ФСЗ 2012/12280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты стоматологические с принадлежностями1. Имплантат «Слимлайн».
2. Имплантат «Симпллайн2».
3. Имплантат «Суперлайн».
4. Имплантат «Имплантиум».
II. Принадлежности:
1. Формирователь десны.
2. Винт-заглушка.
3. Солид абатмент.
4. Двойной абатмент.
5. Двойной Окта абатмент.
6. Винтовой абатмент.
7. Абатмент SCA.
8. Временный абатмент.
9. Обтачиваемый абатмент.
10. Двойной обтачиваемый абатмент.
11. Отливаемый абатмент.
12. Угловой абатмент.
13. Фиксирующий винт абатмента.
14. Защитный колпачок.
15. Моделировочный колпачок.
16. Аналог двойного абатмента/Солид абатмента.
17. Аналог абатмента SCA.
18. Слепочный трансфер.
19. Выжигаемый цилиндр.
20. Аналог имлантата.
21. Держатель абатмента.
22. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата: GBG0510SS, GBG1020SS, GBG0305LS, GBG0510LS, GOCC0605, GOCC0610, DT7G0205025, DT7G0510025, DT7G1020025, DT7G0205050, DT7G0510050, DT7G1020050, DT7G0205100, DT7G0510100, DT7G1020100, DT7G0205200, DT7G0510200, DT7G1020200, GPM1020, GPM2030, GPM3040, GCM1020, GCM1520, GCM2030, GCM3040.
23. Шариковый абатмент:
23.1. Аналог шарикового абатмента.
23.2. Резервный инструмент.
23.3. Слепочный шаровидный трансфер.
23.4. Матрица шарикового абатмента.
24. Магнитный аттачмент:
24.1. Магнитная часть.
24.2. Держатель имплантата.
25. Комбинированный абатмент.
26. Аналог комбинированного абатмента.
27. Слепочный трансфер:
27.1. Слепочный трансфер.
27.2. Винт для слепочного трансфера.
27.3. Колпачок слепочный.
27.4. Колпачок защитный.
28. Заживляющий колпачок.
29. Дублер абатмента.
29.1. Дублер винтового абатмента.
29.2. Аналог для полировки.
29.3. Фиксирующий винт.
30. Цилиндр.
31. Титановая мембрана:
31.1. Титановая мембрана.
31.2. Штифт для титановой мембраны.
31.3. Винт для титановой мембраны.
31.4. Пин для титановой мембраны.
32. Трегер для остеопластического материала.
2. Имплантат «Симпллайн2».
3. Имплантат «Суперлайн».
4. Имплантат «Имплантиум».
II. Принадлежности:
1. Формирователь десны.
2. Винт-заглушка.
3. Солид абатмент.
4. Двойной абатмент.
5. Двойной Окта абатмент.
6. Винтовой абатмент.
7. Абатмент SCA.
8. Временный абатмент.
9. Обтачиваемый абатмент.
10. Двойной обтачиваемый абатмент.
11. Отливаемый абатмент.
12. Угловой абатмент.
13. Фиксирующий винт абатмента.
14. Защитный колпачок.
15. Моделировочный колпачок.
16. Аналог двойного абатмента/Солид абатмента.
17. Аналог абатмента SCA.
18. Слепочный трансфер.
19. Выжигаемый цилиндр.
20. Аналог имлантата.
21. Держатель абатмента.
22. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата: GBG0510SS, GBG1020SS, GBG0305LS, GBG0510LS, GOCC0605, GOCC0610, DT7G0205025, DT7G0510025, DT7G1020025, DT7G0205050, DT7G0510050, DT7G1020050, DT7G0205100, DT7G0510100, DT7G1020100, DT7G0205200, DT7G0510200, DT7G1020200, GPM1020, GPM2030, GPM3040, GCM1020, GCM1520, GCM2030, GCM3040.
23. Шариковый абатмент:
23.1. Аналог шарикового абатмента.
23.2. Резервный инструмент.
23.3. Слепочный шаровидный трансфер.
23.4. Матрица шарикового абатмента.
24. Магнитный аттачмент:
24.1. Магнитная часть.
24.2. Держатель имплантата.
