ФСЗ 2012/12334

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12334
Наименование
Аппарат цифровой рентгенографический EXAMION CLASSIC/STANDARD,
с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат цифровой рентгенографический EXAMION CLASSIC/STANDARD
(базовый состав):
1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS.
2. Консоль сбора данных.
3. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках. Лицензии на программное обеспечение в печатном виде.
4. Генератор рентгеновский с консолью управления.
5. Высоковольтные кабели (пара)
6. Интерфейсный блок для генератора CPI (CPI Generatorinterface).
7. Приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопанельный.
8. Штатив универсальный вариант Classic.
9. Штатив универсальный вариант STANDARD.
10. Излучатель рентгеновский.
11. Комплект соединительных кабелей.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Рабочая станция.
2. Программные модули системы сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS:
- module PACS archiving.
- module endarchiving on CD/DVD.
- module ACS manager.
- module diagnostic viewer.
- module standard viewer.
- module data compression.
- module patient CD/DVD.
- DICOM Worklist.
3. Монитор с сенсорным экраном.
4. Интерфейсный блок для генератора OEM (OEM Generator interface).
5. Детектор цифровой плoскопанельный проводной 14??x17?.
6. Комплект кабелей связи для детектора.
7. Детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14??x17?.
8. Устройство зарядное для батареи детектора.
9. Батарея детектора.
10. Трубка рентгеновская.
11. Растр /отсеивающая решетка.
12. Коллиматор.
13. Ионизационная камера.
14. Измеритель произведения дозы на площадь и мощности дозы на площадь.
15. Стол-каталка.
16. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей.
17. Комплект монтажных кабелей.
18. Комплект проводов заземления.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12334
Дата РУ
14.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79737
Изготовитель
Арцт унд Праксис ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Arzt und Praxis GmbH, Maybachstr. 39, 70469 Stuttgart, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191220
Аппарат цифровой рентгенографический EXAMION CLASSIC/STANDARD, с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат цифровой рентгенографический EXAMION CLASSIC/STANDARD, с принадлежностямиБазовый состав: 1. Система сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS. 2. Консоль сбора данных. 3. Обеспечение программное на магнитных и лазерных дисках. Лицензии на программное обеспечение в печатном виде. 4. Генератор рентгеновский с консолью управления. 5. Высоковольтные кабели (пара). 6. Интерфейсный блок для генератора CPI (CPI Generatorinterface). 7. Приемник рентгеновского излучения - детектор цифровой плoскопанельный. 8. Штатив универсальный вариант Classic. 9. Штатив универсальный вариант STANDARD. 10. Излучатель рентгеновский. 11. Комплект соединительных кабелей. 12. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Рабочая станция. 2. Программные модули системы сбора, обработки и контроля данных EXAMION AQS: - module PACS archiving; - module endarchiving on CD/DVD; - module ACS manager; - module diagnostic viewer; - module standard viewer; - module data compression; - module patient CD/DVD; - DICOM Worklist. 3. Монитор с сенсорным экраном. 4. Интерфейсный блок для генератора OEM (OEM Generator interface). 5. Детектор цифровой плoскопанельный проводной 14"x17". 6. Комплект кабелей связи для детектора. 7. Детектор цифровой плoскопанельный беспроводной 14"x17". 8. Устройство зарядное для батареи детектора. 9. Батарея детектора. 10. Трубка рентгеновская. 11. Растр /отсеивающая решетка. 12. Коллиматор. 13. Ионизационная камера. 14. Измеритель произведения дозы на площадь и мощности дозы на площадь. 15. Стол-каталка. 16. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей. 17. Комплект монтажных кабелей. 18. Комплект проводов заземления.
ФСЗ 2012/12334
29.03.2021
ООО "Группа "МТ"
26.60.11.113
191220
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)