ФСЗ 2012/12407

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12407

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201),

Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-202).

Таблица пуста

135690

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26),

Таблица пуста

135690

Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-SK),

Таблица пуста

135690

Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V5),

Таблица пуста

135690

Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V6),

Таблица пуста

135690

Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V7).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-B),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-A),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-B),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-A),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-B),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-A),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-B).

Таблица пуста

332010

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA,

Таблица пуста

332010

Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B612LA),

Таблица пуста

332010

Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B620LA),

Таблица пуста

332010

Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B622LA).

Таблица пуста

144550

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U) - уп./20 шт,

Таблица пуста

144550

Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-224U) - уп./20 шт,

Таблица пуста

144550

Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-234U) - уп./20 шт,

Таблица пуста

144550

Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-244U) - уп./20 шт.

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527S),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545A),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545S),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527A),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527S),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545A),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545S).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательствВарианты исполнения: 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202). 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7). 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B). 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA). 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт. 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S).

ФСЗ 2012/12407

11.07.2022

ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п