ФСЗ 2012/12553
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
181260
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard".
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А для использования внутри и снаружи упаковки: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 м
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1 для использования внутри упаковки: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2 для использования снаружи упаковки: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard".
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода): 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода): 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода): 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода): 4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 для использования внутри и снаружи упаковки: 160°С - 150 мин., 160°С - 50 мин., 180°С - 60 мин., 180°С - 45 мин., 180°С - 30 мин., 200°С - 30 мин.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
181260
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый).
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А для использования внутри и снаружи упаковки: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин.,
126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1 для использования внутри упаковки:
120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.
6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2 для использования снаружи упаковки:
120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.
7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.
10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.
11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard".
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5.
6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4.
10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard".
III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4.
4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки.
"DGM Steriguard" класс 4 для использования внутри и снаружи упаковки:
160°С - 150 мин., 160°С - 50 мин., 180°С - 60 мин., 180°С - 45 мин., 180°С - 30 мин., 200°С - 30 мин.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
ФСЗ 2012/12553
27.04.2022
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
32.50.50.190
181260
Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый).
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.
6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.
7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин.
10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.
11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard".
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5.
6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4.
10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard".
III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"..
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4: 160 °C - 150 мин., 160° C - 50 мин.,
180° C - 60 мин., 180° C - 45 мин., 180° C - 30 мин., 200 °C - 30 мин.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
ФСЗ 2012/12553
12.10.2015
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
93 9800
181260
Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (см. Приложение на 3 листах)I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый).
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С ? 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.
6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.
7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С ? 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин.
10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.
11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard".
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5.
6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4.
10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard".
III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"..
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4: 160 °C - 150 мин., 160° C - 50 мин.,
180° C - 60 мин., 180° C - 45 мин., 180° C - 30 мин., 200 °C - 30 мин.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
V. Завод-изготовитель:
- Propper Manufacturing Company Inc., 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 USA.
- DORT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTHALAT İHRACAT TİCARET LTD ŞTİ, Ulucanlar caddesi 88/22, Cedeci, Ankara, 06340 Turkey.
ФСЗ 2012/12553
24.07.2012
93 9800
—