ФСЗ 2012/12340
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские для сбора мочи, варианты исполнения:
Мочеприемники:
- взрослые.
- педиатрические.
- с катетером.
Уринометры:
- взрослые.
- педиатрические.
- с катетером.
II. Принадлежности:
1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт.
2. Сменные мешки, не более 50 шт.
3. Катетеры, не более 100 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
3. Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron, 117 Moo 2, Petchkasem Rd. Klongmai Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand.
4. Covidien Llc, Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial Tijuana, CP 22500, Mexico.
5. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
6. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve ticaret A.S. Piyalepsa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat. 5-6 Okmeydani, Istanbul, 34384. Turkey.
Мочеприемники:
- взрослые.
- педиатрические.
- с катетером.
Уринометры:
- взрослые.
- педиатрические.
- с катетером.
II. Принадлежности:
1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт.
2. Сменные мешки, не более 50 шт.
3. Катетеры, не более 100 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
3. Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron, 117 Moo 2, Petchkasem Rd. Klongmai Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand.
4. Covidien Llc, Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial Tijuana, CP 22500, Mexico.
5. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
6. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve ticaret A.S. Piyalepsa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat. 5-6 Okmeydani, Istanbul, 34384. Turkey.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12340
Дата РУ
29.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81195
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152440
Мочеприемники: - взрослые;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152440
Мочеприемники: - педиатрические;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152440
Мочеприемники: - с катетером.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152440
Уринометры: : - взрослые;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152440
Уринометры: - педиатрические;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152440
Уринометры: : - с катетером.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностямиварианты исполнения:
Мочеприемники:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Уринометры:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Принадлежности:
1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт.
2. Сменные мешки, не более 50 шт.
3. Катетеры, не более 100 шт.
ФСЗ 2012/12340
28.06.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.190
152440
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностямиварианты исполнения:
Мочеприемники:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Уринометры:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Принадлежности:
1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт.
2. Сменные мешки, не более 50 шт.
3. Катетеры, не более 100 шт.
ФСЗ 2012/12340
24.02.2016
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3760
152440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)