ФСЗ 2012/12335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION (базовый состав):
1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS
2. консоль сбора данных /рабочая станция с сенсорным монитором
3. Программное обеспечение системы EXAMION AQS на магнитных и лазерных дисках
4. генератор рентгеновский / моноблок 4.0 кВт/8кВт
5. Интерфейсный блок для генератора
6. приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопательный кабели связи для детектора
7. комплект соединительных кабелей
8. Руководство по эксплуатации
II. Принадлежности
1. программное обеспечение EXAMION AQS
a. module PACS archiving
b. module endarchiving on CD/DVD
c. module ACS manager
d. module diagnostic viewer
e. module standard viewer
f. module data compression
g. module patient CD/DVD
h. DICOM Worklist
2. Монитор с сенсорным экраном
3. детектор цифровой плoскопанельный проводной 8?x10?, 14?x17?, 17?x17?
4. кабели связи для детектора
5. детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14?x17?
6. Устройство зарядное для батареи детектора
7. Батарея детектора
8. Растр /отсеивающая решетка
9. коллиматор
10. ионизационная камера
11. стойка для генератора рентгеновского
12. штатив для генератора рентгеновского
13. набор кейсов для транспортировки (хранения):
а) генератора рентгеновского
б) генератора рентгеновского со стойкой или штативом
в) детектора
г) рабочей станции
д) рабочей станции с детектором
14. комплект монтажных кабелей
15. комплект проводов заземления
1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS
2. консоль сбора данных /рабочая станция с сенсорным монитором
3. Программное обеспечение системы EXAMION AQS на магнитных и лазерных дисках
4. генератор рентгеновский / моноблок 4.0 кВт/8кВт
5. Интерфейсный блок для генератора
6. приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопательный кабели связи для детектора
7. комплект соединительных кабелей
8. Руководство по эксплуатации
II. Принадлежности
1. программное обеспечение EXAMION AQS
a. module PACS archiving
b. module endarchiving on CD/DVD
c. module ACS manager
d. module diagnostic viewer
e. module standard viewer
f. module data compression
g. module patient CD/DVD
h. DICOM Worklist
2. Монитор с сенсорным экраном
3. детектор цифровой плoскопанельный проводной 8?x10?, 14?x17?, 17?x17?
4. кабели связи для детектора
5. детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14?x17?
6. Устройство зарядное для батареи детектора
7. Батарея детектора
8. Растр /отсеивающая решетка
9. коллиматор
10. ионизационная камера
11. стойка для генератора рентгеновского
12. штатив для генератора рентгеновского
13. набор кейсов для транспортировки (хранения):
а) генератора рентгеновского
б) генератора рентгеновского со стойкой или штативом
в) детектора
г) рабочей станции
д) рабочей станции с детектором
14. комплект монтажных кабелей
15. комплект проводов заземления
Номер РУ
ФСЗ 2012/12335
Дата РУ
14.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79738
Изготовитель
Арцт унд Праксис ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173270
Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностямиБазовый состав:
1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS.
2. Консоль сбора данных /рабочая станция с сенсорным монитором.
3. Программное обеспечение системы EXAMION AQS на магнитных и лазерных дисках.
4. Генератор рентгеновский / моноблок 4.0 кВт/8кВт.
5. Интерфейсный блок для генератора.
6. Приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопательный кабели связи для детектора.
7. Комплект соединительных кабелей.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. программное обеспечение EXAMION AQS:
a. module PACS archiving;
b. module endarchiving on CD/DVD;
c. module ACS manager;
d. module diagnostic viewer;
e. module standard viewer;
f. module data compression;
g. module patient CD/DVD;
h. DICOM Worklist.
2. Монитор с сенсорным экраном.
3. Детектор цифровой плoскопанельный проводной 8"x10", 14"x17", 17"x17".
4. Кабели связи для детектора.
5. Детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14"x17".
6. Устройство зарядное для батареи детектора.
7. Батарея детектора.
8. Растр /отсеивающая решетка.
9. Коллиматор.
10. Ионизационная камера.
11. Стойка для генератора рентгеновского.
12. Штатив для генератора рентгеновского.
13. Набор кейсов для транспортировки (хранения):
а) генератора рентгеновского;
б) генератора рентгеновского со стойкой или штативом;
в) детектора;
г) рабочей станции;
д) рабочей станции с детектором.
14. Комплект монтажных кабелей.
15. Комплект проводов заземления.
ФСЗ 2012/12335
29.03.2021
ООО "Группа "МТ"
26.60.11.113
113880
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)