ФСЗ 2012/12484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, варианты исполнения CDR, CDR Elite:
1. Рентгеночувствительный датчик.
2. Блок сопряжения.
3. USB-кабель.
II. Принадлежности:
1. Настенное крепление для блока сопряжения.
2. Рентгеночувствительный датчик, размеры 0, 1, 2 - не более 10 шт.
3. Электронный носитель с калибровочным файлом для датчика.
4. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт.
5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов.
6. Чехлы для датчика - не более 20 уп.
7. Позиционеры для датчика - не более 40 штук.
8. Техническая документация.
(см. Приложение на 1 листе)I. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, варианты исполнения CDR, CDR Elite:
1. Рентгеночувствительный датчик.
2. Блок сопряжения.
3. USB-кабель.
II. Принадлежности:
1. Настенное крепление для блока сопряжения.
2. Рентгеночувствительный датчик, размеры 0, 1, 2 - не более 10 шт.
3. Электронный носитель с калибровочным файлом для датчика.
4. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт.
5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов.
6. Чехлы для датчика - не более 20 уп.
7. Позиционеры для датчика - не более 40 штук.
8. Техническая документация.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12484
Дата РУ
23.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81251
Изготовитель
Шик Текнолоджис, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Schick Technologies, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Schick Technologies, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностямиI. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, в исполнении: CDR, CDR Elite:
1. Рентгеночувствительный датчик
2. Блок сопряжения
3. USB-кабель
II. Принадлежности:
1. Крепление настенное для блока сопряжения.
2. Датчик рентгеночувствительный, размеры: 0, 1, 2 - не более 10 шт.
3. Носитель электронный с калибровочным файлом для датчика
4. Носитель электронный с ПО - не более 2 шт.
5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов.
6. Чехлы для датчика - не более 20 уп.
7. Позиционеры для датчика - не более 40 шт.
8. Техническая документация.
ФСЗ 2012/12484
05.06.2013
94 4230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)