ФСЗ 2012/12553

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12553

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый).
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.
6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.
7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.
9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин.
10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.
11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard".
II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5.
6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.
9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4.
10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard".
III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".
4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard"..
IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:
1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.
2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".
3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.
4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4: 160 °C - 150 мин., 160° C - 50 мин.,
180° C - 60 мин., 180° C - 45 мин., 180° C - 30 мин., 200 °C - 30 мин.
5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.
6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".

Номер РУ

ФСЗ 2012/12553

Дата РУ

12.10.2015

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

10626

Заявитель

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9

Изготовитель

"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 Zug, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 Zug, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс риска

2а

Вид

181260

Таблица пуста

Адрес

1. DORT-А TIP MALZEMELERI SANAYI ITHALAT IHRACAT TICARET LTD STI, Balikhisar Mahallesi Koy Icii Serpmeleri No: 795/A Akyurt / Ankara, Turkey 2. Propper Manufacturing Company Inc, 36-04 Skillman Ave, Long Island City, New-York, 11101 USA. 3. ООО «ДГМ ФАРМА АППАРАТЕ РУС», Россия, 142105, Московская область, г. Подольск, ул. Большая Серпуховская, д. 57а.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":

Таблица пуста

181260

III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):

Таблица пуста

181260

IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин.

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard".

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый).

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин.

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин.

Таблица пуста

181260

I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard":9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard".

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1.

Таблица пуста

181260

II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard":9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4.

Таблица пуста

181260

III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.

Таблица пуста

181260

III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".

Таблица пуста

181260

III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".

Таблица пуста

181260

III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода):4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".

Таблица пуста

181260

IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м.

Таблица пуста

181260

IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".

Таблица пуста

181260

IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1.

Таблица пуста

181260

IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4: 160 °C - 150 мин., 160° C - 50 мин., 180° C - 60 мин., 180° C - 45 мин., 180° C - 30 мин., 200 °C - 30 мин.

Таблица пуста

181260

IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5.

Таблица пуста

181260

IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации:6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. 3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый). 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А для использования внутри и снаружи упаковки: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1 для использования внутри упаковки: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин. 6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2 для использования снаружи упаковки: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин. 7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин. 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин. 10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин. 11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard". II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5. 6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4. 10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard". III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода): 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4. 4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard". 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки. "DGM Steriguard" класс 4 для использования внутри и снаружи упаковки: 160°С - 150 мин., 160°С - 50 мин., 180°С - 60 мин., 180°С - 45 мин., 180°С - 30 мин., 200°С - 30 мин. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".

ФСЗ 2012/12553

27.04.2022

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"

32.50.50.190

181260

Развернуть

Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard"I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. 3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый). 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А для использования внутри и снаружи упаковки: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1 для использования внутри упаковки: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин. 6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2 для использования снаружи упаковки: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин. 7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С - 3,5 мин., 121°С - 15 мин. 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин. 10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин. 11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard". II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5. 6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4. 10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard". III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода): 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4. 4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" от 18 мм х 50 м до 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard". 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки. "DGM Steriguard" класс 4 для использования внутри и снаружи упаковки: 160°С - 150 мин., 160°С - 50 мин., 180°С - 60 мин., 180°С - 45 мин., 180°С - 30 мин., 200°С - 30 мин. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard".

ФСЗ 2012/12553

08.06.2017

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"

32.50.50.000

181260

Развернуть

Индикаторы контроля процесса паровой, газовой (оксидом этилена и парами формальдегида), плазменной и воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (см. Приложение на 3 листах)I. Индикаторы контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. 3. Индикатор теста Бови-Дик контрольный (пакет-укладка разовый). 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип А: 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин., 134°С - 5 мин., 134°С - 7 мин., 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С ? 3,5 мин., 121°С - 15 мин. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 1: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин. 6. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4 тип В 2: 120°С - 45 мин.. 132°С - 20 мин. 7. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип А: 120°С - 20 мин.. 126°С - 10 мин.. 134°С - 5 мин.. 134°С -7 мин, 121°С - 20 мин., 126°С - 10 мин, 134°С ? 3,5 мин., 121°С - 15 мин. 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 1: 120°С -45 мин.. 132°С -20 мин. 10. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 6 тип В 2: 120°С - 45 мин., 132°С - 20 мин. 11. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса паровой стерилизации марки "DGM Steriguard". II. Индикаторы контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard": 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 1. 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 4. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации оксидом этилена марки "DGM Steriguard" класс 5. 6. Рулон индикаторный для контроля медицинской газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 7. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. 8. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 1. 9. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации парами формальдегида марки "DGM Steriguard" класс 4. 10. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса газовой стерилизации (оксидом этилена и парами формальдегида) марки "DGM Steriguard". III. Индикаторы контроля процесса плазменной стерилизации (с применением паров перекиси водорода): 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard" 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard". 4. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса плазменной стерилизации марки "DGM Steriguard".. IV. Индикаторы контроля процесса воздушной стерилизации: 1. Рулон индикаторный для контроля медицинской воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" (класс 1) 18 мм х 50 м, 19 мм х 50 м, 20 мм х 50 м, 24 мм х 50 м, 25 мм х 50 м. 2. Комбинированные индикаторные самоклеящиеся этикетки для воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard". 3. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 1. 4. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 4: 160 °C - 150 мин., 160° C - 50 мин., 180° C - 60 мин., 180° C - 45 мин., 180° C - 30 мин., 200 °C - 30 мин. 5. Индикатор химический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard" класс 5. 6. Индикатор биологический одноразовый для контроля процесса воздушной стерилизации марки "DGM Steriguard". V. Завод-изготовитель: - Propper Manufacturing Company Inc., 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, New-York, 11101 USA. - DORT-A TIP MALZEMELERİ SANAYİ İTHALAT İHRACAT TİCARET LTD ŞTİ, Ulucanlar caddesi 88/22, Cedeci, Ankara, 06340 Turkey.

ФСЗ 2012/12553

24.07.2012

93 9800

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)