ФСЗ 2012/12298
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностямиТипы:
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
Принадлежности:
1. Кабель Pressio для соединения катетера с датчиком (Pressio ICP Monitoring System, Catheter Extension Cable) - не более 2 шт.
2. Блок последовательной передачи данных на ПК Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Serial Transmitter) - не более 2 шт.
3. Модуль внутричерепной температуры Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Intracranial Temperature Module) - не более 2 шт.
4. Монитор Pressio 2 (Pressio ICP Monitoring System, Monitor) - не более 2 шт.
5. Блок управления интерфейсом Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Interface Control Unit) - не более 2 шт.
6. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
7. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Sirecust) (Patient Monitor Cable, Siemens (Sirecust) не более 2 шт.
8. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs, Mindray (Patient Monitor Cable, Spacelabs, Mindray) - не более 2 шт.
9. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE (Datex-Ohmeda) (Patient Monitor Cable, GE (Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
10. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette) (Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette) - не более 2 шт.
11. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige (Patient Monitor Cable, Hellige) - не более 2 шт.
12. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
13. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Nihon Kohden (Patient Monitor Cable, Nihon Kohden) - не более 2 шт.
14. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Datascope (Patient Monitor Cable, Datascope) - не более 2 шт.
15. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Temperature Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
16. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Temperature Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
17. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs (Temperature Patient Monitor Cable, Spacelabs) - не более 2 шт.
18. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda (Temperature Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
19. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope (Temperature Patient Monitor Cable, Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope) - не более 2 шт.
20. Ручная дрель (одноразовая) Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Disposable Drill) - не более 2 шт.
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
Принадлежности:
1. Кабель Pressio для соединения катетера с датчиком (Pressio ICP Monitoring System, Catheter Extension Cable) - не более 2 шт.
2. Блок последовательной передачи данных на ПК Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Serial Transmitter) - не более 2 шт.
3. Модуль внутричерепной температуры Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Intracranial Temperature Module) - не более 2 шт.
4. Монитор Pressio 2 (Pressio ICP Monitoring System, Monitor) - не более 2 шт.
5. Блок управления интерфейсом Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Interface Control Unit) - не более 2 шт.
6. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
7. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Sirecust) (Patient Monitor Cable, Siemens (Sirecust) не более 2 шт.
8. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs, Mindray (Patient Monitor Cable, Spacelabs, Mindray) - не более 2 шт.
9. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE (Datex-Ohmeda) (Patient Monitor Cable, GE (Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
10. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette) (Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette) - не более 2 шт.
11. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige (Patient Monitor Cable, Hellige) - не более 2 шт.
12. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
13. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Nihon Kohden (Patient Monitor Cable, Nihon Kohden) - не более 2 шт.
14. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Datascope (Patient Monitor Cable, Datascope) - не более 2 шт.
15. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Temperature Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
16. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Temperature Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
17. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs (Temperature Patient Monitor Cable, Spacelabs) - не более 2 шт.
18. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda (Temperature Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
19. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope (Temperature Patient Monitor Cable, Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope) - не более 2 шт.
20. Ручная дрель (одноразовая) Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Disposable Drill) - не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12298
Дата РУ
27.06.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24108
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9
Изготовитель
"СОФИЗА"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
115730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SOPHYSA, rue Sophie Germain, Technopole TEMIS, 25000 Besancon, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115730
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115730
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115730
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115730
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115730
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115730
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями.I. Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями.
II. Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры, типы:
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
III. Принадлежности:
1. Кабель Pressio для соединения катетера с датчиком (Pressio ICP Monitoring System, Catheter Extension Cable) - не более 2 шт.
2. Блок последовательной передачи данных на ПК Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Serial Transmitter) - не более 2 шт.
3. Модуль внутричерепной температуры Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Intracranial Temperature Module) - не более 2 шт.
4. Монитор Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Monitor) - не более 2 шт.
