ФСЗ 2012/12291

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12291

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

136860

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Стойка мобильная LC (комплектация IIG230), в составе

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 10. Стойка мобильная COR Airway, в состав

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 11. Стойка мобильная COR С-Мас, в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 12. Стойка мобильная COR Laser, в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 6. Стойка мобильная COR HF для высокочастотного оборудования, в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 7. Стойка мобильная COR для помпы, в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 8. Стойка мобильная COR высокая, в составе:

Таблица пуста

136860

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: 9. Стойка мобильная COR Gastro, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: в вариантах исполнения: 1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе: 1.1. Модуль основания стойки мобильной LC - 1 шт. 1.2. Крышка стойки мобильной LC - 1 шт. 1.3. Комплект балок стойки мобильной LC - 1 шт. 1.4. Консоль широкая - не более 2 шт. 1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 1.6. Держатель для камеры - не более 3 шт. 1.7. Кабель питания - не более 6 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе: 2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт. 2.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт. 2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт. 2.4. Консоль широкая - не более 3 шт. 2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 2.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 2.7. Держатель для камеры - не более 12 шт. 2.8. Кабель питания - не более 12 шт. 2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости). 2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе: 3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт. 3.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт. 3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт. 3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 3.5. Консоль широкая - не более 2 шт. 3.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 3.7. Кабель питания - не более 6 шт. 3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости). 3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе: 4.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт. 4.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт. 4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт. 4.4. Консоль узкая - не более 3 шт. 4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт. 4.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 4.7. Держатель для камеры - не более 3 шт. 4.8. Кабель питания - не более 12 шт. 4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости). 4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе: 5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт. 5.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт. 5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт. 5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт. 5.5. Консоль узкая - не более 2 шт. 5.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 5.7. Кабель питания - не более 6 шт. 5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости) 5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости) 5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости) 5.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - раздел. трансформатор 200 - 240 В, 2000 ВА; - устройство контроля изоляции 200 В - 240 В; - поворотный кронштейн для монитора; - кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚; - адаптер держателя монитора; - кронштейн для монитора, длинный; - кронштейн для монитора; - поворотный кронштейн для монитора, Navi; - монтажная шина, короткая; - держатель баллона CO2; - крепление для несущего элемента; - плита противовеса; - дополнительная плита противовеса; - гнездо для штекера видеоэндоскопа; - кабельная катушка; - многофункциональный держатель; - многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей; - крепление насоса; - адаптерные пластины - держатель баллона; - струбцина; - зажим для трубок; - держатель педали, для двойной педали; - держатель педали, для одинарной педали; - держатель приборов, инфузионный штатив; - кабель, длина 100 см.

ФСЗ 2012/12291

07.10.2021

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

32.50.50.190

136860

Развернуть

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностямиПринадлежности: 1. Держатель головки камеры. 2. Держатель видеоэндоскопа. 3. Держатель педали. 4. Держатель приборов. 5. Держатель баллона. 6. Держатель видеокабеля. 7. Держатель сетевого кабеля. 8. Держатель монитора. 9. Держатель мультифункциональный. 10. Лоток для камеры. 11. Корзинка для хранения принадлежностей. 12. Крепление монитора, ( кронштейн ) - не более 3 шт. 13. Подставка для монитора. 14. Полка для клавиатуры. 15. Ящик для хранения принадлежностей. 16. Кабель сетевой. 17. Предохранитель для трансформатора. 18. Трансформатор разделительный для гальванической развязки по сети. 19. Распределитель питания для эндоскопических приборов. 20. Прибор контроля сопротивления для защиты от токов утечки. 21. Направляющая для оборудования не более 2 шт. для крепления приборов сбоку. 22. Кабель (сетевой, выравнивания потенциалов) - не более 10 шт.

ФСЗ 2012/12291

21.12.2017

ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"

32.50.50.000

136860

Развернуть

Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стойка мобильная для эндоскопического оборудования. II. Принадлежности: 1. Держатель головки камеры. 2. Держатель видеоэндоскопа. 3. Держатель педали. 4. Держатель приборов. 5. Держатель баллона. 6. Держатель видеокабеля. 7. Держатель сетевого кабеля. 8. Держатель монитора. 9. Держатель мультифункциональный. 10. Лоток для камеры. 11. Корзинка для хранения принадлежностей. 12. Крепление монитора, ( кронштейн ) - не более 3 шт. 13. Подставка для монитора. 14. Полка для клавиатуры. 15. Ящик для хранения принадлежностей. 16. Кабель сетевой. 17. Предохранитель для трансформатора. 18. Трансформатор разделительный для гальванической развязки по сети. 19. Распределитель питания для эндоскопических приборов. 20. Прибор контроля сопротивления для защиты от токов утечки. 21. Направляющая для оборудования не более 2 шт. для крепления приборов сбоку. 22. Кабель (сетевой, выравнивания потенциалов) - не более 10 шт.

ФСЗ 2012/12291

07.06.2012

94 5200

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть