ФСЗ 2012/12325
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностямиварианты исполнения:
- Surgic PRO+ ОРТ (230V);
- Surgic PRO ОРТ (230 V);
- Surgic PRO NON-OPT (230V).
Принадлежности:
1. Блок управления, варианты исполнения: Surgic PRO+ CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT.
2. Педаль управления FC-78.
3. Микромотор со шнуром, варианты исполнения: SGL70M - Optic micromotor with cord (2m), SG70M - NON-Optic micromotor with cord (2m).
4. Наконечники для хирургии и имплантологии: X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, SG20.
5. Шланг ирригационный (комплект 5 шт.) - Irrigation Tube set (5рс.)
6. Штатив для резервуара с охлаждением - Coolant Solution Hanger Post.
7. Подставка под наконечник с мотором - Handpiece Stand.
8. Разветвитель подачи охлаждения -Y-Connector.
9. Кабель питания - АС Power Cord.
10. Предохранитель - Spare Fuse - 2 шт.
11. Крепление для шлангов - Tube Holder - 7 шт.
12. Насадка для подачи охлаждения - Internal Irrigation Nozzle.
13. Крепление для насадки подачи охлаждения - Nozzle Holder.
14. Щетка для чистки наконечника и насадки - Cleaning Wire.
15. Калибровочный бор - Calibration Bur.
16. Насадка для смазки наконечников - E-type Spray Nozzle.
17. Заглушка для мотора при автоклавировании - Protection Plug.
18. Уплотнительное кольцо для заглушки - О-ring (Protection Plug) - 2 шт.
19. Уплотнительное кольцо для мотора - О-ring (Motor) - 2 шт.
20. Картридж для наконечника - Cartridge for Handpiece.
21. Головка для наконечника - Head for Handpiece.
22. Вал для наконечника - Drive Shaft.
23. Понижающий редуктор для наконечника - Reductor.
24. Кейс для транспортировки - Carrying case.
25. Стерилизационный блок - SG-CASE.
26. Инструкция по эксплуатации к Аппарату для хирургии и имплантологии Surgic PRO - OPERATION
MANUAL.
- Surgic PRO+ ОРТ (230V);
- Surgic PRO ОРТ (230 V);
- Surgic PRO NON-OPT (230V).
Принадлежности:
1. Блок управления, варианты исполнения: Surgic PRO+ CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT.
2. Педаль управления FC-78.
3. Микромотор со шнуром, варианты исполнения: SGL70M - Optic micromotor with cord (2m), SG70M - NON-Optic micromotor with cord (2m).
4. Наконечники для хирургии и имплантологии: X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, SG20.
5. Шланг ирригационный (комплект 5 шт.) - Irrigation Tube set (5рс.)
6. Штатив для резервуара с охлаждением - Coolant Solution Hanger Post.
7. Подставка под наконечник с мотором - Handpiece Stand.
8. Разветвитель подачи охлаждения -Y-Connector.
9. Кабель питания - АС Power Cord.
10. Предохранитель - Spare Fuse - 2 шт.
11. Крепление для шлангов - Tube Holder - 7 шт.
12. Насадка для подачи охлаждения - Internal Irrigation Nozzle.
13. Крепление для насадки подачи охлаждения - Nozzle Holder.
14. Щетка для чистки наконечника и насадки - Cleaning Wire.
15. Калибровочный бор - Calibration Bur.
16. Насадка для смазки наконечников - E-type Spray Nozzle.
17. Заглушка для мотора при автоклавировании - Protection Plug.
18. Уплотнительное кольцо для заглушки - О-ring (Protection Plug) - 2 шт.
19. Уплотнительное кольцо для мотора - О-ring (Motor) - 2 шт.
20. Картридж для наконечника - Cartridge for Handpiece.
21. Головка для наконечника - Head for Handpiece.
22. Вал для наконечника - Drive Shaft.
23. Понижающий редуктор для наконечника - Reductor.
24. Кейс для транспортировки - Carrying case.
25. Стерилизационный блок - SG-CASE.
26. Инструкция по эксплуатации к Аппарату для хирургии и имплантологии Surgic PRO - OPERATION
MANUAL.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12325
Дата РУ
28.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55002
Заявитель
ООО "НСК РУС"
Фактический адрес заявителя
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Юридический адрес заявителя
109544, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, эт. 11, офис 17
Изготовитель
"Наканиши Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
256290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256290
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO, варианты исполнения: Surgic PRO+ OPT (230V), Surgic PRO OPT (230 V), Surgic PRO NON-OPT (230V).
II. Принадлежности:
1. Блок управления, варианты исполнения: Surgic PRO+ CONTROL UNIT, Surgic PRO CONTROL UNIT, Surgic PRO NON-OPT CONTROL UNIT.
2. Педаль управления FC-78.
3. Микромотор со шнуром, варианты исполнения: SGL70M - Optic micromotor with cord (2m), SG70M - NON-Optic micromotor with cord (2m).
4. Наконечники для хирургии и имплантологии: X-DSG20L, X-DSG20, X-DSG20Lh, X-DSG20h, X-SG20L, SG20.
5. Шланг ирригационный (комплект 5 шт.) - Irrigation Tube set (5pc.)
6. Штатив для резервуара с охлаждением - Coolant Solution Hanger Post.
7. Подставка под наконечник с мотором - Handpiece Stand.
8. Разветвитель подачи охлаждения -Y-Connector.
9. Кабель питания - AC Power Cord.
10. Предохранитель - Spare Fuse ? 2 шт.
11. Крепление для шлангов - Tube Holder ? 7 шт.
12. Насадка для подачи охлаждения - Internal Irrigation Nozzle.
13. Крепление для насадки подачи охлаждения - Nozzle Holder.
14. Щетка для чистки наконечника и насадки - Cleaning Wire.
15. Калибровочный бор - Calibration Bur.
16. Насадка для смазки наконечников - E-type Spray Nozzle.
17. Заглушка для мотора при автоклавировании - Protection Plug.
18. Уплотнительное кольцо для заглушки - O-ring (Protection Plug) ? 2 шт.
19. Уплотнительное кольцо для мотора - O-ring (Motor) ? 2 шт.
20. Картридж для наконечника - Cartridge for Handpiece.
21. Головка для наконечника - Head for Handpiece.
22. Вал для наконечника - Drive Shaft.
23. Понижающий редуктор для наконечника ? Reductor.
24. Кейс для транспортировки ? Carrying case.
25. Стерилизационный блок ? SG-CASE.
26. Инструкция по эксплуатации к Аппарату для хирургии и имплантологии Surgic PRO - OPERATION MANUAL.
ФСЗ 2012/12325
14.06.2012
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)