ФСЗ 2012/12449 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12449 
Наименование
Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования:
1. Катетеры торакальные
2. Катетеры аспирационные трахеобронхиальные.
3. Катетеры аспирационные с пробосборником.
4. Катетеры пупочные.
5. Троакар-катетеры с троакаром или без него.
6. Трубки дренажные Пенроуза.
7. Трубки аспирационные соединительные.
8. Канюли аортальные.
II. Принадлежности:
1. Прокладки силиконовые, не более 100 шт.
2. Колпачки с разъемом, не более 100 шт.
3. Ленточные хомутики, не более 100 шт.
4. Рукоятки, не более 100 шт.
5. Фиксаторы и зажимы универсальные, не более 100 шт.
6. Коннекторы, не более 100 шт.
7. Адаптеры, не более 100 шт.
8. Стойки на колесиках, не более 100 шт.
9. Напольные подставки, не более 100 шт.
10. Рельсовые кронштейны, не более 100 шт.
11. Кольца для крепления, не более 100 шт.
12. Настенные крепежи, не более 100 шт.
13. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 100 шт.
14. Роликовые очистители дренажных трубок, не более 100 шт.
15. Контейнеры утилизационные, не более 100 шт.
16. Наконечники аспирационные, не более 50 шт.
17. Емкости аспирационные жесткие, не более 50 шт.
18. Емкости аспирационные мягкие, не более 50 шт.
19. Емкости дренажные для торакального дренажа:
- Sentinel Seal, не более 50 шт.
- Altitude, не более 50 шт.
- Aqua-Seal, не более 50 шт.
- Thora-Seal I, не более 50 шт.
- Thora-Seal II, не более 50 шт.
- Thora-Seal III, не более 50 шт.
- Clinical Products, не более 50 шт.
20. Краники 1-,2-,3-,4-х ходовые, не более 50 шт.
21. Клапаны оборотные У-образные, не более 50 шт.
22. Держатели для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт.
23. Гелеобразующий агент, не более 50 шт.
24. Регуляторы вакуума, давления, не более 50 шт.
25. Фильтры гигроскопические, не более 50 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
3. Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Athlone Co, Westmeath, Ireland.
4. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C. Mexico.
5. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
6. Mallinckrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy.
7. Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron, 117 Moo 2, Petchkasem Rd., Klongmai, Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12449 
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80025
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3600
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259570
1. Катетеры торакальные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172980
2. Катетеры аспирационные трахеобронхиальные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165720
3. Катетеры аспирационные с пробосборником
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212290
4. Катетеры пупочные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259570
5. Троакар-катетеры с троакаром или без него
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248810
6. Трубки дренажные Пенроуза
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191040
7. Трубки аспирационные соединительные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191600
8. Канюли аортальные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259570
1. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Катетеры торакальные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

172980
2. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Катетеры аспирационные трахеобронхиальные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165720
3. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Катетеры аспирационные с пробосборником
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

212290
4. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Катетеры пупочные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259570
5. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Троакар-катетеры с троакаром или без него
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248810
6. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Трубки дренажные Пенроуза
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191040
7. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Трубки аспирационные соединительные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191600
8. Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования: Канюли аортальные
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями1. Катетеры торакальные. 2. Катетеры аспирационные трахеобронхиальные. 3. Катетеры аспирационные с пробосборником. 4. Катетеры пупочные. 5. Троакар-катетеры с троакаром или без него. 6. Трубки дренажные Пенроуза. 7. Трубки аспирационные соединительные. 8. Канюли аортальные. Принадлежности: 1. Прокладки силиконовые, не более 100 шт. 2. Колпачки с разъемом, не более 100 шт. 3. Ленточные хомутики, не более 100 шт. 4. Рукоятки, не более 100 шт. 5. Фиксаторы и зажимы универсальные, не более 100 шт. 6. Коннекторы, не более 100 шт. 7. Адаптеры, не более 100 шт. 8. Стойки на колесиках, не более 100 шт. 9. Напольные подставки, не более 100 шт. 10. Рельсовые кронштейны, не более 100 шт. 11. Кольца для крепления, не более 100 шт. 12. Настенные крепежи, не более 100 шт. 13. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 100 шт. 14. Роликовые очистители дренажных трубок, не более 100 шт. 15. Контейнеры утилизационные, не более 100 шт. 16. Наконечники аспирационные, не более 50 шт. 17. Емкости аспирационные жесткие, не более 50 шт. 18. Емкости аспирационные мягкие, не более 50 шт. 19. Емкости дренажные для торакального дренажа: - Sentinel Seal, не более 50 шт. - Altitude, не более 50 шт. - Aqua-Seal, не более 50 шт. - Thora-Seal I, не более 50 шт. - Thora-Seal II, не более 50 шт. - Thora-Seal III, не более 50 шт. - Clinical Products, не более 50 шт. 20. Краники 1-,2-,3-,4-х ходовые, не более 50 шт. 21. Клапаны оборотные У-образные, не более 50 шт. 22. Держатели для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 23. Гелеобразующий агент, не более 50 шт. 24. Регуляторы вакуума, давления, не более 50 шт. 25. Фильтры гигроскопические, не более 50 шт.
