ФСЗ 2012/12431
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гели реабсорбирующиеся на основе гиалуроновой кислоты Regenyal Idea Bioexpander ("Реджениял Идея Биоэкспэндер") и Regenyal Idea Lips ("Реджениял Идея Липс") (см. Приложение на 1 листе)I. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты Regenyal Idea Lips ("Реджениял Идея Липс"):
1. Шприц одноразовый объемом 1 мл, наполненный гиалуроновой кислотой - 1 шт.
2. Ограничитель.
3. Наконечник (канюля).
4. Иглы инъекционные 27G - 2 шт.
5. Этикетка - 2 шт.
6. Инструкция по применению.
II. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты Regenyal Idea Bioexpander ("Реджениял Идея Биоэкспэндер"):
1. Шприц одноразовый объемом 1,1 мл, наполненных гиалуроновой кислотой - 3 шт.
2. Ограничитель - 3 шт.
3. Наконечник (канюля).
4. Игла инъекционная 27G - 1 шт.
5. Этикетка - 6 шт.
6. Инструкция по применению.
1. Шприц одноразовый объемом 1 мл, наполненный гиалуроновой кислотой - 1 шт.
2. Ограничитель.
3. Наконечник (канюля).
4. Иглы инъекционные 27G - 2 шт.
5. Этикетка - 2 шт.
6. Инструкция по применению.
II. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты Regenyal Idea Bioexpander ("Реджениял Идея Биоэкспэндер"):
1. Шприц одноразовый объемом 1,1 мл, наполненных гиалуроновой кислотой - 3 шт.
2. Ограничитель - 3 шт.
3. Наконечник (канюля).
4. Игла инъекционная 27G - 1 шт.
5. Этикетка - 6 шт.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12431
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80913
Изготовитель
"Реджениял Лабораториз С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Regenyal Laboratories S.r.l., San Benedetto Del Tronto (Ap) Via Val Tiberina 140 cap. 63039, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Regenyal Laboratories S.r.l., San Benedetto Del Tronto (Ap) Via Val Tiberina 140 cap. 63039, Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты серии REGENYAL IDEAварианты исполнения:
I. Гель имплантируемы й внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA, в составе:
1. Шприц одноразовы й стерильный, заполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/мл - 1 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания.
2.1. Игла одноразовая стерильная 27G (0,4 мм х 19 мм) - 1 шт.
2.2. Игла одноразовая стерильная 27G (0,4 мм х 12,7 мм) - 1 шт.
3. Этикетка информационная - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA BIOEXPANDER, в составе:
1. Шприц одноразовый стерильный, заполненный 1,1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/мл - 3 шт.
2. Канюля 27G (0,4 мм х 37 мм) с иглой 26G (0,45 мм х 12 мм) одноразовые стерильные производства Needle Concept, Франция - 3 уп.
3. Этикетка информационная - 6 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт
III. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA LIPS, в составе:
1. Шприц одноразовы й стерильный, заполненный 1 мл геля на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/мл - 1 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания.
27G (0,4 мм х 12,7 мм) - 1 шт.
30G (0,3 мм х 12,7 мм) - 1 шт.
3. Этикетка информационная - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA SUPERLIPS, в составе:
1. Шприц одноразовы й стерильный, заполненный 1мл геля на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/мл - 1 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония.
2.1. Игла одноразовая стерильная 23G (0,6 мм х 19 мм) - 1 шт.
2.2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27G (0,4 мм х 13 мм) - 1 шт. (РУ № ФСЗ 2011/10609)
2.3. Игла одноразовая стерильная 27G (0,4 мм х 19 мм) - 1 шт.
3. Канюля одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония: 25G (0,5 мм х 38 мм) - 1 шт.
4. Этикетка информационная - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2012/12431
12.05.2025
ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"
32.50.50.190
122090
Гели реабсорбирующиеся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA BIOEXPANDER ("Реджениял Идея Биоэкспэндер") и REGENYAL IDEA LIPS ("Реджениял Идея Липс")Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA LIPS ("Реджениял Идея Липс"):
1. Шприц одноразовый объемом 1 мл, наполненный гиалуроновой кислотой - 1 шт.
2. Ограничитель.
3. Наконечник (канюля).
4. Иглы инъекционные 27G - 2 шт.
5. Этикетка - 2 шт.
6. Инструкция по применению.
Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA BIOEXPANDER ("Реджениял Идея Биоэкспэндер"):
1. Шприц одноразовый объемом 1,1 мл, наполненный гиалуроновой кислотой - 3 шт.
2. Ограничитель - 3 шт.
3. Наконечник (канюля).
4. Иглы инъекционные 27G - не более 6 шт.
5. Этикетка - 6 шт.
6. Инструкция по применению.
ФСЗ 2012/12431
03.10.2016
ООО "Экология красоты"
93 9800
122090
Гели реабсорбирующиеся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA BIOEXPANDER ("Реджениял Идея Биоэкспэндер") и REGENYAL IDEA LIPS ("Реджениял Идея Липс")I. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA LIPS ("Реджениял Идея Липс"):
1. Шприц одноразовый объемом 1 мл, наполненный гиалуроновой кислотой - 1 шт.
2. Ограничитель.
3. Наконечник (канюля).
4. Иглы инъекционные 27G - 2 шт.
5. Этикетка - 2 шт.
6. Инструкция по применению.
II. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA BIOEXPANDER ("Реджениял Идея Биоэкспэндер"):
1. Шприц одноразовый объемом 1,1 мл, наполненных гиалуроновой кислотой - 3 шт.
2. Ограничитель - 3 шт.
3. Наконечник (канюля).
4. Иглы инъекционные 27G - не более 6 шт.
5. Этикетка - 6 шт.
6. Инструкция по применению.
ФСЗ 2012/12431
12.08.2013
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)