ФСЗ 2012/12353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12353

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

233780

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

233780

Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 2000W

Таблица пуста

233780

Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 1000Pro.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностямиварианты исполнения: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro. I. Основной блок: 1. Блок управления. II. Принадлежности: 1. Модуль стимуляции. 2. Кресло для стимуляции. 3. Спинка кресла для стимуляции. 4. Подлокотники (не более 2 шт.). 5. Рука соединительная. 6. Кабель соединительный (не более 10 шт.). 7. Кабель питания (не более 2 шт.). 8. Муфта соединительная (не более 10 шт.). 9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.). 10. Защитная крышка (не более 2 шт.). 11. Ролики (не более 8 шт.). 12. Фильтр (не более 100 шт.). 13. Крышка фильтра (не более 10 шт.). 14. Ключ (не более 10 шт.). 15. Охлаждающий блок. 16. Вентилятор охлаждения. 17. Блок зарядки/разрядки. 18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).

ФСЗ 2012/12353

10.11.2020

ООО "ЭксиМедика"

26.60.13.160

233780

Развернуть

Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система для магнитной терапии BioCon, исполнений: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro. I. Основной блок. 1. Блок управления. II. Принадлежности: 1. Модуль стимуляции. 2. Кресло для стимуляции. 3. Спинка кресла для стимуляции. 4. Подлокотники (не более 2 шт.). 5. Рука соединительная. 6. Кабель соединительный (не более 10 шт.). 7. Кабель питания (не более 2 шт.). 8. Муфта соединительная (не более 10 шт.). 9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.). 10. Защитная крышка (не более 2 шт.). 11. Ролики (не более 8 шт.). 12. Фильтр (не более 100 шт.). 13. Крышка фильтра (не более 10 шт.). 14. Ключ (не более 10 шт.). 15. Охлаждающий блок. 16. Вентилятор охлаждения. 17. Блок зарядки/разрядки. 18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).

ФСЗ 2012/12353

28.06.2012

94 4410

—

Развернуть