ФСЗ 2012/12490
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоколоноскоп CF-LV1I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179940
Видеоколоноскоп CF-LV1L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179420
Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полостиварианты исполнения:
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T);
- инъекционная трубка (МН-946);
- щётка для устья канала (МН-507);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- заглушка канала (МН-944);
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.;
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО (MВ-156);
- загубник (MB-142);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- транспортный чемодан специальный.
2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T);
- инъекционная трубка (МН-946);
- щётка для устья канала (МН-507);
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948);
- заглушка канала (МН-944);
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.;
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856);
- колпачок ЕТО (MВ-156);
- руководство по эксплуатации;
- руководство по обработке;
- транспортный чемодан специальный.
ФСЗ 2012/12490
18.05.2021
26.60.12.119
см. приложение
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, в комплектации (см. Приложение на 1 листе)I. Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости, варианты исполнения:
1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-LV1, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T).
- инъекционная трубка (МН-946).
- щётка для устья канала (МН-507).
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948).
- заглушка канала (МН-944).
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856).
- колпачок ЕТО (MВ-156).
- загубник (MB-142).
- руководство по эксплуатации.
- руководство по обработке.
- транспортный чемодан специальный.
2. Видеоколоноскоп CF-LV1L, CF-LV1I, стандартная комплектация:
- щётка для очистки канала (BW-20T).
- инъекционная трубка (МН-946).
- щётка для устья канала (МН-507).
- адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948).
- заглушка канала (МН-944).
- биопсийный клапан (МВ-358) - 2 шт.
- адаптер для аспирационной очистки (МН-856).
- колпачок ЕТО (MВ-156).
- руководство по эксплуатации.
- руководство по обработке.
- транспортный чемодан специальный.
II. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Olympus Medical Systems Corporation, Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan.
ФСЗ 2012/12490
23.07.2012
94 4210
—