ФС № 2005/1108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/1108
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система автоматизированная для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 1 листе) Система автоматизированная для иммуногематологических исследований:
1. Автоматический раскапыватель Swing
2. Центрифуга-ридер Saxo ID-Reader
3. Монитор
4. Системный блок
5. Баркод-принтер
6. Программное обеспечение «Maestro»
Номер РУ
ФС № 2005/1108
Дата РУ
11.08.2005
Срок действия РУ
Отменено с 11.08.2015
Номер реестровой записи
o67359
Изготовитель
DiaMed AG
Фактический адрес изготовителя
Швейцария
Юридический адрес изготовителя
Швейцария
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований c принадлежностями (см. Приложение 1 на 1 листе)I. Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований.
II. Принадлежности:
1. Контейнер для жидких отходов (Waste container), объемом 10 литров;
2. Ключ пластикового контейнера (Key for 10L plastic container);
3. Магнитная мешалка (Magnet dispenser for test cell mixing);
4. Промывающий раствор А (Wash Solution A) - 10 литров;
5. Промывающий раствор В (Wash Solution B) - 10 литров;
6. Концентрат промывающего раствора А (Wash Solution A concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.;
7. Концентрат промывающего раствора B (Wash Solution B concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл.;
8. Программное обеспечение «Маэстро» (Maestro MasterSoftware);
9. Программное обеспечение «IH-Com» (IH-Com Kit Full Version);
10. Набор для технического обслуживания на 6 месяцев (6 month preventative maintenance Kit);
11. Набор для годового технического обслуживания (12 month preventative maintenance Kit);
12. Комплект для калибровки анализатора (Swing II calibration gauge Kit);
13. Блок регистрации результатов;
14. Устройство для визуализации результатов;
15. Устройство для вывода результатов на печать.
ФСЗ 2012/12659
15.08.2012
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)