ФСЗ 2012/12484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностямиI. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, в исполнении: CDR, CDR Elite:
1. Рентгеночувствительный датчик
2. Блок сопряжения
3. USB-кабель
II. Принадлежности:
1. Крепление настенное для блока сопряжения.
2. Датчик рентгеночувствительный, размеры: 0, 1, 2 - не более 10 шт.
3. Носитель электронный с калибровочным файлом для датчика
4. Носитель электронный с ПО - не более 2 шт.
5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов.
6. Чехлы для датчика - не более 20 уп.
7. Позиционеры для датчика - не более 40 шт.
8. Техническая документация.
1. Рентгеночувствительный датчик
2. Блок сопряжения
3. USB-кабель
II. Принадлежности:
1. Крепление настенное для блока сопряжения.
2. Датчик рентгеночувствительный, размеры: 0, 1, 2 - не более 10 шт.
3. Носитель электронный с калибровочным файлом для датчика
4. Носитель электронный с ПО - не более 2 шт.
5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов.
6. Чехлы для датчика - не более 20 уп.
7. Позиционеры для датчика - не более 40 шт.
8. Техническая документация.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12484
Дата РУ
05.06.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1258
Изготовитель
"Сирона Дентал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4230
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121520
Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями. CDR Elite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121520
Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями. CDR
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, варианты исполнения CDR, CDR Elite:
1. Рентгеночувствительный датчик.
2. Блок сопряжения.
3. USB-кабель.
II. Принадлежности:
1. Настенное крепление для блока сопряжения.
2. Рентгеночувствительный датчик, размеры 0, 1, 2 - не более 10 шт.
3. Электронный носитель с калибровочным файлом для датчика.
4. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт.
5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов.
6. Чехлы для датчика - не более 20 уп.
7. Позиционеры для датчика - не более 40 штук.
8. Техническая документация.
ФСЗ 2012/12484
23.07.2012
94 4230
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)