ФСЗ 2012/12621
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12621
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры медицинские урологические с принадлежностямиварианты исполнения:
Катетеры урологические уретральные:
- мужские,
- женские,
- педиатрические,
- одноходовые,
- двухходовые,
- трехходовые,
- типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн».
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
5. Катетеры урологические мужские наружные.
6. Катетеры ректальные.
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
Принадлежности:
1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт.
2. Трубки соединительные, не более 10 шт.
3. Лотки, не более 10 шт.
4. Емкости, не более 10 шт.
5. Шприцы, не более 10 шт.
6. Повязки, не более 10 шт.
7. Тампоны, не более 10 шт.
8. Зажимы, не более 10 шт.
9. Листы-покрытия, не более 10 шт.
10. Соединительные кабели, не более 10 шт.
11. Мочеприемники, не более 10 шт.
12. Уринометры, не более 10 шт.
Катетеры урологические уретральные:
- мужские,
- женские,
- педиатрические,
- одноходовые,
- двухходовые,
- трехходовые,
- типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн».
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
5. Катетеры урологические мужские наружные.
6. Катетеры ректальные.
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
Принадлежности:
1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт.
2. Трубки соединительные, не более 10 шт.
3. Лотки, не более 10 шт.
4. Емкости, не более 10 шт.
5. Шприцы, не более 10 шт.
6. Повязки, не более 10 шт.
7. Тампоны, не более 10 шт.
8. Зажимы, не более 10 шт.
9. Листы-покрытия, не более 10 шт.
10. Соединительные кабели, не более 10 шт.
11. Мочеприемники, не более 10 шт.
12. Уринометры, не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12621
Дата РУ
19.12.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
7998
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, МА 02048, USA.
2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbwpark 1, 93333 Neustadt/ Donau, Germany.
3. Covidien Llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakom-Pathom 73110, Thailand.
4. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
5. Covidien (formerly Nellcor Puritan Bennett Mexico S.A. de C.V.), Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
6. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Calle 9 Sur 125, Ciudad Industrial, 22500 Tijuana B.C., Mexico.
7. Mediquip Sdn. Bhd., 02540 Beseri, Perlis, Malaysia.
8. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Piyalepasa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat 5, 34384 Okmeydani - Istanbul, Turkey.
9. Degania Silicone Limited, Degania Bet 1513000, Israel.
10. Degania Medical Devices Pvt Ltd, Plot No. 251 & 275 Sector 6, IMT Manesar, Gurgaon PIN 122050, Haryana, India.
11. Covidien (formerly: MMJ S.A. de C.V.), Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры урологические уретральные - мужские
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры урологические уретральные - женские
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры урологические уретральные - педиатрические
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209970
1. Катетеры урологические уретральные - одноходовые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры урологические уретральные - двухходовые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155640
1. Катетеры урологические уретральные - трехходовые
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры урологические уретральные - типов «Фолей»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266190
1. Катетеры урологические уретральные «Нелатон»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266190
1. Катетеры урологические уретральные «Робинсон»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры урологические уретральные «Кувелер»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры урологические уретральные «Дюфо»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
1. Катетеры урологические уретральные «Гематурия»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266190
1. Катетеры урологические уретральные «Тиманн»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155670
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176380
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109380
5. Катетеры урологические мужские наружные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187780
6. Катетеры ректальные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125880
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
160060
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155630
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры медицинские урологические с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Катетеры урологические уретральные:
- мужские,
- женские,
- педиатрические,
- одноходовые,
- двухходовые,
- трехходовые,
- типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн».
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
5. Катетеры урологические мужские наружные.
6. Катетеры ректальные.
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
II. Принадлежности:
1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт.
2. Трубки соединительные, не более 10 шт.
3. Лотки, не более 10 шт.
4. Емкости, не более 10 шт.
5. Шприцы, не более 10 шт.
6. Повязки, не более 10 шт.
7. Тампоны, не более 10 шт.
8. Зажимы, не более 10 шт.
9. Листы-покрытия, не более 10 шт.
10. Соединительные кабели, не более 10 шт.
11. Мочеприемники, не более 10 шт.
12. Уринометры, не более 10 шт.
ФСЗ 2012/12621
08.10.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.110
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Катетеры медицинские урологические, варианты исполнения:
1. Катетеры урологические уретральные:
- мужские,
- женские,
- педиатрические,
- одноходовые,
- двухходовые,
- трехходовые,
- типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн».
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
5. Катетеры урологические мужские наружные.
6. Катетеры ректальные.
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
II. Принадлежности:
1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт.
2. Трубки соединительные, не более 10 шт.
3. Лотки, не более 10 шт.
4. Емкости, не более 10 шт.
5. Шприцы, не более 10 шт.
6. Повязки, не более 10 шт.
7. Тампоны, не более 10 шт.
8. Зажимы, не более 10 шт.
9. Листы-покрытия, не более 10 шт.
10. Соединительные кабели, не более 10 шт.
11. Мочеприемники, не более 10 шт.
12. Уринометры, не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
3. Covidien Llc, formerly Kendall - Gammatron, 117 Moo 2, Petchkasem Rd. Klongmai Sampran, Nakorn Pathom, 73110, Thailand.
4. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
5. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
6. Covidien Llc, Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial, Tijuana, CP 22500, Mexico.
7. Mediquip Sdn. Bhd., 02540, Beseri Perlis, Malaysia.
8. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve ticaret A. S., Piyalepsa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat. 5-6 Okmeydani, Istanbul, 34384, Turkey.
ФСЗ 2012/12621
02.08.2012
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)