ФСЗ 2012/12280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями1. Имплантат «Слимлайн».
2. Имплантат «Симпллайн2».
3. Имплантат «Суперлайн».
4. Имплантат «Имплантиум».
II. Принадлежности:
1. Формирователь десны.
2. Винт-заглушка.
3. Солид абатмент.
4. Двойной абатмент.
5. Двойной Окта абатмент.
6. Винтовой абатмент.
7. Абатмент SCA.
8. Временный абатмент.
9. Обтачиваемый абатмент.
10. Двойной обтачиваемый абатмент.
11. Отливаемый абатмент.
12. Угловой абатмент.
13. Фиксирующий винт абатмента.
14. Защитный колпачок.
15. Моделировочный колпачок.
16. Аналог двойного абатмента/Солид абатмента.
17. Аналог абатмента SCA.
18. Слепочный трансфер.
19. Выжигаемый цилиндр.
20. Аналог имлантата.
21. Держатель абатмента.
22. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата: GBG0510SS, GBG1020SS, GBG0305LS, GBG0510LS, GOCC0605, GOCC0610, DT7G0205025, DT7G0510025, DT7G1020025, DT7G0205050, DT7G0510050, DT7G1020050, DT7G0205100, DT7G0510100, DT7G1020100, DT7G0205200, DT7G0510200, DT7G1020200, GPM1020, GPM2030, GPM3040, GCM1020, GCM1520, GCM2030, GCM3040.
23. Шариковый абатмент:
23.1. Аналог шарикового абатмента.
23.2. Резервный инструмент.
23.3. Слепочный шаровидный трансфер.
23.4. Матрица шарикового абатмента.
24. Магнитный аттачмент:
24.1. Магнитная часть.
24.2. Держатель имплантата.
25. Комбинированный абатмент.
26. Аналог комбинированного абатмента.
27. Слепочный трансфер:
27.1. Слепочный трансфер.
27.2. Винт для слепочного трансфера.
27.3. Колпачок слепочный.
27.4. Колпачок защитный.
28. Заживляющий колпачок.
29. Дублер абатмента.
29.1. Дублер винтового абатмента.
29.2. Аналог для полировки.
29.3. Фиксирующий винт.
30. Цилиндр.
31. Титановая мембрана:
31.1. Титановая мембрана.
31.2. Штифт для титановой мембраны.
31.3. Винт для титановой мембраны.
31.4. Пин для титановой мембраны.
32. Трегер для остеопластического материала.
2. Имплантат «Симпллайн2».
3. Имплантат «Суперлайн».
4. Имплантат «Имплантиум».
II. Принадлежности:
1. Формирователь десны.
2. Винт-заглушка.
3. Солид абатмент.
4. Двойной абатмент.
5. Двойной Окта абатмент.
6. Винтовой абатмент.
7. Абатмент SCA.
8. Временный абатмент.
9. Обтачиваемый абатмент.
10. Двойной обтачиваемый абатмент.
11. Отливаемый абатмент.
12. Угловой абатмент.
13. Фиксирующий винт абатмента.
14. Защитный колпачок.
15. Моделировочный колпачок.
16. Аналог двойного абатмента/Солид абатмента.
17. Аналог абатмента SCA.
18. Слепочный трансфер.
19. Выжигаемый цилиндр.
20. Аналог имлантата.
21. Держатель абатмента.
22. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата: GBG0510SS, GBG1020SS, GBG0305LS, GBG0510LS, GOCC0605, GOCC0610, DT7G0205025, DT7G0510025, DT7G1020025, DT7G0205050, DT7G0510050, DT7G1020050, DT7G0205100, DT7G0510100, DT7G1020100, DT7G0205200, DT7G0510200, DT7G1020200, GPM1020, GPM2030, GPM3040, GCM1020, GCM1520, GCM2030, GCM3040.
23. Шариковый абатмент:
23.1. Аналог шарикового абатмента.
