ФСЗ 2012/12291
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12291
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
Стойка для медицинской техники
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136860
Стойка для медицинской техники
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе:
1.1. Модуль основания стойки мобильной LC - 1 шт.
1.2. Крышка стойки мобильной LC - 1 шт.
1.3. Комплект балок стойки мобильной LC - 1 шт.
1.4. Консоль широкая - не более 2 шт.
1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
1.6. Держатель для камеры - не более 3 шт.
1.7. Кабель питания - не более 6 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе:
2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт.
2.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт.
2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт.
2.4. Консоль широкая - не более 3 шт.
2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
2.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
2.7. Держатель для камеры - не более 12 шт.
2.8. Кабель питания - не более 12 шт.
2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе:
3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт.
3.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт.
3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт.
3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
3.5. Консоль широкая - не более 2 шт.
3.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
3.7. Кабель питания - не более 6 шт.
3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости) .
3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе:
4.1. Модуль основания стойки мобильной - 1 шт.
4.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт.
4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт.
4.4. Консоль узкая - не более 3 шт.
4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт.
4.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
4.7. Держатель для камеры - не более 3 шт.
4.8. Кабель питания - не более 12 шт.
4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости).
4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе:
5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт.
5.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт.
5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт.
5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт.
5.5. Консоль узкая - не более 2 шт.
5.6. Монтажная шина, длинная - не более 2шт.
5.7. Кабель питания - не более 6 шт.
5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости).
5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости).
5.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Стойка мобильная COR HF для высокочастотного оборудования, в составе:
6.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
- Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт.
- Комплект балок стойки мобильной COR, малые - 1 шт.
6.2. Полка для HF оборудования, для стойки мобильной COR - 1 шт.
6.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Стойка мобильная COR для помпы, в составе:
7.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
- Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт.
- Комплект балок стойки мобильной COR, малые - 1 шт.
7.2. Держатель помпы стойки мобильной COR, в составе:
- Монтажная шина стойки мобильной COR - 1 шт.
- Крепление насоса - 1 шт.
- Монтажная шина стойки мобильной COR, короткая - 1 шт.
7.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
8. Стойка мобильная COR высокая, в составе:
8.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
- Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт.
- Комплект балок стойки мобильной COR, высокие - 1 шт.
8.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт.
8.3. Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR - 1 шт.
8.4. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт.
8.5. Полка, широкая, для стойки мобильной COR - 1 шт.
8.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
9. Стойка мобильная COR Gastro, в составе:
9.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
- Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт.
- Комплект балок стойки мобильной COR, высокие - 1 шт.
9.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт.
9.3. Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR - 1 шт.
9.4. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт.
9.5. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR - 1 шт.
9.6. Держатель помпы стойки мобильной COR, в составе:
- Монтажная шина стойки мобильной COR - 1 шт.
- Крепление насоса - 1 шт.
- Монтажная шина стойки мобильной COR, короткая - 1 шт.
9.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
10. Стойка мобильная COR Airway, в составе:
10.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
- Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт.
- Комплект балок стойки мобильной COR, высокие - 1 шт.
10.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт.
10.3. Монтажная шина стойки мобильной COR - 1 шт.
10.4. Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR - 1 шт.
10.5. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт.
10.6. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR - 1 шт.
10.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
11. Стойка мобильная COR C-Mac, в составе:
11.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе:
- Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт.
- Комплект балок стойки мобильной COR, высокие - 1 шт.
11.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт.
11.3. Монтажная шина стойки мобильной COR - 1 шт.
11.4. Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR - 1 шт.
11.5. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR - 1 шт.
11.6. Муфта крестообразная - 1 шт.
11.7. Трубка круглая, 25 см x Ø 25 мм - 1 шт.
11.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
12. Стойка мобильная COR Laser, в составе:
12.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе:
- Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт.
- Комплект балок стойки мобильной COR, малые - 1 шт.
12.2. Полка для лазерного оборудования для стойки мобильной COR - 1 шт.
12.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- Раздел. трансформатор 200 - 240 В, 2000 ВА;
- Устройство контроля изоляции 200 В - 240 В;
- Поворотный кронштейн для монитора;
- Кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚;
- Адаптер держателя монитора;
- Кронштейн для монитора, длинный;
- Кронштейн для монитора;
- Поворотный кронштейн для монитора, Navi;
- Монтажная шина, короткая;
- Держатель баллона CO2;
- Крепление для несущего элемента;
- Плита противовеса;
- Дополнительная плита противовеса;
- Гнездо для штекера видеоэндоскопа;
- Кабельная катушка;
- Многофункциональный держатель;
- Многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей;
- Крепление насоса;
- Адаптерные пластины - держатель баллона;
- Струбцина;
- Зажим для трубок;
- Держатель педали, для двойной педали;
- Держатель педали, для одинарной педали;
- Держатель приборов, инфузионный штатив;
- Кабель, длина 100 см;
- Держатель C-Mac, для стойки мобильной COR;
- Модуль для крепления монитора 55''/58'', для стойки мобильной COR;
- Модуль для крепления монитора Tivita;
- Верхняя крышка стойки мобильной COR;
- Полка, узкая, для стойки мобильной COR;
- Полка специальная для стойки мобильной COR;
- Полка для клавиатуры, для стойки мобильной COR;
- Выдвижной ящик, узкий, для стойки мобильной COR;
- Ящик, малый, для стойки мобильной COR;
- Ящик, широкий, для стойки мобильной COR;
- Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 725 мм, для стойки мобильной COR;
- Корзина, для принадлежностей;
- Держатель для клинков C-Mac;
- Комплект адаптеров для стойки мобильной COR;
- Держатель гастровидеоэндоскопа, в составе:
1. Держатель для гастровидеоэндоскопа - 1 шт.
