ФСЗ 2012/12397
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi.
II. Принадлежности:
1. Вентилятор SV.
2. Стойка вентилятора.
3. Дисплей графический.
4. Небулайзер.
5. Шланг подвода кислорода.
6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт.
7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт.
8. Дыхательный мешок - 3 шт.
9. Сборник конденсата - 10 шт.
10. Фильтр бактериальный - 50 шт.
11. Датчик кислорода - 2 шт.
12. Держатель шлангов.
13. Датчик потока для взрослых - 2 шт.
14. Датчик потока для детей - 2 шт.
15. Набор для CFS.
16. Увлажнитель электронный.
17. Увлажнитель электронный с обратной связью.
18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ.
19. Модуль капнографии.
II. Принадлежности:
1. Вентилятор SV.
2. Стойка вентилятора.
3. Дисплей графический.
4. Небулайзер.
5. Шланг подвода кислорода.
6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт.
7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт.
8. Дыхательный мешок - 3 шт.
9. Сборник конденсата - 10 шт.
10. Фильтр бактериальный - 50 шт.
11. Датчик кислорода - 2 шт.
12. Держатель шлангов.
13. Датчик потока для взрослых - 2 шт.
14. Датчик потока для детей - 2 шт.
15. Набор для CFS.
16. Увлажнитель электронный.
17. Увлажнитель электронный с обратной связью.
18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ.
19. Модуль капнографии.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12397
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79936
Изготовитель
"ХИРАНА с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA, s.r.o., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 Stara Tura, Slovak Republic
Юридический адрес изготовителя
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA, s.r.o., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 Stara Tura, Slovak Republic
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 Stara Tura, Slovak Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Aura Profi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Aura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Basic Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Basic Lite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Aura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Aura Profi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic Lite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic Plus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностямиВарианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi.
Принадлежности:
1. Вентилятор SV.
2. Стойка вентилятора.
3. Дисплей графический.
4. Небулайзер.
5. Шланг подвода кислорода.
6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт.
7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт.
8. Дыхательный мешок - 3 шт.
9. Сборник конденсата - 10 шт.
10. Фильтр бактериальный - 50 шт.
11. Датчик кислорода - 2 шт.
12. Держатель шлангов.
13. Датчик потока для взрослых - 2 шт.
14. Датчик потока для детей - 2 шт.
15. Набор для CFS.
16. Увлажнитель электронный.
17. Увлажнитель электронный с обратной связью.
18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ.
19. Модуль капнографии.
ФСЗ 2012/12397
16.02.2018
ООО "ХИРАНА+"
32.50.21.121
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностямиВарианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi.
Принадлежности:
1. Вентилятор SV.
2. Стойка вентилятора.
3. Дисплей графический.
4. Небулайзер.
5. Шланг подвода кислорода.
6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт.
7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт.
8. Дыхательный мешок - 3 шт.
9. Сборник конденсата - 10 шт.
10. Фильтр бактериальный - 50 шт.
11. Датчик кислорода - 2 шт.
12. Держатель шлангов.
13. Датчик потока для взрослых - 2 шт.
14. Датчик потока для детей - 2 шт.
15. Набор для CFS.
16. Увлажнитель электронный.
17. Увлажнитель электронный с обратной связью.
18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ.
19. Модуль капнографии.
ФСЗ 2012/12397
03.04.2017
ООО фирма "Соло"
94 4460
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV в составе (см. Приложение на 1 листе)Состав аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV:
1. Вентилятор SV, 1 шт.
2. Графический дисплей, 1 шт.
3. Шланг подвода O2, 1 шт.
4. Струйный небулизатор, 1 шт.
5. Шланг небулизатора, 1 шт.
6. Фильтр Arbor, 5 шт.
7. Y-распределение, 1 шт.
8. Сборник конденсата, 2 шт.
9. Дыхательный контур, 1 шт.
10. UNI фильтр, 2 шт.
11. Мембрана, 1 шт.
12. Дыхательный мешок 3 L, 1 шт.
13. Датчик кислорода MOX-3, 1 шт.
14. Держатель шлангов, 1 шт.
15. Датчик D-LITE, 1 шт.
16. Датчик PEDI-LITE, 1 шт.
17. CFS наконечник № 1, 1 шт.
18. CFS наконечник № 2, 1 шт.
19. CFS наконечник № 3, 1 шт.
20. CFS футляр, 1 шт.
21. Увлажнитель Fisher&Paykel MR 410, 1 шт.
ФС № 2006/1789
14.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)