23.2. Резервный инструмент.
23.3. Слепочный шаровидный трансфер.
23.4. Матрица шарикового абатмента.
24. Магнитный аттачмент:
24.1. Магнитная часть.
24.2. Держатель имплантата.
25. Комбинированный абатмент.
26. Аналог комбинированного абатмента.
27. Слепочный трансфер:
27.1. Слепочный трансфер.
27.2. Винт для слепочного трансфера.
27.3. Колпачок слепочный.
27.4. Колпачок защитный.
28. Заживляющий колпачок.
29. Дублер абатмента.
29.1. Дублер винтового абатмента.
29.2. Аналог для полировки.
29.3. Фиксирующий винт.
30. Цилиндр.
31. Титановая мембрана:
31.1. Титановая мембрана.
31.2. Штифт для титановой мембраны.
31.3. Винт для титановой мембраны.
31.4. Пин для титановой мембраны.
32. Трегер для остеопластического материала.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12280
Дата РУ
28.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80737
Изготовитель
"Дентиум Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, , Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea.
2. Genoss Co., Ltd., 1F, Gyeonggi R&DB center, 906-5, lui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
1. Имплантат стоматологические «Слимлайн».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
2. Имплантат стоматологические «Симпллайн2».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
3. Имплантат стоматологические «Суперлайн».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
4. Имплантат стоматологические «Имплантиум».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические с принадлежностями1. Имплантат «Слимлайн».
2. Имплантат «Симпллайн2».
3. Имплантат «Суперлайн».
4. Имплантат «Имплантиум».
II. Принадлежности:
1. Формирователь десны.
2. Винт-заглушка.
3. Солид абатмент.
4. Двойной абатмент.
5. Двойной Окта абатмент.
6. Винтовой абатмент.
7. Абатмент SCA.
8. Временный абатмент.
9. Обтачиваемый абатмент.
10. Двойной обтачиваемый абатмент.
11. Отливаемый абатмент.
12. Угловой абатмент.
13. Фиксирующий винт абатмента.
14. Защитный колпачок.
15. Моделировочный колпачок.
16. Аналог двойного абатмента/Солид абатмента.
17. Аналог абатмента SCA.
18. Слепочный трансфер.
19. Выжигаемый цилиндр.
20. Аналог имлантата.
21. Держатель абатмента.
22. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата: GBG0510SS, GBG1020SS, GBG0305LS, GBG0510LS, GOCC0605, GOCC0610, DT7G0205025, DT7G0510025, DT7G1020025, DT7G0205050, DT7G0510050, DT7G1020050, DT7G0205100, DT7G0510100, DT7G1020100, DT7G0205200, DT7G0510200, DT7G1020200, GPM1020, GPM2030, GPM3040, GCM1020, GCM1520, GCM2030, GCM3040.
23. Шариковый абатмент:
23.1. Аналог шарикового абатмента.
23.2. Резервный инструмент.
23.3. Слепочный шаровидный трансфер.
23.4. Матрица шарикового абатмента.
24. Магнитный аттачмент:
24.1. Магнитная часть.
24.2. Держатель имплантата.
25. Комбинированный абатмент.
26. Аналог комбинированного абатмента.
27. Слепочный трансфер:
27.1. Слепочный трансфер.
27.2. Винт для слепочного трансфера.
27.3. Колпачок слепочный.
27.4. Колпачок защитный.
28. Заживляющий колпачок.
29. Дублер абатмента.
29.1. Дублер винтового абатмента.
29.2. Аналог для полировки.
29.3. Фиксирующий винт.
30. Цилиндр.
31. Титановая мембрана:
31.1. Титановая мембрана.
31.2. Штифт для титановой мембраны.
31.3. Винт для титановой мембраны.
31.4. Пин для титановой мембраны.
32. Трегер для остеопластического материала.
ФСЗ 2012/12280
26.09.2023
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
32.50.22.194
302490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)