ФСЗ 2012/12580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе:
1. Принтер для маркировки предметных стёкол.
II. Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система).
11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
14. USB-хаб.
15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
17. Стёкла предметные (не более 20 уп.).
III. Организации-изготовители:
- Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
1. Принтер для маркировки предметных стёкол.
II. Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система).
11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
14. USB-хаб.
15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
17. Стёкла предметные (не более 20 уп.).
III. Организации-изготовители:
- Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12580
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81166
Изготовитель
"Термо Шендон Лимитед", торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248470
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностямиI. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе:
1. Принтер для маркировки предметных стёкол.
II. Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система).
11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
14. USB-хаб.
15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
17. Стёкла предметные (не более 20 уп.).
ФСЗ 2012/12580
16.03.2017
ООО "ОПТЭК"
94 5240
248470
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)