ФСЗ 2012/12353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система для магнитной терапии BioCon, исполнений: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок.
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
I. Основной блок.
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12353
Дата РУ
28.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80107
Изготовитель
"ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd, Room #803, Shinnae-Technotown, 485, Sangbong-dong, Chungnang-Gu, Seoul, Кorea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd, Room #803, Shinnae-Technotown, 485, Sangbong-dong, Chungnang-Gu, Seoul, Кorea
Код ОКП/ОКПД2
94 4410
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 2000W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 1000Pro.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностямиварианты исполнения: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок:
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/12353
30.12.2021
ООО "ЭксиМедика"
26.60.13.160
233780
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностямиварианты исполнения: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок:
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/12353
10.11.2020
ООО "ЭксиМедика"
26.60.13.160
233780
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)