5. Блок управления интерфейсом Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Interface Control Unit) - не более 2 шт.
6. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
7. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Sirecust) (Patient Monitor Cable, Siemens (Sirecust) не более 2 шт.
8. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs, Mindray (Patient Monitor Cable, Spacelabs, Mindray) - не более 2 шт.
9. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE (Datex-Ohmeda) (Patient Monitor Cable, GE (Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
10. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette) (Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette) - не более 2 шт.
11. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige (Patient Monitor Cable, Hellige) - не более 2 шт.
12. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
13. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Nihon Kohden (Patient Monitor Cable, Nihon Kohden) - не более 2 шт.
14. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Datascope (Patient Monitor Cable, Datascope) - не более 2 шт.
15. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Temperature Patient Monitor Cable, Philips (Agilent)
- не более 2 шт.
16. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Temperature Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
17. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs (Temperature Patient Monitor Cable, Spacelabs) - не более 2 шт.
18. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda (Temperature Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
19. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope (Temperature Patient Monitor Cable, Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope) - не более 2 шт.
20. Ручная дрель (одноразовая) Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Disposable Drill)
- не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12298
27.09.2013
94 3770
—
Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Наборы нейрохирургические Pressio для мониторинга внутричерепного давления, внутричерепного давления и внутричерепной температуры, типы:
1. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
2. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозного туннелирования (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal Tunneling).
3. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
4. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, паренхиматозный, с болтом (Pressio ICP & ICT Monitoring Kit, Parenchymal With Bolt).
5. Набор Pressio для мониторинга ВЧД, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
6. Набор Pressio для мониторинга ВЧД и ВЧТ, вентрикулярного туннелирования (Pressio ICP& ICT Monitoring Kit, Ventricular Tunneling).
II. Принадлежности:
1. Кабель Pressio для соединения катетера с датчиком (Pressio ICP Monitoring System, Catheter Extension Cable) - не более 2 шт.
2. Блок последовательной передачи данных на ПК Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Serial Transmitter) - не более 2 шт.
3. Модуль внутричерепной температуры Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Intracranial Temperature Module) - не более 2 шт.
4. Монитор Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Monitor) - не более 2 шт.
5. Блок управления интерфейсом Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Interface Control Unit) - не более 2 шт.
6. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Patient Monitor Cable, Philips (Agilent) - не более 2 шт.
7. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Sirecust) (Patient Monitor Cable, Siemens (Sirecust) - не более 2 шт.
8. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs, Mindray (Patient Monitor Cable, Spacelabs, Mindray) - не более 2 шт.
9. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE (Datex-Ohmeda) (Patient Monitor Cable, GE (Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
10. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette) (Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette) - не более 2 шт.
11. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige (Patient Monitor Cable, Hellige) - не более 2 шт.
12. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
13. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Nihon Kohden (Patient Monitor Cable, Nihon Kohden) - не более 2 шт.
14. Кабель для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Datascope (Patient Monitor Cable, Datascope) - не более 2 шт.
15. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Philips (Agilent) (Temperature Patient Monitor Cable, Philips (Agilent)
- не более 2 шт.
16. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Siemens (Temperature Patient Monitor Cable, Siemens) - не более 2 шт.
17. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Spacelabs (Temperature Patient Monitor Cable, Spacelabs) - не более 2 шт.
18. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda (Temperature Patient Monitor Cable, GE Solar (Marquette), GE Datex-Ohmeda) - не более 2 шт.
19. Кабель температурный для соединения монитора Pressio с прикроватным монитором пациента Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope (Temperature Patient Monitor Cable, Hellige, Datex-Ohmeda, Nihon Kohden, Mindray, Datascope) - не более 2 шт.
20. Ручная дрель (одноразовая) Pressio (Pressio ICP Monitoring System, Disposable Drill)
- не более 2 шт.
ФСЗ 2012/12298
01.06.2012
94 3770
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)