. Промывающий раствор А (Wash Solution A) - 10 литров;
5. Промывающий раствор В (Wash Solution B) - 10 литров;
6. Концентрат промывающего раствора А (Wash Solution A concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.;
7. Концентрат промывающего раствора B (Wash Solution B concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.;
8. Программное обеспечение «Маэстро» (Maestro MasterSoftware);
9. Программное обеспечение «IH-Com» (IH-Com Kit Full Version);
10. Набор для технического обслуживания на 6 месяцев (6 month preventative maintenance Kit);
11. Набор для годового технического обслуживания (12 month preventative maintenance Kit);
12. Комплект для калибровки анализатора (Swing II calibration gauge Kit);
13. Блок регистрации результатов;
14. Устройство для визуализации результатов;
15. Устройство для вывода результатов на печать.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12659
Дата РУ
15.08.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o82186
Изготовитель
"ДиаМед ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247380
Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система автоматизированная для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 1 листе) Система автоматизированная для иммуногематологических исследований:
1. Автоматический раскапыватель Swing
2. Центрифуга-ридер Saxo ID-Reader
3. Монитор
4. Системный блок
5. Баркод-принтер
6. Программное обеспечение «Maestro»
ФС № 2005/1108
11.08.2005
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)