2. Емкость для сбора жидкости - 1 шт.
3. Опорная штанга - 1 шт.
- Держатель, двойной, видеоэндоскопов, в составе:
1. Держатель, двойной, видеоэндоскопов - 1 шт.
2. Емкость для сбора жидкости - 1 шт.
3. Опорная штанга - 1 шт.
- Адаптер держателя бутылок, для стойки мобильной COR;
- Держатель емкости для аспирации, для стойки мобильной COR;
- Держатель, для двух- или трехпедального переключателя;
- Держатель педали, для переключателя однопедального;
- Держатель камеры для монтажа на рельсе ;
- Разделительный трансформатор, 100-240 В, 800 ВА;
- Разделительный трансформатор, 115 В, 600 ВА;
- Разделительный трансформатор, 230 В, 600 ВА;
- Датчик контроля изоляции, для разделительного трансформатора 115В;
- Датчик контроля изоляции, для разделительного трансформатора 230В;
- Защитный корпус разделительного трансформатора;
- Набор розеток для стойки мобильной COR;
- Специальный сетевой шнур, длина 150 см;
- Кабель питания, 500 см.
ФСЗ 2012/12291
20.07.2023
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
32.50.50.190
136860
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения:
в вариантах исполнения:
1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе:
1.1. Модуль основания стойки мобильной LC - 1 шт.
1.2. Крышка стойки мобильной LC - 1 шт.
1.3. Комплект балок стойки мобильной LC - 1 шт.
1.4. Консоль широкая - не более 2 шт.
1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
1.6. Держатель для камеры - не более 3 шт.
1.7. Кабель питания - не более 6 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе:
2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт.
2.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт.
2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт.
2.4. Консоль широкая - не более 3 шт.
2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
2.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
2.7. Держатель для камеры - не более 12 шт.
2.8. Кабель питания - не более 12 шт.
2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе:
3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт.
3.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт.
3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт.
3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
3.5. Консоль широкая - не более 2 шт.
3.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
3.7. Кабель питания - не более 6 шт.
3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе:
4.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт.
4.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт.
4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт.
4.4. Консоль узкая - не более 3 шт.
4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт.
4.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
4.7. Держатель для камеры - не более 3 шт.
4.8. Кабель питания - не более 12 шт.
4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости).
4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе:
5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт.
5.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт.
5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт.
5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт.
5.5. Консоль узкая - не более 2 шт.
5.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
5.7. Кабель питания - не более 6 шт.
5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости)
5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости)
5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости)
5.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- раздел. трансформатор 200 - 240 В, 2000 ВА;
- устройство контроля изоляции 200 В - 240 В;
- поворотный кронштейн для монитора;
- кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚;
- адаптер держателя монитора;
- кронштейн для монитора, длинный;
- кронштейн для монитора;
- поворотный кронштейн для монитора, Navi;
- монтажная шина, короткая;
- держатель баллона CO2;
- крепление для несущего элемента;
- плита противовеса;
- дополнительная плита противовеса;
- гнездо для штекера видеоэндоскопа;
- кабельная катушка;
- многофункциональный держатель;
- многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей;
- крепление насоса;
- адаптерные пластины - держатель баллона;
- струбцина;
- зажим для трубок;
- держатель педали, для двойной педали;
- держатель педали, для одинарной педали;
- держатель приборов, инфузионный штатив;
- кабель, длина 100 см.
ФСЗ 2012/12291
07.10.2021
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
32.50.50.190
136860
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель головки камеры.
2. Держатель видеоэндоскопа.
3. Держатель педали.
4. Держатель приборов.
5. Держатель баллона.
6. Держатель видеокабеля.
7. Держатель сетевого кабеля.
8. Держатель монитора.
9. Держатель мультифункциональный.
10. Лоток для камеры.
11. Корзинка для хранения принадлежностей.
12. Крепление монитора, ( кронштейн ) - не более 3 шт.
13. Подставка для монитора.
14. Полка для клавиатуры.
15. Ящик для хранения принадлежностей.
16. Кабель сетевой.
17. Предохранитель для трансформатора.
18. Трансформатор разделительный для гальванической развязки по сети.
19. Распределитель питания для эндоскопических приборов.
20. Прибор контроля сопротивления для защиты от токов утечки.
21. Направляющая для оборудования не более 2 шт. для крепления приборов сбоку.
22. Кабель (сетевой, выравнивания потенциалов) - не более 10 шт.
ФСЗ 2012/12291
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
32.50.50.000
136860