ФСЗ 2012/12260

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12260
Наименование
Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов в наборах и отдельных упаковках:
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101, LT 104, LT 105, LT 107, BD 108, BD 108 S/T, BD 109 S/T, BD 110, BD 111, BD 113, BD 115, BD 117, BD 120, BD 121, BI 103 (BI 103INT), EZS, RC 101, CI 107, CI 101, CI 108, CI 108/121-134, CI 109, CI 111, CI 117, CI 122 (CI 122/.5, CI 122/.75, CI 122/1), CI 123 (CI 123/1), CI 134, CI 139, CI 141, CI 142, CI 143, CI 144 (CI 144INT), CI 150, CI 152, CI 153.
2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах:
2.1. BD 118 в составе:
- тест-карты BD 117 - 30 шт;
-держатель BD 119 - 1 шт.
2.2. LT 102 в составе:
- индикаторы контрольные - 300 шт.;
- индикаторы герметичности - 300 шт;
- держатель;
- прокладка силиконовая;
- прокладки губчатые - 20 шт.
3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102, EZEO, CI 106, CI 124 (CI 124/.5, CI 124/.75, CI 124/1).
4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118.
5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115.
6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113, CI 136.
7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101, WC 105, WC 108, WC 110.
II. Принадлежности:
1. Держатели металлические: RC 103, WC 102, WC 106, WC 107, BD 105, BD 119 (не более 50 шт. для каждой единицы продукции).
2. Ярлыки: RC 102, CI 138 (не более 6 000 шт. для каждой единицы продукции).
3. Наборы для определения эффективности очистки медицинских инструментов и поверхностей: WC 112 (не более 50 наборов для каждой единицы продукции).
4.Инкубаторы (для EZEO, EZS): IC 101, IC 105 (не более 10 шт. для каждой единицы продукции), в составе:
- термометр;
- сетевой блок питания.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12260
Дата РУ
30.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81179
Изготовитель
"СтериТек Продактс Мфг., Ко., Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 104
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 105
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 107
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 108
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 108 S/T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 109 S/T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 113
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 117
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 121
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BI 103 (BI 103INT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: EZS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: RC 101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 107
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 108
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 108/121-134
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 109
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 117
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122 (CI 122/.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122/.75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122/1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 123 (CI 123/1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 134
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 139
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 141
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 142
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 143
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 144 (CI 144INT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 152
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 153. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: BD 118 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: LT 102 в составе: 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): EZEO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 106
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124 (CI 124/.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124/.75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124/1). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 136. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
7. Индикаторы очистки инструментов: WC 105
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
7. Индикаторы очистки инструментов: WC 108
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
7. Индикаторы очистки инструментов: WC 110. 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 108 S/T 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 108 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 109 S/T 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 110 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 111 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 113 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 115 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 117 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 120 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BD 121 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: BI 103 (BI 103INT) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 101 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 107 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 108/121-134 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 108 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 109 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 111 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 117 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122 (CI 122/.5 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122/.75 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 122/1) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 123 (CI 123/1) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 134 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 139 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 141 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 142 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 143 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 144 (CI 144INT) 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 150 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 152 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: CI 153.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: EZS 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 104 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 105 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 107 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: RC 101 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: BD 118 в составе:  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: LT 102 в составе:  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 106 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124 (CI 124/.5 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124/.75 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): CI 124/1).  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): EZEO 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 136.  
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  7. Индикаторы очистки инструментов: WC 105 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  7. Индикаторы очистки инструментов: WC 108 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216400
  7. Индикаторы очистки инструментов: WC 110.  
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101, LT 104, LT 105, LT 107, BD 108, BD 108 S/T, BD 109 S/T, BD 110, BD 111, BD 113, BD 115, BD 117, BD 120, BD 121, BI 103 (BI 103INT), EZS, RC 101, CI 107, CI 101, CI 108, CI 108/121-134, CI 109, CI 111, CI 117, CI 122 (CI 122/.5, CI 122/.75, CI 122/1), CI 123 (CI 123/1), CI 134, CI 139, CI 141, CI 142, CI 143, CI 144 (CI 144INT), CI 150, CI 152, CI 153. 2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: 2.1. BD 118 в составе: - тест-карты BD 117 - 30 шт; -держатель BD 119 - 1 шт. 2.2. LT 102 в составе: - индикаторы контрольные - 300 шт.; - индикаторы герметичности - 300 шт; - держатель; - прокладка силиконовая; - прокладки губчатые - 20 шт. 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102, EZEO, CI 106, CI 124 (CI 124/.5, CI 124/.75, CI 124/1). 4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118. 5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115. 6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113, CI 136. 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101, WC 105, WC 108, WC 110. II. Принадлежности: 1. Держатели металлические: RC 103, WC 102, WC 106, WC 107, BD 105, BD 119 (не более 50 шт. для каждой единицы продукции). 2. Ярлыки: RC 102, CI 138 (не более 6 000 шт. для каждой единицы продукции). 3. Наборы для определения эффективности очистки медицинских инструментов и поверхностей: WC 112 (не более 50 наборов для каждой единицы продукции). 4.Инкубаторы (для EZEO, EZS): IC 101, IC 105 (не более 10 шт. для каждой единицы продукции), в составе: - термометр; - сетевой блок питания.
ФСЗ 2012/12260
26.06.2015
ООО "БОЗОН"
93 9800
181260
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
31.10.2014
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)