ФСЗ 2012/12621
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12621
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетеры медицинские урологические с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Катетеры урологические уретральные:
- мужские,
- женские,
- педиатрические,
- одноходовые,
- двухходовые,
- трехходовые,
- типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн».
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
5. Катетеры урологические мужские наружные.
6. Катетеры ректальные.
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
II. Принадлежности:
1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт.
2. Трубки соединительные, не более 10 шт.
3. Лотки, не более 10 шт.
4. Емкости, не более 10 шт.
5. Шприцы, не более 10 шт.
6. Повязки, не более 10 шт.
7. Тампоны, не более 10 шт.
8. Зажимы, не более 10 шт.
9. Листы-покрытия, не более 10 шт.
10. Соединительные кабели, не более 10 шт.
11. Мочеприемники, не более 10 шт.
12. Уринометры, не более 10 шт.
1. Катетеры урологические уретральные:
- мужские,
- женские,
- педиатрические,
- одноходовые,
- двухходовые,
- трехходовые,
- типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн».
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
5. Катетеры урологические мужские наружные.
6. Катетеры ректальные.
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
II. Принадлежности:
1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт.
2. Трубки соединительные, не более 10 шт.
3. Лотки, не более 10 шт.
4. Емкости, не более 10 шт.
5. Шприцы, не более 10 шт.
6. Повязки, не более 10 шт.
7. Тампоны, не более 10 шт.
8. Зажимы, не более 10 шт.
9. Листы-покрытия, не более 10 шт.
10. Соединительные кабели, не более 10 шт.
11. Мочеприемники, не более 10 шт.
12. Уринометры, не более 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12621
Дата РУ
08.10.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31921
Заявитель
ООО "Кардинал Хелс Раша"
Фактический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Юридический адрес заявителя
107078, Россия, г. Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2а
Вид
209920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom 73110, Thailand.
3. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
4. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
5. Mediquip Sdn. Bhd., 02540 Beseri, Perlis, Malaysia.
6. Degania Silicone Limited, Degania Bet 1513000, Israel.
7. Degania Medical Devices PVT LTD, Plot No. 251 & 275 Sector 6, IMT Manesar, Gurgaon 122 050, Haryana, India.
8. Covidien (Kenmex Medical Specialties), Сalle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, Mexico.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - мужские,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - женские,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - педиатрические,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - одноходовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - двухходовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - трехходовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип «Фолей»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип «Нелатон»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип «Робинсон»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип «Кувелер»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип «Дюфо»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип «Гематурия»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип «Тиманн»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 5. Катетеры урологические мужские наружные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 6. Катетеры ректальные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209920
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры медицинские урологические с принадлежностямиварианты исполнения:
Катетеры урологические уретральные:
- мужские,
- женские,
- педиатрические,
- одноходовые,
- двухходовые,
- трехходовые,
- типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн».
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
5. Катетеры урологические мужские наружные.
6. Катетеры ректальные.
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
Принадлежности:
1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт.
2. Трубки соединительные, не более 10 шт.
3. Лотки, не более 10 шт.
4. Емкости, не более 10 шт.
5. Шприцы, не более 10 шт.
6. Повязки, не более 10 шт.
7. Тампоны, не более 10 шт.
8. Зажимы, не более 10 шт.
9. Листы-покрытия, не более 10 шт.
10. Соединительные кабели, не более 10 шт.
11. Мочеприемники, не более 10 шт.
12. Уринометры, не более 10 шт.
ФСЗ 2012/12621
19.12.2014
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3630
—
Катетеры медицинские урологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Катетеры медицинские урологические, варианты исполнения:
1. Катетеры урологические уретральные:
- мужские,
- женские,
- педиатрические,
- одноходовые,
- двухходовые,
- трехходовые,
- типов «Фолей», «Нелатон», «Робинсон», «Кувелер», «Дюфо», «Гематурия», «Тиманн».
2. Катетеры урологические надлобковые с троакаром.
3. Катетеры урологические в комплекте с мочеприемником.
4. Катетеры урологические в комплекте с уринометром.
5. Катетеры урологические мужские наружные.
6. Катетеры ректальные.
7. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником.
8. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с троакаром и температурным датчиком.
9. Катетеры урологические надлобковые в комплекте с проводником и температурным датчиком.
10. Катетеры урологические в комплекте с лотком и мочеприемником.
II. Принадлежности:
1. Фиксаторы катетеров, не более 10 шт.
2. Трубки соединительные, не более 10 шт.
3. Лотки, не более 10 шт.
4. Емкости, не более 10 шт.
5. Шприцы, не более 10 шт.
6. Повязки, не более 10 шт.
7. Тампоны, не более 10 шт.
8. Зажимы, не более 10 шт.
9. Листы-покрытия, не более 10 шт.
10. Соединительные кабели, не более 10 шт.
11. Мочеприемники, не более 10 шт.
12. Уринометры, не более 10 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
3. Covidien Llc, formerly Kendall - Gammatron, 117 Moo 2, Petchkasem Rd. Klongmai Sampran, Nakorn Pathom, 73110, Thailand.
4. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
5. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
6. Covidien Llc, Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial, Tijuana, CP 22500, Mexico.
7. Mediquip Sdn. Bhd., 02540, Beseri Perlis, Malaysia.
8. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve ticaret A. S., Piyalepsa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat. 5-6 Okmeydani, Istanbul, 34384, Turkey.
ФСЗ 2012/12621
02.08.2012
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)