ФСЗ 2012/12543
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковкахОтдельные упаковки:
1. 150-FT:
Шприц 150 мл.
2. 200-FT:
Шприц 200 мл.
3. 200-FLS:
Шприц 200 мл.
Наборы:
1. 150-FT-Q в составе:
1.1 Шприц 150 мл;
1.2 Трубка быстрого наполнения.
2. 200-FT-Q в составе:
2.1 Шприц 200 мл;
2.2 Трубка быстрого наполнения.
3. 60-FT-Q в составе:
3.1 Шприц 60 мл;
3.2 Трубка быстрого наполнения.
4. 200-FLS-Q в составе:
4.1 Шприц 200 мл;
4.2 Трубка быстрого наполнения.
5. 125-FLS-Q в составе:
5.1 Шприц 125 мл;
5.2 Трубка быстрого наполнения.
6. CTP-200-FLS в составе:
6.1 Шприц 200 мл;
6.2 Трубка соединительная низкого давления;
6.3 Трубка быстрого наполнения.
7. CTP-125-FLS в составе:
7.1 Шприц 125 мл;
7.2 Трубка соединительная низкого давления;
7.3 Трубка быстрого наполнения.
8. SQK 65VS в составе:
8.1 Шприцы 65 мл ? 2шт.;
8.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
8.3 Иглы - 2 шт.
9. SSQK 65/115VS в составе:
9.1 Шприц 65 мл;
9.2 Шприц 115 мл;
9.3 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
9.4 Иглы - 2 шт.
10. SDS-CTP-QFT в составе:
10.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
10.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
10.3 Трубка для прокачки воздуха;
10.4 Трубка быстрого наполнения.
11. SDS-CTP-SPK в составе:
11.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
11.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
11.3 Трубка для прокачки воздуха;
11.4 Иглы - 2 шт.
12. SSS-CTP-QFT в составе:
12.1 Шприц 200 мл;
12.2 Трубка соединительная низкого давления;
12.3 Трубка для прокачки воздуха;
12.4 Трубка быстрого наполнения.
13. SSS-CTP-SPK в составе:
13.1 Шприц 200 мл;
13.2 Трубка соединительная низкого давления;
13.3 Трубка для прокачки воздуха;
13.4 Игла.
14. SSS-QFT в составе:
14.1 Шприц 200 мл;
14.2 Трубка быстрого наполнения.
15. SSS-SPK в составе:
15.1 Шприц 200 мл;
15.2 Игла.
16. SDS-TRF-CV в составе:
16.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
16.2 Трубка соединительная низкого давления;
16.3 Трубка для прокачки воздуха;
16.4 Переходники с обратным клапаном - 2 шт.
1. 150-FT:
Шприц 150 мл.
2. 200-FT:
Шприц 200 мл.
3. 200-FLS:
Шприц 200 мл.
Наборы:
1. 150-FT-Q в составе:
1.1 Шприц 150 мл;
1.2 Трубка быстрого наполнения.
2. 200-FT-Q в составе:
2.1 Шприц 200 мл;
2.2 Трубка быстрого наполнения.
3. 60-FT-Q в составе:
3.1 Шприц 60 мл;
3.2 Трубка быстрого наполнения.
4. 200-FLS-Q в составе:
4.1 Шприц 200 мл;
4.2 Трубка быстрого наполнения.
5. 125-FLS-Q в составе:
5.1 Шприц 125 мл;
5.2 Трубка быстрого наполнения.
6. CTP-200-FLS в составе:
6.1 Шприц 200 мл;
6.2 Трубка соединительная низкого давления;
6.3 Трубка быстрого наполнения.
7. CTP-125-FLS в составе:
7.1 Шприц 125 мл;
7.2 Трубка соединительная низкого давления;
7.3 Трубка быстрого наполнения.
8. SQK 65VS в составе:
8.1 Шприцы 65 мл ? 2шт.;
8.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
8.3 Иглы - 2 шт.
9. SSQK 65/115VS в составе:
9.1 Шприц 65 мл;
9.2 Шприц 115 мл;
9.3 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
9.4 Иглы - 2 шт.
10. SDS-CTP-QFT в составе:
10.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
10.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
10.3 Трубка для прокачки воздуха;
10.4 Трубка быстрого наполнения.
11. SDS-CTP-SPK в составе:
11.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
11.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
11.3 Трубка для прокачки воздуха;
11.4 Иглы - 2 шт.
12. SSS-CTP-QFT в составе:
12.1 Шприц 200 мл;
12.2 Трубка соединительная низкого давления;
12.3 Трубка для прокачки воздуха;
12.4 Трубка быстрого наполнения.
13. SSS-CTP-SPK в составе:
13.1 Шприц 200 мл;
13.2 Трубка соединительная низкого давления;
13.3 Трубка для прокачки воздуха;
13.4 Игла.
14. SSS-QFT в составе:
14.1 Шприц 200 мл;
14.2 Трубка быстрого наполнения.
15. SSS-SPK в составе:
15.1 Шприц 200 мл;
15.2 Игла.
16. SDS-TRF-CV в составе:
16.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
16.2 Трубка соединительная низкого давления;
16.3 Трубка для прокачки воздуха;
16.4 Переходники с обратным клапаном - 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12543
Дата РУ
26.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13561
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Байер Медикал Кэа Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9863
Класс риска
2а
Вид
238640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в отдельных упаковках: 150-FT: Шприц 150 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в отдельных упаковках: 200-FT: Шприц 200 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в отдельных упаковках: 200-FLS: Шприц 200 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 1. 150-FT-Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 2. 200-FT-Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 3. 60-FT-Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 4. 200-FLS-Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 5. 125-FLS-Q
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 6. CTP-200-FLS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 7. CTP-125-FLS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 8. SQK 65VS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 9. SSQK 65/115VS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 10. SDS-CTP-QFT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 11. SDS-CTP-SPK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 12. SSS-CTP-QFT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 13. SSS-CTP-SPK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 14. SSS-QFT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 15. SSS-SPK
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах: 16. SDS-TRF-CV
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx, MEDRAD® Stellant D, MEDRAD® Stellant DualFlow, MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Certegra, MEDRAD® Spectris Solaris EP, Mark V ProVis, Vistron CT в наборах1. 150-FT-Q в составе:
1.1. Шприц стерильный одноразовый 150 мл.
