ФСЗ 2012/12525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностямиварианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal.
Принадлежности:
1. Аппланационный регистратор артериального давления.
2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе.
3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе.
4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе.
5. Монитор.
6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100.
7. Манжета: малая, средняя, большая.
8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.).
9. Ремень для крепления регистратора.
10. Металлический стилус.
11. USB-кабель для передачи данных.
12. Кабель питания.
13. Кабель для соединения монитора с термопринтером.
14. Термопринтер.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock".
17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover".
18. Резиновая прокладка регистратора.
Принадлежности:
1. Аппланационный регистратор артериального давления.
2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе.
3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе.
4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе.
5. Монитор.
6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100.
7. Манжета: малая, средняя, большая.
8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.).
9. Ремень для крепления регистратора.
10. Металлический стилус.
11. USB-кабель для передачи данных.
12. Кабель питания.
13. Кабель для соединения монитора с термопринтером.
14. Термопринтер.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock".
17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover".
18. Резиновая прокладка регистратора.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12525
Дата РУ
23.11.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19472
Заявитель
ООО "ДиаПарк"
Фактический адрес заявителя
107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Юридический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2
Изготовитель
"ХеалсСТАТС Интернешнл Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore
Код ОКП/ОКПД2
94 4130
Класс риска
2б
Вид
145190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HealthSTATS International Pte. Ltd., 536199, 6 New Industrial Road #04-01/02, Hoe Huat Industrial Building, Singapore
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
BPro® System
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
A-PULSE CASPro® Full System
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
A-PULSE CASPal
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система мониторирования артериального давления HealthSTATS, варианты исполнения: BPro® System, A-PULSE CASPro® Full System, A-PULSE CASPal.
II. Принадлежности:
1. Аппланационный регистратор артериального давления.
2. Программное обеспечение "BProSOft" на CD-носителе.
3. Программное обеспечение "A-PULSE CASP" на CD-носителе.
4. Программное обеспечение "CASPro® Record Viewer" на CD-носителе.
5. Монитор.
6. Модуль осциллометрической калибровки MC3100.
7. Манжета: малая, средняя, большая.
8. Элементы питания: CR2032 3V (1 шт.), AA 1,5V (4 шт.).
9. Ремень для крепления регистратора.
10. Металлический стилус.
11. USB-кабель для передачи данных.
12. Кабель питания.
13. Кабель для соединения монитора с термопринтером.
14. Термопринтер.
15. Инструкция по эксплуатации.
16. Фиксатор регистратора "BPro Square Lock".
17. Водонепроницаемый чехол "Wrist Splash Cover".
18. Резиновая прокладка регистратора.
ФСЗ 2012/12525
30.07.2012
94 4130
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)