ФСЗ 2012/12325
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO, варианты исполнения: Surgic PRO+ OPT (230V), Surgic PRO OPT (230 V), Surgic PRO NON-OPT (230V).
II. Принадлежности:
1. Блок управления, варианты исполнения: Surgic PRO+ CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT.
2. Педаль управления FC-78.
3. Микромотор со шнуром, варианты исполнения: SGL70M - Optic micromotor with cord (2m), SG70M - NON-Optic micromotor with cord (2m).
4. Наконечники для хирургии и имплантологии: X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, SG20.
5. Шланг ирригационный (комплект 5 шт.) - Irrigation Tube set (5pc.)
6. Штатив для резервуара с охлаждением - Coolant Solution Hanger Post.
7. Подставка под наконечник с мотором - Handpiece Stand.
8. Разветвитель подачи охлаждения -Y-Connector.
9. Кабель питания - AC Power Cord.
10. Предохранитель - Spare Fuse ? 2 шт.
11. Крепление для шлангов - Tube Holder ? 7 шт.
12. Насадка для подачи охлаждения - Internal Irrigation Nozzle.
13. Крепление для насадки подачи охлаждения - Nozzle Holder.
14. Щетка для чистки наконечника и насадки - Cleaning Wire.
15. Калибровочный бор - Calibration Bur.
16. Насадка для смазки наконечников - E-type Spray Nozzle.
17. Заглушка для мотора при автоклавировании - Protection Plug.
18. Уплотнительное кольцо для заглушки - O-ring (Protection Plug) ? 2 шт.
19. Уплотнительное кольцо для мотора - O-ring (Motor) ? 2 шт.
20. Картридж для наконечника - Cartridge for Handpiece.
21. Головка для наконечника - Head for Handpiece.
22. Вал для наконечника - Drive Shaft.
23. Понижающий редуктор для наконечника ? Reductor.
24. Кейс для транспортировки ? Carrying case.
25. Стерилизационный блок ? SG-CASE.
26. Инструкция по эксплуатации к Аппарату для хирургии и имплантологии Surgic PRO - OPERATION MANUAL.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Surgic PRO+ OPT (230V),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Surgic PRO OPT (230 V),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Surgic PRO NON-OPT (230V).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностямиварианты исполнения:
- Surgic PRO+ ОРТ (230V);
- Surgic PRO ОРТ (230 V);
- Surgic PRO NON-OPT (230V).
Принадлежности:
1. Блок управления, варианты исполнения: Surgic PRO+ CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT.
2. Педаль управления FC-78.
3. Микромотор со шнуром, варианты исполнения: SGL70M - Optic micromotor with cord (2m), SG70M - NON-Optic micromotor with cord (2m).
4. Наконечники для хирургии и имплантологии: X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, SG20.
5. Шланг ирригационный (комплект 5 шт.) - Irrigation Tube set (5рс.)
6. Штатив для резервуара с охлаждением - Coolant Solution Hanger Post.
7. Подставка под наконечник с мотором - Handpiece Stand.
8. Разветвитель подачи охлаждения -Y-Connector.
9. Кабель питания - АС Power Cord.
10. Предохранитель - Spare Fuse - 2 шт.
11. Крепление для шлангов - Tube Holder - 7 шт.
12. Насадка для подачи охлаждения - Internal Irrigation Nozzle.
13. Крепление для насадки подачи охлаждения - Nozzle Holder.
14. Щетка для чистки наконечника и насадки - Cleaning Wire.
15. Калибровочный бор - Calibration Bur.
16. Насадка для смазки наконечников - E-type Spray Nozzle.
17. Заглушка для мотора при автоклавировании - Protection Plug.
18. Уплотнительное кольцо для заглушки - О-ring (Protection Plug) - 2 шт.
19. Уплотнительное кольцо для мотора - О-ring (Motor) - 2 шт.
20. Картридж для наконечника - Cartridge for Handpiece.
21. Головка для наконечника - Head for Handpiece.
22. Вал для наконечника - Drive Shaft.
23. Понижающий редуктор для наконечника - Reductor.
24. Кейс для транспортировки - Carrying case.
25. Стерилизационный блок - SG-CASE.
26. Инструкция по эксплуатации к Аппарату для хирургии и имплантологии Surgic PRO - OPERATION
MANUAL.
ФСЗ 2012/12325
28.07.2021
ООО "НСК РУС"
32.50.11.110
256290
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)