ФСЗ 2012/12424

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12424
Наименование
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX.
2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution.
3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7.
4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile.
5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares.
6. Корзинка для захвата полипов TWISTER.
7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw.
8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw.
9. Щипцы для биопсии Radial Jaw.
10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw.
11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite.
II. Принадлежности:
1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.).
2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.).
Организации-изготовители:
1. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA.
2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA.
3. Horizons Intl. Corp., Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica.
4. Medventure Technology Corp., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12424
Дата РУ
30.07.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80636
Изготовитель
"Бостон Сайнтифик Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3500
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA. 3. Horizons Intl. Corp., Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica. 4. Medventure Technology Corp., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126770
1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. 
2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254010
3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145110
4. Петля для полипэктомии: Sensation
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145110
4. Петля для полипэктомии: Captiflex
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145110
4. Петля для полипэктомии: Captivator
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145110
4. Петля для полипэктомии: Captivator II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145110
4. Петля для полипэктомии: Profile.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145110
5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145110
6. Корзинка для захвата полипов TWISTER. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144420
7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144420
8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144420
9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144420
10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

144420
11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. 4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares. 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER. 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.).
ФСЗ 2012/12424
08.08.2018
ООО "РК"
32.50.13.190
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX (вид 126670). 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution (вид 126670). 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7 (вид 126670). 4. Петля для полипэктомии (вид 145110): Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares (вид 145110). 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER (вид 126670). 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw (вид 179080). 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw (вид 179080). 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw (вид 179080). 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw (вид 179080). 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite (вид 179080). Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.).
ФСЗ 2012/12424
07.04.2017
ООО "РК"
94 3500
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
06.02.2014
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)