ФСЗ 2012/12450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan, XPanDG, XPan DG Plus:
1. Рентгеновский излучатель.
2. Консоль для крепления генератора (основание).
II Принадлежности:
1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
2. Опора для подбородка - не более 5 шт.
3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт.
4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт.
5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
6. Консоль с цефалостатом.
7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп.
8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт.
9. Техническая документация.
10. Кабель сетевой.
11. Кабель соединительный - не более 8 шт.
12. Консоль - не более 3 шт.
13. Скоба крепёжная.
14. Датчик цифровой - не более 4 шт.
15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт.
16. CR сенсор.
17. Кассета 15 x 30 см - не более 2 шт.
18. Кассета 18 x 24 см - не более 2 шт.
19. Опорная плита для основания.
III. Организация-изготовитель:
- FONA S.r.l., Via Idiomi 1/8-33, 20090, Assago, Italy.
1. Рентгеновский излучатель.
2. Консоль для крепления генератора (основание).
II Принадлежности:
1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
2. Опора для подбородка - не более 5 шт.
3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт.
4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт.
5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
6. Консоль с цефалостатом.
7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп.
8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт.
9. Техническая документация.
10. Кабель сетевой.
11. Кабель соединительный - не более 8 шт.
12. Консоль - не более 3 шт.
13. Скоба крепёжная.
14. Датчик цифровой - не более 4 шт.
15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт.
16. CR сенсор.
17. Кассета 15 x 30 см - не более 2 шт.
18. Кассета 18 x 24 см - не более 2 шт.
19. Опорная плита для основания.
III. Организация-изготовитель:
- FONA S.r.l., Via Idiomi 1/8-33, 20090, Assago, Italy.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12450
Дата РУ
19.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81040
Изготовитель
"ФОНА С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPanDG,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan DG Plus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan, XPanDG, XPan DG Plus:
1. Рентгеновский излучатель.
2. Консоль для крепления генератора (основание).
II Принадлежности:
1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
2. Опора для подбородка - не более 5 шт.
3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт.
4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт.
5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
6. Консоль с цефалостатом.
7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп.
8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт.
9. Техническая документация.
10. Кабель сетевой.
11. Кабель соединительный - не более 8 шт.
12. Консоль - не более 3 шт.
13. Скоба крепёжная.
14. Датчик цифровой - не более 4 шт.
15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт.
16. CR сенсор.
17. Кассета 15 х 30 см - не более 2 шт.
18. Кассета 18 х 24 см - не более 2 шт.
19. Опорная плита для основания.
ФСЗ 2012/12450
11.08.2014
ООО "Медонлайн"
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)