ФСЗ 2012/12543
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx, MEDRAD® Stellant D, MEDRAD® Stellant DualFlow, MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Certegra, MEDRAD® Spectris Solaris EP, Mark V ProVis, Vistron CT в наборах1. 150-FT-Q в составе:
1.1. Шприц стерильный одноразовый 150 мл.
1.2. Трубка быстрого наполнения.
2. 200- FT-Q в составе:
2.1. Шприц FasTurn стерильный одноразовый 200 мл.
2.2. Трубка быстрого наполнения.
3. CTP-200-FLS Набор одноразовый для системы инъекционной для КТ, в составе:
3.1. Шприц Qwik-Fit 200 мл.
3.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
3.3. Трубка быстрого наполнения.
4. SSQK 65/115VS Набор одноразовый для системы инъекционной 65/115 MR для МРТ, в
составе:
4.1. Шприц Qwik-Fit 65 мл для контрастного вещества.
4.2. Шприц Qwik-Fit 115 мл для физиологического раствора.
4.3. Маленькая игла для контрастного вещества.
4.4. Большая игла для физиологического раствора.
4.5. Трубка соединительная низкого давления системы инъекционной 65/115 MR 243,84 см.
5. SDS-CTP-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
5.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
5.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
5.3. Трубка для прокачки воздуха.
5.4. Трубка быстрого наполнения.
6. SDS-CTP-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
6.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
6.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
6.3. Трубка для прокачки воздуха.
6.4. Иглы - 2 шт.
7. SSS-CTP-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
7.1. Шприц 200 мл.
7.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
7.3. Трубка для прокачки воздуха.
7.4. Трубка быстрого наполнения.
8. SSS-CTP-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
8.1. Шприц 200 мл.
8.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
8.3. Трубка для прокачки воздуха.
8.4. Игла.
9. SSS-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
9.1. Шприц 200 мл.
9.2. Трубка быстрого наполнения.
10. SSS-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
10.1. Шприц 200 мл.
10.2. Игла.
11. SDS-TRF-CV Шприц стерильный одноразовый в наборе:
11.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
11.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
11.3. Трубка для прокачки воздуха.
11.4. Переходники с обратным клапаном - 2 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Certegra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Mark V ProVis
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией MEDRAD® Spectris Solaris EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Vistron CT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant DualFlow c рабочей станцией Certegra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant DualFlow c рабочей станцией Mark V ProVis
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant DualFlow c рабочей станцией MEDRAD® Spectris Solaris EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant DualFlow c рабочей станцией Vistron CT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx c рабочей станцией Certegra
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx c рабочей станцией Mark V ProVis
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx c рабочей станцией MEDRAD® Spectris Solaris EP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx c рабочей станцией Vistron CT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
1. 150-FT-Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
10. SSS-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
11. SDS-TRF-CV Шприц стерильный одноразовый в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
2. 200- FT-Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
3. CTP-200-FLS Набор одноразовый для системы инъекционной для КТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
4. SSQK 65/115VS Набор одноразовый для системы инъекционной 65/115 MR для МРТ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
5. SDS-CTP-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
6. SDS-CTP-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
7. SSS-CTP-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
8. SSS-CTP-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
9. SSS-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковкахОтдельные упаковки:
1. 150-FT:
Шприц 150 мл.
2. 200-FT:
Шприц 200 мл.
3. 200-FLS:
Шприц 200 мл.
Наборы:
1. 150-FT-Q в составе:
1.1 Шприц 150 мл;
1.2 Трубка быстрого наполнения.
2. 200-FT-Q в составе:
2.1 Шприц 200 мл;
2.2 Трубка быстрого наполнения.
3. 60-FT-Q в составе:
3.1 Шприц 60 мл;
3.2 Трубка быстрого наполнения.
4. 200-FLS-Q в составе:
4.1 Шприц 200 мл;
4.2 Трубка быстрого наполнения.
5. 125-FLS-Q в составе:
5.1 Шприц 125 мл;
5.2 Трубка быстрого наполнения.
6. CTP-200-FLS в составе:
6.1 Шприц 200 мл;
6.2 Трубка соединительная низкого давления;
6.3 Трубка быстрого наполнения.
7. CTP-125-FLS в составе:
7.1 Шприц 125 мл;
7.2 Трубка соединительная низкого давления;
7.3 Трубка быстрого наполнения.
