ФСЗ 2012/12544
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12544
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямив наборах (вид 281770):
1. Premise Syringe Standard Kit:
- 8 шприцев Premise.
- 1 праймер OptiBond XTR Primer.
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers.
- инструкция.
2. Premise Unidose Standard Kit:
- 80 унидоз Premise.
- 1 праймер OptiBond XTR Primer.
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers.
- инструкция.
3. Premise Syringe Mini Kit:
- 3 шприца Premise.
- 1 OptiBond Solo Plus.
- протравочный гель Etchant Gel.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel.
- инструкция.
4. Premise Unidose Mini Kit:
- 30 унидоз Premise.
- 1бонд OptiBond Solo Plus.
- протравочный гель Etchant Gel.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel.
- инструкция.
в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый) (вид 281750):
- Premise A1.
- Premise A2.
- Premise A3.
- Premise A3,5.
- Premise A4.
- Premise B1.
- Premise B2.
- Premise B3.
- Premise B4.
- Premise C1.
- Premise C2.
- Premise C3.
- Premise C4.
- Premise D2.
- Premise D3.
- Premise D4.
- Premise XL1.
- Premise XL2.
- Premise Amber.
- Premise Grey.
- Premise Clear.
- Premise Super Clear.
Принадлежности:
- расцветка Premise.
- аппликаторы - не более 100 шт.
- палетки для смешивания - не более 100 шт.
- одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт.
1. Premise Syringe Standard Kit:
- 8 шприцев Premise.
- 1 праймер OptiBond XTR Primer.
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers.
- инструкция.
2. Premise Unidose Standard Kit:
- 80 унидоз Premise.
- 1 праймер OptiBond XTR Primer.
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers.
- инструкция.
3. Premise Syringe Mini Kit:
- 3 шприца Premise.
- 1 OptiBond Solo Plus.
- протравочный гель Etchant Gel.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel.
- инструкция.
4. Premise Unidose Mini Kit:
- 30 унидоз Premise.
- 1бонд OptiBond Solo Plus.
- протравочный гель Etchant Gel.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel.
- инструкция.
в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый) (вид 281750):
- Premise A1.
- Premise A2.
- Premise A3.
- Premise A3,5.
- Premise A4.
- Premise B1.
- Premise B2.
- Premise B3.
- Premise B4.
- Premise C1.
- Premise C2.
- Premise C3.
- Premise C4.
- Premise D2.
- Premise D3.
- Premise D4.
- Premise XL1.
- Premise XL2.
- Premise Amber.
- Premise Grey.
- Premise Clear.
- Premise Super Clear.
Принадлежности:
- расцветка Premise.
- аппликаторы - не более 100 шт.
- палетки для смешивания - не более 100 шт.
- одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12544
Дата РУ
08.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17577
Заявитель
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Фактический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес заявителя
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Изготовитель
"Керр Италия С.р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KerrHawe S.A., Via Strecce 4, 6934 Bioggio, Switzerland.
2. Kerr Italia S.r.L., Via Passanti 332, I-84018, Scafati (SA), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах : Premise Syringe Standard Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах : Premise Syringe Standard Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах: Premise Unidose Standard Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах: Premise Syringe Mini Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах: Premise Unidose Mini Kit
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise A1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise A2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise A3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise A3,5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise A4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise B1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise B2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise B3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise B4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise C1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise C2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise C3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise C4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise D2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise D3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise D4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise XL1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise XL2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise Amber.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise Grey.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise Clear.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый): - Premise Super Clear.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах :
Premise Syringe Standard Kit
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise
в наборах:
1. Premise Syringe Standard Kit:
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A2;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A3;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A3.5;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel B2;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Dentin A2;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Dentin A3;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Dentin A3.5;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Translucent Clear;
- 1 праймер OptiBond XTR Primer;
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive;
- 50 аппликаторов Applicator Tips;
- 25 палеток для смешивания;
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit, в составе: 15 дисков OptiDisc,
3 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers,
4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers;
- инструкция.
2. Premise Unidose Standard Kit:
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Enamel A2;
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Enamel A3;
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Enamel A3.5;
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Enamel B2;
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Dentin A2;
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Dentin A3;
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Dentin A3.5;
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Translucent Clear;
- 1 праймер OptiBond XTR Primer;
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive;
- 50 аппликаторов Applicator Tips;
- 25 палеток для смешивания;
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc,
3 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers,
4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers;
- инструкция.
