ФСЗ 2012/12397
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностямиВарианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi.
Принадлежности:
1. Вентилятор SV.
2. Стойка вентилятора.
3. Дисплей графический.
4. Небулайзер.
5. Шланг подвода кислорода.
6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт.
7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт.
8. Дыхательный мешок - 3 шт.
9. Сборник конденсата - 10 шт.
10. Фильтр бактериальный - 50 шт.
11. Датчик кислорода - 2 шт.
12. Держатель шлангов.
13. Датчик потока для взрослых - 2 шт.
14. Датчик потока для детей - 2 шт.
15. Набор для CFS.
16. Увлажнитель электронный.
17. Увлажнитель электронный с обратной связью.
18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ.
19. Модуль капнографии.
Принадлежности:
1. Вентилятор SV.
2. Стойка вентилятора.
3. Дисплей графический.
4. Небулайзер.
5. Шланг подвода кислорода.
6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт.
7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт.
8. Дыхательный мешок - 3 шт.
9. Сборник конденсата - 10 шт.
10. Фильтр бактериальный - 50 шт.
11. Датчик кислорода - 2 шт.
12. Держатель шлангов.
13. Датчик потока для взрослых - 2 шт.
14. Датчик потока для детей - 2 шт.
15. Набор для CFS.
16. Увлажнитель электронный.
17. Увлажнитель электронный с обратной связью.
18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ.
19. Модуль капнографии.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12397
Дата РУ
16.02.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28302
Заявитель
ООО "ХИРАНА+"
Фактический адрес заявителя
115127, Россия, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 17/19
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной Бульвар, дом 30, стр. 1
Изготовитель
"ХИРАНА, а.с."
Фактический адрес изготовителя
, Словацкая Республика, , CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic
Юридический адрес изготовителя
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic.
2. ООО "ХИРАНА+", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. 1, комн. № 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Aura Profi
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Aura
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Basic Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Basic
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
Basic Lite
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, с принадлежностямиВарианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi.
Принадлежности:
1. Вентилятор SV.
2. Стойка вентилятора.
3. Дисплей графический.
4. Небулайзер.
5. Шланг подвода кислорода.
6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт.
7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт.
8. Дыхательный мешок - 3 шт.
9. Сборник конденсата - 10 шт.
10. Фильтр бактериальный - 50 шт.
11. Датчик кислорода - 2 шт.
12. Держатель шлангов.
13. Датчик потока для взрослых - 2 шт.
14. Датчик потока для детей - 2 шт.
15. Набор для CFS.
16. Увлажнитель электронный.
17. Увлажнитель электронный с обратной связью.
18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ.
19. Модуль капнографии.
ФСЗ 2012/12397
03.04.2017
ООО фирма "Соло"
94 4460
232870
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV, варианты исполнения: Basic Lite, Basic, Basic Plus, Aura, Aura Profi.
II. Принадлежности:
1. Вентилятор SV.
2. Стойка вентилятора.
3. Дисплей графический.
4. Небулайзер.
5. Шланг подвода кислорода.
6. Дыхательный контур с влагосборниками, взрослый - 5 шт.
7. Дыхательный контур с влагосборниками, детский - 5 шт.
8. Дыхательный мешок - 3 шт.
9. Сборник конденсата - 10 шт.
10. Фильтр бактериальный - 50 шт.
11. Датчик кислорода - 2 шт.
12. Держатель шлангов.
13. Датчик потока для взрослых - 2 шт.
14. Датчик потока для детей - 2 шт.
15. Набор для CFS.
16. Увлажнитель электронный.
17. Увлажнитель электронный с обратной связью.
18. Модуль компьютерной поддержки ИВЛ.
19. Модуль капнографии.
ФСЗ 2012/12397
29.06.2012
94 4460
—
Аппарат искусственной вентиляции легких Chirolog SV в составе (см. Приложение на 1 листе)Состав аппарата искусственной вентиляции легких Chirolog SV:
1. Вентилятор SV, 1 шт.
2. Графический дисплей, 1 шт.
3. Шланг подвода O2, 1 шт.
4. Струйный небулизатор, 1 шт.
5. Шланг небулизатора, 1 шт.
6. Фильтр Arbor, 5 шт.
7. Y-распределение, 1 шт.
8. Сборник конденсата, 2 шт.
9. Дыхательный контур, 1 шт.
10. UNI фильтр, 2 шт.
11. Мембрана, 1 шт.
12. Дыхательный мешок 3 L, 1 шт.
13. Датчик кислорода MOX-3, 1 шт.
14. Держатель шлангов, 1 шт.
15. Датчик D-LITE, 1 шт.
16. Датчик PEDI-LITE, 1 шт.
17. CFS наконечник № 1, 1 шт.
18. CFS наконечник № 2, 1 шт.
19. CFS наконечник № 3, 1 шт.
20. CFS футляр, 1 шт.
21. Увлажнитель Fisher&Paykel MR 410, 1 шт.
ФС № 2006/1789
14.11.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)