ФСЗ 2012/12407

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12407

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательствВарианты исполнения:
1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202).
2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7).
3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B).
4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA).
5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт.
6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S).

Номер РУ

ФСЗ 2012/12407

Дата РУ

11.07.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

65050

Заявитель

ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"

Фактический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Юридический адрес заявителя

107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8

Изготовитель

"Олимпас Медикал Системс Корп."

Фактический адрес изготовителя

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

Юридический адрес изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Gyrus ACMI, Ink., 9600 Louisiana Ave., North Brooklyn Park, MN 55445, USA. 3. Gyrus ACMI, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond WA 98052, USA. 4. Gyrus ACMI, Inc., 800 West Park Dr., Westborough, MA 01581, USA. 5. Gyrus ACMI, Inc., 2925 Appling Road, Bartlett, TN 38133, USA. 6. Aomori Olympus Co., Ltd., 2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori 036-0357, Japan. 7. Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282940

1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201).

Таблица пуста

282940

1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-202).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-SK).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V5).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V6).

Таблица пуста

135700

2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-V7).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-B).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-A).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V242Q-B).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-A).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V432P-B).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-A).

Таблица пуста

126650

3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V442Q-B).

Таблица пуста

268160

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA).

Таблица пуста

268160

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B612LA).

Таблица пуста

268160

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B620LA).

Таблица пуста

268160

4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B622LA).

Таблица пуста

179080

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U) - уп./20 шт.

Таблица пуста

179080

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-224U) - уп./20 шт.

Таблица пуста

179080

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-234U) - уп./20 шт.

Таблица пуста

179080

5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-244U) - уп./20 шт.

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527S).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545A).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2545S).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527A).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3527S).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545A).

Таблица пуста

282740

6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-3545S).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты хирургические для эндоскопических оперативных вмешательств, варианты исполнения: 1. Инструмент EndoLifter для подслизистой диссекции (диссектор) (артикул: LA-201, LA-202). 2. Инструмент IBV Valve для блокирования бронха (клапан) (артикул: IBV-C26, IBV-SK, IBV-V5, IBV-V6, IBV-V7). 3. Баллон Multi- 3V Plus для экстракции камней из панкреато-билиарной зоны (артикул B-V232P-A, B-V232P-B, B-V242Q-A, B-V242Q-B, B-V432P-A, B-V432P-B, B-V442Q-A, B-V442Q-B). 4. Биполярный электрод BiCOAG для коагуляции гемостаза (артикул: CD-B610LA, CD-B612LA, CD-B620LA, CD-B622LA). 5. Биопсийные щипцы EndoJaw (артикул: FB-214U, FB-224U, FB-234U, FB-244U) - уп./20 шт. 6. Проводник VisiGlide для манипуляций в панкреато-билиарной зоне (артикул: G-240-2527A, G-240-2527S, G-240-2545A, G-240-2545S, G-240-3527A, G-240-3527S, G-240-3545A, G-240-3545S). II. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. TERUMO CORPORATION, 2-44-1,2-come Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan. 3. Spiration, Inc., 6675 185th Avenue NE, Redmond, WA 98052, USA. 4. GYRUS ACMI, Inc., 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA.

ФСЗ 2012/12407

29.06.2012

94 3130

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)