ФСЗ 2012/12340
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12340
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностямиварианты исполнения:
Мочеприемники:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Уринометры:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Принадлежности:
1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт.
2. Сменные мешки, не более 50 шт.
3. Катетеры, не более 100 шт.
Мочеприемники:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Уринометры:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Принадлежности:
1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт.
2. Сменные мешки, не более 50 шт.
3. Катетеры, не более 100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12340
Дата РУ
24.02.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14001
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Изготовитель
"Ковидиен Ллс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3760
Класс риска
1
Вид
152440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany.
3. Covidien llc, 117 Moo 2, Petchkasem Road, Sampran, Nakorn-Pathom, 73110, Thailand.
4. Covidien (Kenmex Medical Specialties) Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, Mexico.
5. Covidien Ireland Limited, Tullamore Business and Technology Park, Srah, Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
6. Biçakcɪlar Tɪbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 İstanbul, Türkiye.
7. ELAS A/S, Industrivej Nord 1, Birk, Herning, 7400 Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152440
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностямиварианты исполнения:
Мочеприемники:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Уринометры:
- взрослые;
- педиатрические;
- с катетером.
Принадлежности:
1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт.
2. Сменные мешки, не более 50 шт.
3. Катетеры, не более 100 шт.
ФСЗ 2012/12340
28.06.2018
ООО "Кардинал Хелс Раша"
32.50.13.190
152440
Изделия медицинские для сбора мочи, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские для сбора мочи, варианты исполнения:
Мочеприемники:
- взрослые.
- педиатрические.
- с катетером.
Уринометры:
- взрослые.
- педиатрические.
- с катетером.
II. Принадлежности:
1. Самоприлипающие регулируемые ремешки для фиксации мочеприемника, не более 50 шт.
2. Сменные мешки, не более 50 шт.
3. Катетеры, не более 100 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA.
2. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany.
3. Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron, 117 Moo 2, Petchkasem Rd. Klongmai Sampran, Nakornpathom, 73110, Thailand.
4. Covidien Llc, Calle 9 Sur. No 125 Ciudad Industrial Tijuana, CP 22500, Mexico.
5. Covidien Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland.
6. Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve ticaret A.S. Piyalepsa Bulvari, Memorial Center, A Blok, Kat. 5-6 Okmeydani, Istanbul, 34384. Turkey.
ФСЗ 2012/12340
29.06.2012
94 3760
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)