25. Комбинированный абатмент.
26. Аналог комбинированного абатмента.
27. Слепочный трансфер:
27.1. Слепочный трансфер.
27.2. Винт для слепочного трансфера.
27.3. Колпачок слепочный.
27.4. Колпачок защитный.
28. Заживляющий колпачок.
29. Дублер абатмента.
29.1. Дублер винтового абатмента.
29.2. Аналог для полировки.
29.3. Фиксирующий винт.
30. Цилиндр.
31. Титановая мембрана:
31.1. Титановая мембрана.
31.2. Штифт для титановой мембраны.
31.3. Винт для титановой мембраны.
31.4. Пин для титановой мембраны.
32. Трегер для остеопластического материала.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12280
Дата РУ
26.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73861
Заявитель
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, Большой Гнездиковский пер., д. 3
Юридический адрес заявителя
125009, , г. Москва, Москва, г. москва, пер. БОЛЬШОЙ ГНЕЗДНИКОВСКИЙ, д. Д. 3
Изготовитель
"Дентиум Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Dentium Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Класс риска
2б
Вид
302490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Dentium Co., Ltd., 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18554, Republic of Korea.
2. Dentium Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Republic of Korea.
3. Genoss Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
1. Имплантат стоматологические «Слимлайн».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
1. Имплантат «Слимлайн».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
2. Имплантат стоматологические «Симпллайн2».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
2. Имплантат «Симпллайн2».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
3. Имплантат стоматологические «Суперлайн».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
3. Имплантат «Суперлайн».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
4. Имплантат стоматологические «Имплантиум».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302490
4. Имплантат «Имплантиум».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты стоматологические с принадлежностями1. Имплантат «Слимлайн».
2. Имплантат «Симпллайн2».
3. Имплантат «Суперлайн».
4. Имплантат «Имплантиум».
II. Принадлежности:
1. Формирователь десны.
2. Винт-заглушка.
3. Солид абатмент.
4. Двойной абатмент.
5. Двойной Окта абатмент.
6. Винтовой абатмент.
7. Абатмент SCA.
8. Временный абатмент.
9. Обтачиваемый абатмент.
10. Двойной обтачиваемый абатмент.
11. Отливаемый абатмент.
12. Угловой абатмент.
13. Фиксирующий винт абатмента.
14. Защитный колпачок.
15. Моделировочный колпачок.
16. Аналог двойного абатмента/Солид абатмента.
17. Аналог абатмента SCA.
18. Слепочный трансфер.
19. Выжигаемый цилиндр.
20. Аналог имлантата.
21. Держатель абатмента.
22. Остеопластический материал «Остеон» для синус-лифтинга имплантата: GBG0510SS, GBG1020SS, GBG0305LS, GBG0510LS, GOCC0605, GOCC0610, DT7G0205025, DT7G0510025, DT7G1020025, DT7G0205050, DT7G0510050, DT7G1020050, DT7G0205100, DT7G0510100, DT7G1020100, DT7G0205200, DT7G0510200, DT7G1020200, GPM1020, GPM2030, GPM3040, GCM1020, GCM1520, GCM2030, GCM3040.
23. Шариковый абатмент:
23.1. Аналог шарикового абатмента.
23.2. Резервный инструмент.
23.3. Слепочный шаровидный трансфер.
23.4. Матрица шарикового абатмента.
24. Магнитный аттачмент:
24.1. Магнитная часть.
24.2. Держатель имплантата.
25. Комбинированный абатмент.
26. Аналог комбинированного абатмента.
27. Слепочный трансфер:
27.1. Слепочный трансфер.
27.2. Винт для слепочного трансфера.
27.3. Колпачок слепочный.
27.4. Колпачок защитный.
28. Заживляющий колпачок.
29. Дублер абатмента.
29.1. Дублер винтового абатмента.
29.2. Аналог для полировки.
29.3. Фиксирующий винт.
30. Цилиндр.
31. Титановая мембрана:
31.1. Титановая мембрана.
31.2. Штифт для титановой мембраны.
31.3. Винт для титановой мембраны.
31.4. Пин для титановой мембраны.
32. Трегер для остеопластического материала.
ФСЗ 2012/12280
28.06.2012
94 3810
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)