8. SQK 65VS в составе:
8.1 Шприцы 65 мл ? 2шт.;
8.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
8.3 Иглы - 2 шт.
9. SSQK 65/115VS в составе:
9.1 Шприц 65 мл;
9.2 Шприц 115 мл;
9.3 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
9.4 Иглы - 2 шт.
10. SDS-CTP-QFT в составе:
10.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
10.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
10.3 Трубка для прокачки воздуха;
10.4 Трубка быстрого наполнения.
11. SDS-CTP-SPK в составе:
11.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
11.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
11.3 Трубка для прокачки воздуха;
11.4 Иглы - 2 шт.
12. SSS-CTP-QFT в составе:
12.1 Шприц 200 мл;
12.2 Трубка соединительная низкого давления;
12.3 Трубка для прокачки воздуха;
12.4 Трубка быстрого наполнения.
13. SSS-CTP-SPK в составе:
13.1 Шприц 200 мл;
13.2 Трубка соединительная низкого давления;
13.3 Трубка для прокачки воздуха;
13.4 Игла.
14. SSS-QFT в составе:
14.1 Шприц 200 мл;
14.2 Трубка быстрого наполнения.
15. SSS-SPK в составе:
15.1 Шприц 200 мл;
15.2 Игла.
16. SDS-TRF-CV в составе:
16.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
16.2 Трубка соединительная низкого давления;
16.3 Трубка для прокачки воздуха;
16.4 Переходники с обратным клапаном - 2 шт.
ФСЗ 2012/12543
26.02.2016
АО "БАЙЕР"
93 9863
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковках:
I. Отдельные упаковки:
1. 150-FT:
Шприц 150 мл.
2. 200-FT:
Шприц 200 мл.
3. 200-FLS:
Шприц 200 мл.
II. Наборы:
1. 150-FT-Q в составе:
1.1 Шприц 150 мл;
1.2 Трубка быстрого наполнения.
2. 200-FT-Q в составе:
2.1 Шприц 200 мл;
2.2 Трубка быстрого наполнения.
3. 60-FT-Q в составе:
3.1 Шприц 60 мл;
3.2 Трубка быстрого наполнения.
4. 200-FLS-Q в составе:
4.1 Шприц 200 мл;
4.2 Трубка быстрого наполнения.
5. 125-FLS-Q в составе:
5.1 Шприц 125 мл;
5.2 Трубка быстрого наполнения.
6. CTP-200-FLS в составе:
6.1 Шприц 200 мл;
6.2 Трубка соединительная низкого давления;
6.3 Трубка быстрого наполнения.
7. CTP-125-FLS в составе:
7.1 Шприц 125 мл;
7.2 Трубка соединительная низкого давления;
7.3 Трубка быстрого наполнения.
8. SQK 65VS в составе:
8.1 Шприцы 65 мл ? 2шт.;
8.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
8.3 Иглы - 2 шт.
9. SSQK 65/115VS в составе:
9.1 Шприц 65 мл;
9.2 Шприц 115 мл;
9.3 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
9.4 Иглы - 2 шт.
10. SDS-CTP-QFT в составе:
10.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
10.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
10.3 Трубка для прокачки воздуха;
10.4 Трубка быстрого наполнения.
11. SDS-CTP-SPK в составе:
11.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
11.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
11.3 Трубка для прокачки воздуха;
11.4 Иглы - 2 шт.
12. SSS-CTP-QFT в составе:
12.1 Шприц 200 мл;
12.2 Трубка соединительная низкого давления;
12.3 Трубка для прокачки воздуха;
12.4 Трубка быстрого наполнения.
13. SSS-CTP-SPK в составе:
13.1 Шприц 200 мл;
13.2 Трубка соединительная низкого давления;
13.3 Трубка для прокачки воздуха;
13.4 Игла.
14. SSS-QFT в составе:
14.1 Шприц 200 мл;
14.2 Трубка быстрого наполнения.
15. SSS-SPK в составе:
15.1 Шприц 200 мл;
15.2 Игла.
16. SDS-TRF-CV в составе:
16.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
16.2 Трубка соединительная низкого давления;
16.3 Трубка для прокачки воздуха;
16.4 Переходники с обратным клапаном - 2 шт.
ФСЗ 2012/12543
25.07.2012
93 9863
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)