ФСЗ 2012/12490
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, в комплектации (см. Приложение на 1 листе)I. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, варианты исполнения:
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T).
- инъекционная трубка (МН-946).
- щётка для устья канала (МН-507).
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948).
- заглушка канала (МН-944).
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856).
- колпачок ЕТО (MВ-156).
- загубник (MB-142).
- руководство по эксплуатации.
- руководство по обработке.
- транспортный чемодан специальный.
2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T).
- инъекционная трубка (МН-946).
- щётка для устья канала (МН-507).
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948).
- заглушка канала (МН-944).
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856).
- колпачок ЕТО (MВ-156).
- руководство по эксплуатации.
- руководство по обработке.
- транспортный чемодан специальный.
II. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Olympus Medical Systems Corporation, Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T).
- инъекционная трубка (МН-946).
- щётка для устья канала (МН-507).
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948).
- заглушка канала (МН-944).
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856).
- колпачок ЕТО (MВ-156).
- загубник (MB-142).
- руководство по эксплуатации.
- руководство по обработке.
- транспортный чемодан специальный.
2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T).
- инъекционная трубка (МН-946).
- щётка для устья канала (МН-507).
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948).
- заглушка канала (МН-944).
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856).
- колпачок ЕТО (MВ-156).
- руководство по эксплуатации.
- руководство по обработке.
- транспортный чемодан специальный.
II. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Olympus Medical Systems Corporation, Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12490
Дата РУ
23.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81014
Изготовитель
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Olympus Medical Systems Corporation, Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоколоноскоп CF-LV1L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоколоноскоп CF-LV1I
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полостиварианты исполнения:
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T);
- инъекционная трубка (МН-946);
- щётка для устья канала (МН-507);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- заглушка канала (МН-944);
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.;
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО (MВ-156);
- загубник (MB-142);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- транспортный чемодан специальный.
2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T);
- инъекционная трубка (МН-946);
- щётка для устья канала (МН-507);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- заглушка канала (МН-944);
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.;
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО (MВ-156);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- транспортный чемодан специальный.
ФСЗ 2012/12490
28.02.2022
ООО "Олимпас Москва"
26.60.12.126
см. приложение
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полостиварианты исполнения:
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T);
- инъекционная трубка (МН-946);
- щётка для устья канала (МН-507);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- заглушка канала (МН-944);
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.;
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО (MВ-156);
- загубник (MB-142);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- транспортный чемодан специальный.
2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T);
- инъекционная трубка (МН-946);
- щётка для устья канала (МН-507);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- заглушка канала (МН-944);
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.;
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО (MВ-156);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- транспортный чемодан специальный.
ФСЗ 2012/12490
18.05.2021
26.60.12.119
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)