ФСЗ 2012/12335
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностямиБазовый состав:
1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS.
2. Консоль сбора данных /рабочая станция с сенсорным монитором.
3. Программное обеспечение системы EXAMION AQS на магнитных и лазерных дисках.
4. Генератор рентгеновский / моноблок 4.0 кВт/8кВт.
5. Интерфейсный блок для генератора.
6. Приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопательный кабели связи для детектора.
7. Комплект соединительных кабелей.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. программное обеспечение EXAMION AQS:
a. module PACS archiving;
b. module endarchiving on CD/DVD;
c. module ACS manager;
d. module diagnostic viewer;
e. module standard viewer;
f. module data compression;
g. module patient CD/DVD;
h. DICOM Worklist.
2. Монитор с сенсорным экраном.
3. Детектор цифровой плoскопанельный проводной 8"x10", 14"x17", 17"x17".
4. Кабели связи для детектора.
5. Детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14"x17".
6. Устройство зарядное для батареи детектора.
7. Батарея детектора.
8. Растр /отсеивающая решетка.
9. Коллиматор.
10. Ионизационная камера.
11. Стойка для генератора рентгеновского.
12. Штатив для генератора рентгеновского.
13. Набор кейсов для транспортировки (хранения):
а) генератора рентгеновского;
б) генератора рентгеновского со стойкой или штативом;
в) детектора;
г) рабочей станции;
д) рабочей станции с детектором.
14. Комплект монтажных кабелей.
15. Комплект проводов заземления.
1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS.
2. Консоль сбора данных /рабочая станция с сенсорным монитором.
3. Программное обеспечение системы EXAMION AQS на магнитных и лазерных дисках.
4. Генератор рентгеновский / моноблок 4.0 кВт/8кВт.
5. Интерфейсный блок для генератора.
6. Приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопательный кабели связи для детектора.
7. Комплект соединительных кабелей.
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. программное обеспечение EXAMION AQS:
a. module PACS archiving;
b. module endarchiving on CD/DVD;
c. module ACS manager;
d. module diagnostic viewer;
e. module standard viewer;
f. module data compression;
g. module patient CD/DVD;
h. DICOM Worklist.
2. Монитор с сенсорным экраном.
3. Детектор цифровой плoскопанельный проводной 8"x10", 14"x17", 17"x17".
4. Кабели связи для детектора.
5. Детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14"x17".
6. Устройство зарядное для батареи детектора.
7. Батарея детектора.
8. Растр /отсеивающая решетка.
9. Коллиматор.
10. Ионизационная камера.
11. Стойка для генератора рентгеновского.
12. Штатив для генератора рентгеновского.
13. Набор кейсов для транспортировки (хранения):
а) генератора рентгеновского;
б) генератора рентгеновского со стойкой или штативом;
в) детектора;
г) рабочей станции;
д) рабочей станции с детектором.
14. Комплект монтажных кабелей.
15. Комплект проводов заземления.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12335
Дата РУ
29.03.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51081
Заявитель
ООО "Группа "МТ"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, корп. 1, лит. Б, пом. 1-Н
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 75, корп. 1, лит. Б, пом. 1-Н
Изготовитель
"Экзамион ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Examion GmbH, Erich-Herion-Str. 37, 70736 Fellbach, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Examion GmbH, Erich-Herion-Str. 37, 70736 Fellbach, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
113880
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Examion GmbH, Erich-Herion-Str. 37, 70736 Fellbach, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113880
Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгенографический портативный EXAMION (базовый состав):
1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS
2. консоль сбора данных /рабочая станция с сенсорным монитором
3. Программное обеспечение системы EXAMION AQS на магнитных и лазерных дисках
4. генератор рентгеновский / моноблок 4.0 кВт/8кВт
5. Интерфейсный блок для генератора
6. приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопательный кабели связи для детектора
7. комплект соединительных кабелей
8. Руководство по эксплуатации
II. Принадлежности
1. программное обеспечение EXAMION AQS
a. module PACS archiving
b. module endarchiving on CD/DVD
c. module ACS manager
d. module diagnostic viewer
e. module standard viewer
f. module data compression
g. module patient CD/DVD
h. DICOM Worklist
2. Монитор с сенсорным экраном
3. детектор цифровой плoскопанельный проводной 8?x10?, 14?x17?, 17?x17?
4. кабели связи для детектора
5. детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14?x17?
6. Устройство зарядное для батареи детектора
7. Батарея детектора
8. Растр /отсеивающая решетка
9. коллиматор
10. ионизационная камера
11. стойка для генератора рентгеновского
12. штатив для генератора рентгеновского
13. набор кейсов для транспортировки (хранения):
а) генератора рентгеновского
б) генератора рентгеновского со стойкой или штативом
в) детектора
г) рабочей станции
д) рабочей станции с детектором
14. комплект монтажных кабелей
15. комплект проводов заземления
ФСЗ 2012/12335
14.06.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)