ФСЗ 2012/12298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры, типы:
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
II. Принадлежности:
1. Кабель Pressio для соединения катетера с датчиком (Pressio ICP Monitoring System, Catheter Extension Cable) - не более 2 шт.
2. Блок последовательной передачи данных на ПК Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Serial Transmitter) - не более 2 шт.
3. Модуль внутричерепной температуры Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Intracranial Temperature Module) - не более 2 шт.
4. Монитор Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Monitor) - не более 2 шт.
5. Блок управления интерфейсом Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Interface Control Unit) - не более 2 шт.
6. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
7. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Sirecust) (Patient Monitor Cable, Siemens (Sirecust) - не более 2 шт.
8. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs, Mindray (Patient Monitor Cable, Spacelabs, Mindray) - не более 2 шт.
9. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE (Datex-Ohmeda) (Patient Monitor Cable, GE (Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
10. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette) (Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette) - не более 2 шт.
11. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige (Patient Monitor Cable, Hellige) - не более 2 шт.
12. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
13. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Nihon Kohden (Patient Monitor Cable, Nihon Kohden) - не более 2 шт.
14. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Datascope (Patient Monitor Cable, Datascope) - не более 2 шт.
15. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Temperature Patient Monitor Cable, Philips (Agilent)
- не более 2 шт.
16. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Temperature Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
17. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs (Temperature Patient Monitor Cable, Spacelabs) - не более 2 шт.
18. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda (Temperature Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
19. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope (Temperature Patient Monitor Cable, Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope) - не более 2 шт.
20. Ручная дрель (одноразовая) Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Disposable Drill)
- не более 2 шт.
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
II. Принадлежности:
1. Кабель Pressio для соединения катетера с датчиком (Pressio ICP Monitoring System, Catheter Extension Cable) - не более 2 шт.
2. Блок последовательной передачи данных на ПК Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Serial Transmitter) - не более 2 шт.
3. Модуль внутричерепной температуры Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Intracranial Temperature Module) - не более 2 шт.
4. Монитор Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Monitor) - не более 2 шт.
5. Блок управления интерфейсом Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Interface Control Unit) - не более 2 шт.
6. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
7. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Sirecust) (Patient Monitor Cable, Siemens (Sirecust) - не более 2 шт.
8. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs, Mindray (Patient Monitor Cable, Spacelabs, Mindray) - не более 2 шт.
9. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE (Datex-Ohmeda) (Patient Monitor Cable, GE (Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
10. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette) (Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette) - не более 2 шт.
11. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige (Patient Monitor Cable, Hellige) - не более 2 шт.
12. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
13. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Nihon Kohden (Patient Monitor Cable, Nihon Kohden) - не более 2 шт.
14. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Datascope (Patient Monitor Cable, Datascope) - не более 2 шт.
15. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Temperature Patient Monitor Cable, Philips (Agilent)
- не более 2 шт.
16. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Temperature Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
17. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs (Temperature Patient Monitor Cable, Spacelabs) - не более 2 шт.
18. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda (Temperature Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
19. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope (Temperature Patient Monitor Cable, Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope) - не более 2 шт.
20. Ручная дрель (одноразовая) Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Disposable Drill)
- не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12298
Дата РУ
01.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79800
Изготовитель
"Софиза"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Sophysa, 22 Rue Jean Rostand, Parc Club Orsay Universite, 91893 Orsay Cedex, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Sophysa, 22 Rue Jean Rostand, Parc Club Orsay Universite, 91893 Orsay Cedex, France
Код ОКП/ОКПД2
94 3770
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностямиТипы:
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
Принадлежности:
1. Кабель Pressio для соединения катетера с датчиком (Pressio ICP Monitoring System, Catheter Extension Cable) - не более 2 шт.
2. Блок последовательной передачи данных на ПК Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Serial Transmitter) - не более 2 шт.
3. Модуль внутричерепной температуры Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Intracranial Temperature Module) - не более 2 шт.
4. Монитор Pressio 2 (Pressio ICP Monitoring System, Monitor) - не более 2 шт.
5. Блок управления интерфейсом Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Interface Control Unit) - не более 2 шт.
6. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
7. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Sirecust) (Patient Monitor Cable, Siemens (Sirecust) не более 2 шт.
8. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs, Mindray (Patient Monitor Cable, Spacelabs, Mindray) - не более 2 шт.
9. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE (Datex-Ohmeda) (Patient Monitor Cable, GE (Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
10. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette) (Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette) - не более 2 шт.
11. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige (Patient Monitor Cable, Hellige) - не более 2 шт.
12. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
13. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Nihon Kohden (Patient Monitor Cable, Nihon Kohden) - не более 2 шт.
14. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Datascope (Patient Monitor Cable, Datascope) - не более 2 шт.
15. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Temperature Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
16. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Temperature Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
17. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs (Temperature Patient Monitor Cable, Spacelabs) - не более 2 шт.
18. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda (Temperature Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
19. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope (Temperature Patient Monitor Cable, Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope) - не более 2 шт.
20. Ручная дрель (одноразовая) Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Disposable Drill) - не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12298
27.06.2017
ЗАО "ИМПЛАНТА"
32.50.13.190
115730
Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями.I. Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями.
II. Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры, типы:
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
III. Принадлежности:
1. Кабель Pressio для соединения катетера с датчиком (Pressio ICP Monitoring System, Catheter Extension Cable) - не более 2 шт.
2. Блок последовательной передачи данных на ПК Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Serial Transmitter) - не более 2 шт.
3. Модуль внутричерепной температуры Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Intracranial Temperature Module) - не более 2 шт.
4. Монитор Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Monitor) - не более 2 шт.
5. Блок управления интерфейсом Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Interface Control Unit) - не более 2 шт.
6. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
7. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Sirecust) (Patient Monitor Cable, Siemens (Sirecust) не более 2 шт.
8. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs, Mindray (Patient Monitor Cable, Spacelabs, Mindray) - не более 2 шт.
9. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE (Datex-Ohmeda) (Patient Monitor Cable, GE (Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
10. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette) (Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette) - не более 2 шт.
11. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige (Patient Monitor Cable, Hellige) - не более 2 шт.
12. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
13. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Nihon Kohden (Patient Monitor Cable, Nihon Kohden) - не более 2 шт.
14. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Datascope (Patient Monitor Cable, Datascope) - не более 2 шт.
15. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Temperature Patient Monitor Cable, Philips (Agilent)
- не более 2 шт.
16. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Temperature Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
17. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs (Temperature Patient Monitor Cable, Spacelabs) - не более 2 шт.
18. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda (Temperature Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
19. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope (Temperature Patient Monitor Cable, Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope) - не более 2 шт.
20. Ручная дрель (одноразовая) Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Disposable Drill)
- не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12298
27.09.2013
94 3770
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)