ФСЗ 2012/12424

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12424

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX.
2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution.
3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7.
4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile.
5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares.
6. Корзинка для захвата полипов TWISTER.
7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw.
8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw.
9. Щипцы для биопсии Radial Jaw.
10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw.
11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite.
Принадлежности:
1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity
(не более 80 шт.).
2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12424

Дата РУ

08.08.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30665

Заявитель

ООО "РК"

Фактический адрес заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Юридический адрес заявителя

119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1

Изготовитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Фактический адрес изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive Spencer Indiana 47460, USA. 3. Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN 47130, USA. 4. Boston Scientific Corporation, Marina Bay Customer Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd Quincy, MA 02171, USA. 5. Boston Scientific Medical Device (Malaysia) SDN BHD PMT 741, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14110 Bandar Cassia, Pulau Pinang, Malaysia.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

126670

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX.

Таблица пуста

126670

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution.

Таблица пуста

126670

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7.

Таблица пуста

344890

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile.

Таблица пуста

344890

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares.

Таблица пуста

126670

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER.

Таблица пуста

179080

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw.

Таблица пуста

179080

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw.

Таблица пуста

179080

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw.

Таблица пуста

179080

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw.

Таблица пуста

179080

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite.

Таблица пуста

364080

1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX.

Таблица пуста

179080

10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw.

Таблица пуста

179080

11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite.

Таблица пуста

364080

2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution.

Таблица пуста

364080

3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7.

Таблица пуста

344890

4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile.

Таблица пуста

344890

5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares.

Таблица пуста

364080

6. Корзинка для захвата полипов TWISTER.

Таблица пуста

179080

7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw.

Таблица пуста

179080

8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw.

Таблица пуста

179080

9. Щипцы для биопсии Radial Jaw.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX (вид 126670). 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution (вид 126670). 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7 (вид 126670). 4. Петля для полипэктомии (вид 145110): Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares (вид 145110). 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER (вид 126670). 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw (вид 179080). 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw (вид 179080). 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw (вид 179080). 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw (вид 179080). 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite (вид 179080). Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.).

ФСЗ 2012/12424

07.04.2017

ООО "РК"

94 3500

см. приложение

Развернуть

Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX. 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution. 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7. 4. Петля для полипэктомии: Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares. 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER. 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw. 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw. 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw. 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw. 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite. II. Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.). Организации-изготовители: 1. Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA. 3. Horizons Intl. Corp., Zeta Free Zone Park, La Valencia, Heredia, Costa Rica. 4. Medventure Technology Corp., 2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130, USA.

ФСЗ 2012/12424

30.07.2012

94 3500

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-154/21 от 08.02.2021

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)