ФСЗ 2012/12353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностямиварианты исполнения: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок:
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
I. Основной блок:
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12353
Дата РУ
30.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58400
Заявитель
ООО "ЭксиМедика"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, ул. Планетная, д. 11, помещ. 6/25 РМ-1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, ул. Планетная, д. 11, помещ. 6/25 РМ-1
Изготовитель
"ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, Rebublic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, Rebublic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Класс риска
2а
Вид
233780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mcube Technology Co., Ltd., (HO & Factory1) 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, 07789, Rebublic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 2000W
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 1000Pro.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностямиварианты исполнения: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок:
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/12353
10.11.2020
ООО "ЭксиМедика"
26.60.13.160
233780
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система для магнитной терапии BioCon, исполнений: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок.
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/12353
28.06.2012
94 4410
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)