ФСЗ 2012/12525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal.
II. Принадлежности:
1. Аппланационный регистратор артериального давления.
2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе.
3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе.
4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе.
5. Монитор.
6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100.
7. Манжета: малая, средняя, большая.
8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.).
9. Ремень для крепления регистратора.
10. Металлический стилус.
11. USB-кабель для передачи данных.
12. Кабель питания.
13. Кабель для соединения монитора с термопринтером.
14. Термопринтер.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock".
17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover".
18. Резиновая прокладка регистратора.
II. Принадлежности:
1. Аппланационный регистратор артериального давления.
2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе.
3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе.
4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе.
5. Монитор.
6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100.
7. Манжета: малая, средняя, большая.
8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.).
9. Ремень для крепления регистратора.
10. Металлический стилус.
11. USB-кабель для передачи данных.
12. Кабель питания.
13. Кабель для соединения монитора с термопринтером.
14. Термопринтер.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock".
17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover".
18. Резиновая прокладка регистратора.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12525
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81363
Изготовитель
ХеалсСТАТС Интернешнл Пте. Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore
Код ОКП/ОКПД2
94 4130
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
BPro® System
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
A-PULSE CASPro® Full System
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
A-PULSE CASPal
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностямиварианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal.
Принадлежности:
1. Аппланационный регистратор артериального давления.
2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе.
3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе.
4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе.
5. Монитор.
6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100.
7. Манжета: малая, средняя, большая.
8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.).
9. Ремень для крепления регистратора.
10. Металлический стилус.
11. USB-кабель для передачи данных.
12. Кабель питания.
13. Кабель для соединения монитора с термопринтером.
14. Термопринтер.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock".
17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover".
18. Резиновая прокладка регистратора.
ФСЗ 2012/12525
23.11.2016
ООО "ДиаПарк"
94 4130
145190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)