1.2. Трубка быстрого наполнения.
2. 200- FT-Q в составе:
2.1. Шприц FasTurn стерильный одноразовый 200 мл.
2.2. Трубка быстрого наполнения.
3. CTP-200-FLS Набор одноразовый для системы инъекционной для КТ, в составе:
3.1. Шприц Qwik-Fit 200 мл.
3.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
3.3. Трубка быстрого наполнения.
4. SSQK 65/115VS Набор одноразовый для системы инъекционной 65/115 MR для МРТ, в
составе:
4.1. Шприц Qwik-Fit 65 мл для контрастного вещества.
4.2. Шприц Qwik-Fit 115 мл для физиологического раствора.
4.3. Маленькая игла для контрастного вещества.
4.4. Большая игла для физиологического раствора.
4.5. Трубка соединительная низкого давления системы инъекционной 65/115 MR 243,84 см.
5. SDS-CTP-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
5.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
5.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
5.3. Трубка для прокачки воздуха.
5.4. Трубка быстрого наполнения.
6. SDS-CTP-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
6.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
6.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
6.3. Трубка для прокачки воздуха.
6.4. Иглы - 2 шт.
7. SSS-CTP-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
7.1. Шприц 200 мл.
7.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
7.3. Трубка для прокачки воздуха.
7.4. Трубка быстрого наполнения.
8. SSS-CTP-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
8.1. Шприц 200 мл.
8.2. Трубка витая соединительная низкого давления.
8.3. Трубка для прокачки воздуха.
8.4. Игла.
9. SSS-QFT Шприц стерильный одноразовый в наборе:
9.1. Шприц 200 мл.
9.2. Трубка быстрого наполнения.
10. SSS-SPK Шприц стерильный одноразовый в наборе:
10.1. Шприц 200 мл.
10.2. Игла.
11. SDS-TRF-CV Шприц стерильный одноразовый в наборе:
11.1. Шприцы 200 мл - 2 шт.
11.2. Трубка Т-образная соединительная 152,4 см.
11.3. Трубка для прокачки воздуха.
11.4. Переходники с обратным клапаном - 2 шт.
ФСЗ 2012/12543
14.07.2021
АО "БАЙЕР"
32.50.50.190
238640
Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения, в наборах и отдельных упаковках:
I. Отдельные упаковки:
1. 150-FT:
Шприц 150 мл.
2. 200-FT:
Шприц 200 мл.
3. 200-FLS:
Шприц 200 мл.
II. Наборы:
1. 150-FT-Q в составе:
1.1 Шприц 150 мл;
1.2 Трубка быстрого наполнения.
2. 200-FT-Q в составе:
2.1 Шприц 200 мл;
2.2 Трубка быстрого наполнения.
3. 60-FT-Q в составе:
3.1 Шприц 60 мл;
3.2 Трубка быстрого наполнения.
4. 200-FLS-Q в составе:
4.1 Шприц 200 мл;
4.2 Трубка быстрого наполнения.
5. 125-FLS-Q в составе:
5.1 Шприц 125 мл;
5.2 Трубка быстрого наполнения.
6. CTP-200-FLS в составе:
6.1 Шприц 200 мл;
6.2 Трубка соединительная низкого давления;
6.3 Трубка быстрого наполнения.
7. CTP-125-FLS в составе:
7.1 Шприц 125 мл;
7.2 Трубка соединительная низкого давления;
7.3 Трубка быстрого наполнения.
8. SQK 65VS в составе:
8.1 Шприцы 65 мл ? 2шт.;
8.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
8.3 Иглы - 2 шт.
9. SSQK 65/115VS в составе:
9.1 Шприц 65 мл;
9.2 Шприц 115 мл;
9.3 Т-образная соединительная трубка низкого давления с обратным клапаном;
9.4 Иглы - 2 шт.
10. SDS-CTP-QFT в составе:
10.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
10.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
10.3 Трубка для прокачки воздуха;
10.4 Трубка быстрого наполнения.
11. SDS-CTP-SPK в составе:
11.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
11.2 Т-образная соединительная трубка низкого давления;
11.3 Трубка для прокачки воздуха;
11.4 Иглы - 2 шт.
12. SSS-CTP-QFT в составе:
12.1 Шприц 200 мл;
12.2 Трубка соединительная низкого давления;
12.3 Трубка для прокачки воздуха;
12.4 Трубка быстрого наполнения.
13. SSS-CTP-SPK в составе:
13.1 Шприц 200 мл;
13.2 Трубка соединительная низкого давления;
13.3 Трубка для прокачки воздуха;
13.4 Игла.
14. SSS-QFT в составе:
14.1 Шприц 200 мл;
14.2 Трубка быстрого наполнения.
15. SSS-SPK в составе:
15.1 Шприц 200 мл;
15.2 Игла.
16. SDS-TRF-CV в составе:
16.1 Шприцы 200 мл - 2 шт.;
16.2 Трубка соединительная низкого давления;
16.3 Трубка для прокачки воздуха;
16.4 Переходники с обратным клапаном - 2 шт.
ФСЗ 2012/12543
25.07.2012
93 9863
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)