3. Premise Syringe Mini Kit:
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A2;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A3;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Dentin A3;
- 1 адгезив OptiBond Solo Plus;
- протравочный гель Etchant Gel;
- 50 аппликаторов Applicator Tips;
- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel;
- инструкция.
Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках:
В шприцах:
- Premise Syringe Refill Enamel A1 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А1);
- Premise Syringe Refill Enamel A2 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А2);
- Premise Syringe Refill Enamel A3 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А3);
- Premise Syringe Refill Enamel A3.5 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А3.5);
- Premise Syringe Refill Enamel A4 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А4);
- Premise Syringe Refill Enamel В1 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль В1);
- Premise Syringe Refill Enamel В2 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль В2);
- Premise Syringe Refill Enamel С3 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль С3);
- Premise Syringe Refill Enamel XL2 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль XL2);
- Premise Syringe Refill Dentine A2 (шприц, 4 гр., оттенок дентин А2);
- Premise Syringe Refill Dentine A3 (шприц, 4 гр., оттенок дентин А3);
- Premise Syringe Refill Dentine A3.5 (шприц, 4 гр., оттенок дентин А3.5);
- Premise Syringe Refill Dentine A4 (шприц, 4 гр., оттенок дентин А4);
- Premise Syringe Refill Translucent Amber (шприц, 4 гр., оттенок Translucent Amber);
- Premise Syringe Refill Translucent Clear (шприц, 4 гр., оттенок Translucent Clear).
В унидозах:
- Premise Unidose Refill Enamel A1 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А1);
- Premise Unidose Refill Enamel A2 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А2);
- Premise Unidose Refill Enamel A3 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А3);
- Premise Unidose Refill Enamel A3.5 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А3.5);
- Premise Unidose Refill Enamel A4 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А4);
- Premise Unidose Refill Enamel C1 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль С1);
- Premise Unidose Refill Enamel C3 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль С3);
- Premise Unidose Refill Enamel C4 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль С4);
- Premise Unidose Refill Dentine A2 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин А2);
- Premise Unidose Refill Dentine A3 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин А3);
- Premise Unidose Refill Dentine A3.5 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин А3.5);
- Premise Unidose Refill Dentine A4 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин А4);
- Premise Unidose Refill Dentine В2 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин В2);
- Premise Unidose Refill Translucent Grey (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок
Translucent Grey);
- Premise Unidose Refill Translucent Clear (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок
Translucent Clear);
- Premise Unidose Refill Translucent Super Clear (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок Translucent Super Clear).
Принадлежности:
- расцветка Premise;
- аппликаторы - не более 100 шт.;
- палетки для смешивания - не более 100 шт.;
- одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт.;
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit, в составе: 15 дисков OptiDisc,
3 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers,
4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт.
ФСЗ 2012/12544
03.09.2021
ООО "И Эйч Руссланд"
21.20.24.180
см. приложение
Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах:
1. Premise Syringe Standard Kit:
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A2
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A3
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A3.5
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel B2;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Dentin A2;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Dentin A3;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Dentin A3.5;
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Translucent Clear;
- 1 праймер OptiBond XTR Primer;
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive;
- 50 аппликаторов Applicator Tips;
- 25 палеток для смешивания
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 3 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers;
- инструкция.
2. Premise Unidose Standard Kit:
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Enamel A2
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Enamel A3
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Enamel A3.5
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Enamel B2;
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Dentin A2
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Dentin A3,
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Dentin A3.5,
- 10 унидоз Premise (0,2 г.) в оттенке Translucent Clear;
- 1 праймер OptiBond XTR Primer;
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive;
- 50 аппликаторов Applicator Tips;
- 25 палеток для смешивания
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 3 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers;
- инструкция.
3. Premise Syringe Mini Kit:
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A2
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Enamel A3
- Шприц Premise (4 г.) в оттенке Dentin A3;
- 1 адгезив OptiBond Solo Plus;
- протравочный гель Etchant Gel;
- 50 аппликаторов Applicator Tips;
- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel;
- инструкция.
Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках:
В шприцах:
- Premise Syringe Refill Enamel A1 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А1)
- Premise Syringe Refill Enamel A2 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А2)
- Premise Syringe Refill Enamel A3 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А3)
- Premise Syringe Refill Enamel A3.5 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А3.5)
- Premise Syringe Refill Enamel A4 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль А4)
- Premise Syringe Refill Enamel В1 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль В1)
- Premise Syringe Refill Enamel В2 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль В2)
- Premise Syringe Refill Enamel С3 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль С3)
- Premise Syringe Refill Enamel XL2 (шприц, 4 гр., оттенок эмаль XL2)
- Premise Syringe Refill Dentine A2 (шприц, 4 гр., оттенок дентин А2)
- Premise Syringe Refill Dentine A3 (шприц, 4 гр., оттенок дентин А3)
- Premise Syringe Refill Dentine A3.5 (шприц, 4 гр., оттенок дентин А3.5)
- Premise Syringe Refill Dentine A4 (шприц, 4 гр., оттенок дентин А4)
- Premise Syringe Refill Translucent Amber (шприц, 4 гр., оттенок Translucent Amber)
- Premise Syringe Refill Translucent Clear (шприц, 4 гр., оттенок Translucent Clear)
В унидозах:
- Premise Unidose Refill Enamel A1 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А1)
- Premise Unidose Refill Enamel A2 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А2)
- Premise Unidose Refill Enamel A3 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А3)
- Premise Unidose Refill Enamel A3.5 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А3.5)
- Premise Unidose Refill Enamel A4 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль А4)
- Premise Unidose Refill Enamel C1 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль С1)
- Premise Unidose Refill Enamel C3 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль С3)
- Premise Unidose Refill Enamel C4 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок эмаль С4)
- Premise Unidose Refill Dentine A2 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин А2)
- Premise Unidose Refill Dentine A3 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин А3)
- Premise Unidose Refill Dentine A3.5 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин А3.5)
- Premise Unidose Refill Dentine A4 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин А4)
- Premise Unidose Refill Dentine В2 (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок дентин В2)
- Premise Unidose Refill Translucent Grey (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок Translucent Grey)
- Premise Unidose Refill Translucent Clear (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок Translucent Clear)
- Premise Unidose Refill Translucent Super Clear (унидозы, 20 шт., х 0,2 гр., оттенок Translucent Super Clear)
Принадлежности:
- расцветка Premise;
- аппликаторы - не более 100 шт.;
- палетки для смешивания - не более 100 шт.;
- одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт.;
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 3 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт.
ФСЗ 2012/12544
12.03.2020
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
32.50.50.000
Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах :
1. Premise Syringe Standard Kit:
- 8 шприцев Premise.
- 1 праймер OptiBond XTR Primer.
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers.
- инструкция.
2. Premise Unidose Standard Kit:
- 80 унидоз Premise.
- 1 праймер OptiBond XTR Primer.
- 1 адгезив OptiBond XTR Adhesive.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers.
- инструкция.
3. Premise Syringe Mini Kit:
- 3 шприца Premise.
- 1 OptiBond Solo Plus.
- протравочный гель Etchant Gel.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel.
- инструкция.
4. Premise Unidose Mini Kit:
- 30 унидоз Premise.
- 1бонд OptiBond Solo Plus.
- протравочный гель Etchant Gel.
- 50 аппликаторов Applicator Tips.
- 10 одноразовых насадок для геля Etchant Gel.
- инструкция.
II. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в отдельных упаковках (эмалевый, дентинный, прозрачный, пакуемый):
- Premise A1.
- Premise A2.
- Premise A3.
- Premise A3,5.
- Premise A4.
- Premise B1.
- Premise B2.
- Premise B3.
- Premise B4.
- Premise C1.
- Premise C2.
- Premise C3.
- Premise C4.
- Premise D2.
- Premise D3.
- Premise D4.
- Premise XL1.
- Premise XL2.
- Premise Amber.
- Premise Grey.
- Premise Clear.
- Premise Super Clear.
III. Принадлежности :
- расцветка Premise.
- аппликаторы - не более 100 шт.
- палетки для смешивания - не более 100 шт.
- одноразовые насадки для геля Etchant Gel - не более 100 шт.
- набор для полирования KerrHawe Polishing Kit в составе: 15 дисков OptiDisc, 2 держателя для дисков OptiDisc, 4 полировочные головки Gloss Polishers, 4 полировочные головки HiLuster Plus Polishers - не более 25 шт.
IV. Организация-изготовитель:
- KerrHawe S.A., Via Strecce 4, CH-6934 Bioggio, Switzerland.
ФСЗ 2012/12544
09.08.2012
93 9170
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)