ФСЗ 2012/12450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan, XPanDG, XPan DG Plus:
1. Рентгеновский излучатель.
2. Консоль для крепления генератора (основание).
II Принадлежности:
1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
2. Опора для подбородка - не более 5 шт.
3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт.
4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт.
5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
6. Консоль с цефалостатом.
7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп.
8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт.
9. Техническая документация.
10. Кабель сетевой.
11. Кабель соединительный - не более 8 шт.
12. Консоль - не более 3 шт.
13. Скоба крепёжная.
14. Датчик цифровой - не более 4 шт.
15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт.
16. CR сенсор.
17. Кассета 15 х 30 см - не более 2 шт.
18. Кассета 18 х 24 см - не более 2 шт.
19. Опорная плита для основания.
1. Рентгеновский излучатель.
2. Консоль для крепления генератора (основание).
II Принадлежности:
1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
2. Опора для подбородка - не более 5 шт.
3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт.
4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт.
5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
6. Консоль с цефалостатом.
7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп.
8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт.
9. Техническая документация.
10. Кабель сетевой.
11. Кабель соединительный - не более 8 шт.
12. Консоль - не более 3 шт.
13. Скоба крепёжная.
14. Датчик цифровой - не более 4 шт.
15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт.
16. CR сенсор.
17. Кассета 15 х 30 см - не более 2 шт.
18. Кассета 18 х 24 см - не более 2 шт.
19. Опорная плита для основания.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12450
Дата РУ
11.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5948
Заявитель
ООО "Медонлайн"
Фактический адрес заявителя
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная д. 1
Юридический адрес заявителя
142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1
Изготовитель
"ФОНА С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VIA G.GALILEI 11- 20090 ASSAGO (MI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский панорамный FONA в исполнении XPanDG, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский панорамный FONA в исполнении: XPan DG Plus, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат рентгеновский панорамный FONA в исполнении: Xpan, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат рентгеновский панорамный FONA в исполнении XPanDG
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат рентгеновский панорамный FONA в исполнении: XPan DG Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191340
Аппарат рентгеновский панорамный FONA в исполнении: Xpan
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan, XPanDG, XPan DG Plus:
1. Рентгеновский излучатель.
2. Консоль для крепления генератора (основание).
II Принадлежности:
1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
2. Опора для подбородка - не более 5 шт.
3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт.
4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт.
5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
6. Консоль с цефалостатом.
7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп.
8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт.
9. Техническая документация.
10. Кабель сетевой.
11. Кабель соединительный - не более 8 шт.
12. Консоль - не более 3 шт.
13. Скоба крепёжная.
14. Датчик цифровой - не более 4 шт.
15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт.
16. CR сенсор.
17. Кассета 15 x 30 см - не более 2 шт.
18. Кассета 18 x 24 см - не более 2 шт.
19. Опорная плита для основания.
III. Организация-изготовитель:
- FONA S.r.l., Via Idiomi 1/8-33, 20090, Assago, Italy.
ФСЗ 2012/12450
19.07.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)