ФСЗ 2012/12407

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12407

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств, варианты исполнения:
1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202).
2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7).
3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B).
4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA).
5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт.
6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S).
II. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. TERUMO CORPORATION, 2-44-1,2-come Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan.
3. Spiration, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond, WA 98052, USA.
4. GYRUS ACMI, Inc., 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA.

Номер РУ

ФСЗ 2012/12407

Дата РУ

29.06.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o79954

Изготовитель

"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Код ОКП/ОКПД2

94 3130

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. TERUMO CORPORATION, 2-44-1,2-come Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan. 3. Spiration, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond, WA 98052, USA. 4. GYRUS ACMI, Inc., 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201),

Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-202).

Таблица пуста

135690

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26),

Таблица пуста

135690

Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-SK),

Таблица пуста

135690

Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V5),

Таблица пуста

135690

Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V6),

Таблица пуста

135690

Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V7).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-B),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-A),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-B),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-A),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-B),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-A),

Таблица пуста

126650

Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-B).

Таблица пуста

332010

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA,

Таблица пуста

332010

Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B612LA),

Таблица пуста

332010

Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B620LA),

Таблица пуста

332010

Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B622LA).

Таблица пуста

144550

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U) - уп./20 шт,

Таблица пуста

144550

Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-224U) - уп./20 шт,

Таблица пуста

144550

Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-234U) - уп./20 шт,

Таблица пуста

144550

Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-244U) - уп./20 шт.

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527S),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545A),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545S),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527A),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527S),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545A),

Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545S).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательствВарианты исполнения: 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202). 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7). 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B). 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA). 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт. 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S).

ФСЗ 2012/12407

11.07.2022

ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)