ФСЗ 2012/12580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностямиI. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе:
1. Принтер для маркировки предметных стёкол.
II. Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система).
11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
14. USB-хаб.
15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
17. Стёкла предметные (не более 20 уп.).
1. Принтер для маркировки предметных стёкол.
II. Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система).
11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
14. USB-хаб.
15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
17. Стёкла предметные (не более 20 уп.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12580
Дата РУ
16.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20575
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский переулок, д. 26
Изготовитель
"Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 5240
Класс риска
2а
Вид
248470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248470
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция для маркировки предметных стекол SlideMate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Станция для маркировки предметных стекол SlideMate, в составе:
1. Принтер для маркировки предметных стёкол.
II. Принадлежности:
1. Блок управления (Mini all-in-one PC).
2. Стилус.
3. Блок управления с LCD-экраном (All-in-one PC).
4. Клавиатура специальная.
5. Адаптер для подключения клавиатуры специальной.
6. Манипулятор типа "мышь" специальный.
7. Сканер штрих-кода специальный.
8. Съёмный носитель с программным обеспечением (не более 3 шт.).
9. Системный блок управления с предустановленной лабораторно-информационной системой (ЛИС).
10. Программное обеспечение ЛИС (лабораторно-информационная система).
11. Съёмный носитель с электронным лицензионным ключом.
12. Кабели сетевые, соединительные (не более 10 шт.).
13. Устройство контроля маркировки (CheckMate Verification System).
14. USB-хаб.
15. Маркер лабораторный (не более 5 шт.).
16. Лента термотрансферная (не более 20 уп.).
17. Стёкла предметные (не более 20 уп.).
III. Организации-изготовители:
- Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.
ФСЗ 2012/12580
30.07.2012
94 5240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)