ФСЗ 2012/12449 
14.12.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями1. Катетеры торакальные (вид 259570). 2. Катетеры аспирационные трахеобронхиальные (вид 172980). 3. Катетеры аспирационные с пробосборником (вид 165720). 4. Катетеры пупочные (вид 212290). 5. Троакар-катетеры с троакаром или без него (вид 259570). 6. Трубки дренажные Пенроуза (вид 248810). 7. Трубки аспирационные соединительные (вид 191040). 8. Канюли аортальные (вид 191600). Принадлежности: 1. Прокладки силиконовые, не более 100 шт. 2. Колпачки с разъемом, не более 100 шт. 3. Ленточные хомутики, не более 100 шт. 4. Рукоятки, не более 100 шт. 5. Фиксаторы и зажимы универсальные, не более 100 шт. 6. Коннекторы, не более 100 шт. 7. Адаптеры, не более 100 шт. 8. Стойки на колесиках, не более 100 шт. 9. Напольные подставки, не более 100 шт. 10. Рельсовые кронштейны, не более 100 шт. 11. Кольца для крепления, не более 100 шт. 12. Настенные крепежи, не более 100 шт. 13. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 100 шт. 14. Роликовые очистители дренажных трубок, не более 100 шт. 15. Контейнеры утилизационные, не более 100 шт. 16. Наконечники аспирационные, не более 50 шт. 17. Емкости аспирационные жесткие, не более 50 шт. 18. Емкости аспирационные мягкие, не более 50 шт. 19. Емкости дренажные для торакального дренажа: - Sentinel Seal, не более 50 шт. - Altitude, не более 50 шт. - Aqua-Seal, не более 50 шт. - Thora-Seal I, не более 50 шт. - Thora-Seal II, не более 50 шт. - Thora-Seal III, не более 50 шт. - Clinical Products, не более 50 шт. 20. Краники 1-,2-,3-,4-х ходовые, не более 50 шт. 21. Клапаны оборотные У-образные, не более 50 шт. 22. Держатели для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 23. Гелеобразующий агент, не более 50 шт. 24. Регуляторы вакуума, давления, не более 50 шт. 25. Фильтры гигроскопические, не более 50 шт.
ФСЗ 2012/12449 
28.06.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями1. Катетеры торакальные (вид 259570). 2. Катетеры аспирационные трахеобронхиальные (вид 172980). 3. Катетеры аспирационные с пробосборником (вид 165720). 4. Катетеры пупочные (вид 212290). 5. Троакар-катетеры с троакаром или без него (вид 259570). 6. Трубки дренажные Пенроуза (вид 248810). 7. Трубки аспирационные соединительные (вид 191040). 8. Канюли аортальные (вид 191600). Принадлежности: 1. Прокладки силиконовые, не более 100 шт. 2. Колпачки с разъемом, не более 100 шт. 3. Ленточные хомутики, не более 100 шт. 4. Рукоятки, не более 100 шт. 5. Фиксаторы и зажимы универсальные, не более 100 шт. 6. Коннекторы, не более 100 шт. 7. Адаптеры, не более 100 шт. 8. Стойки на колесиках, не более 100 шт. 9. Напольные подставки, не более 100 шт. 10. Рельсовые кронштейны, не более 100 шт. 11. Кольца для крепления, не более 100 шт. 12. Настенные крепежи, не более 100 шт. 13. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 100 шт. 14. Роликовые очистители дренажных трубок, не более 100 шт. 15. Контейнеры утилизационные, не более 100 шт. 16. Наконечники аспирационные, не более 50 шт. 17. Емкости аспирационные жесткие, не более 50 шт. 18. Емкости аспирационные мягкие, не более 50 шт. 19. Емкости дренажные для торакального дренажа: - Sentinel Seal, не более 50 шт. - Altitude, не более 50 шт. - Aqua-Seal, не более 50 шт. - Thora-Seal I, не более 50 шт. - Thora-Seal II, не более 50 шт. - Thora-Seal III, не более 50 шт. - Clinical Products, не более 50 шт. 20. Краники 1-,2-,3-,4-х ходовые, не более 50 шт. 21. Клапаны оборотные У-образные, не более 50 шт. 22. Держатели для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 23. Гелеобразующий агент, не более 50 шт. 24. Регуляторы вакуума, давления, не более 50 шт. 25. Фильтры гигроскопические, не более 50 шт.
ФСЗ 2012/12449 
15.08.2016
ООО "Ковиден Евразия"
94 3600
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.11.2015
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)