ФСЗ 2012/12260

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12260
Наименование
Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101, LT 104, LT 105, LT 107, BD 108, BD 108 S/T, BD 109 S/T, BD 110, BD 111, BD 113, BD 115, BD 117, BD 120, BD 121, BI 103 (BI 103INT), EZS, RC 101, CI 107, CI 101, CI 108, CI 108/121-134, CI 109, CI 111, CI 117, CI 122 (CI 122/.5, CI 122/.75, CI 122/1), CI 123 (CI 123/1), CI 134, CI 139, CI 141, CI 142, CI 143, CI 144 (CI 144INT), CI 150, CI 152, CI 153.
2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах:
2.1. BD 118 в составе:
- тест-карты BD 117 - 30 шт;
-держатель BD 119 - 1 шт.
2.2. LT 102 в составе:
- индикаторы контрольные - 300 шт.;
- индикаторы герметичности - 300 шт;
- держатель;
- прокладка силиконовая;
- прокладки губчатые - 20 шт.
3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102, EZEO, CI 106, CI 124 (CI 124/.5, CI 124/.75, CI 124/1).
4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118.
5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115.
6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113, CI 136.
7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101, WC 105, WC 108, WC 110.
II. Принадлежности:
1. Держатели металлические: RC 103, WC 102, WC 106, WC 107, BD 105, BD 119 (не более 50 шт. для каждой единицы продукции).
2. Ярлыки: RC 102, CI 138 (не более 6 000 шт. для каждой единицы продукции).
3. Наборы для определения эффективности очистки медицинских инструментов и поверхностей: WC 112 (не более 50 наборов для каждой единицы продукции).
4.Инкубаторы (для EZEO, EZS): IC 101, IC 105 (не более 10 шт. для каждой единицы продукции), в составе:
- термометр;
- сетевой блок питания.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12260
Дата РУ
26.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9947
Заявитель
ООО "БОЗОН"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр.1
Изготовитель
"СтериТек Продактс Мфг., Ко., Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, SteriTec Products Mfg., Co., Inc., 74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
181260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
74 Inverness Drive East, Englewood, CO 80112, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 108 S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 108 T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 121
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BI 103 (BI 103INT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках LT 107
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 108
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 111
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 113
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 117
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках BD 120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 107
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 108
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 108/121-134
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 109
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 117
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 122
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 122/.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 122/.75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 122/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 123
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 123/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 134
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 139
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 141
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 142
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 143
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 144
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 144INT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 152
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках CI 153
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках EZS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках LT 101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках LT 104
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках LT 105
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках RC 101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
1. Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в отдельных упаковках RC 101EZS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
2.1 Индикаторы SteriTEC для паровой стерилизации в наборе BD 118
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
2.2 Индикаторы SteriTEC LT 102
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы SteriTEC для газовой стерилизации (с применением окиси этилена) EZEO
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы SteriTEC для газовой стерилизации (с применением окиси этилена) BI 102
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы SteriTEC для газовой стерилизации (с применением окиси этилена) CI 106
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы SteriTEC для газовой стерилизации (с применением окиси этилена) CI 124
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы SteriTEC для газовой стерилизации (с применением окиси этилена) CI 124/.5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы SteriTEC для газовой стерилизации (с применением окиси этилена) CI 124/.75
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
3. Индикаторы SteriTEC для газовой стерилизации (с применением окиси этилена) CI 124/1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
4. Индикаторы SteriTEC для газовой стерилизации ((с применением формальдегида) CI 118
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
5. Индикаторы SteriTEC для плазменной стерилизации CI 115
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
6. Индикаторы SteriTEC для воздушной стерилизации CI 113
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
6. Индикаторы SteriTEC для воздушной стерилизации CI 136
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
7. Индикаторы SteriTEC очистки инструментов WC 101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
7. Индикаторы SteriTEC очистки инструментов WC 105
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
7. Индикаторы SteriTEC очистки инструментов WC 108
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181260
7. Индикаторы SteriTEC очистки инструментов WC 110
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Индикаторы SteriTEC для паровой, воздушной, газовой (этиленоксидной и формальдегидной) и плазменной стерилизации и очистки инструментов в наборах и отдельных упаковках: 1. Индикаторы для паровой стерилизации в отдельных упаковках: LT 101, LT 104, LT 105, LT 107, BD 108, BD 108 S/T, BD 109 S/T, BD 110, BD 111, BD 113, BD 115, BD 117, BD 120, BD 121, BI 103 (BI 103INT), EZS, RC 101, CI 107, CI 101, CI 108, CI 108/121-134, CI 109, CI 111, CI 117, CI 122 (CI 122/.5, CI 122/.75, CI 122/1), CI 123 (CI 123/1), CI 134, CI 139, CI 141, CI 142, CI 143, CI 144 (CI 144INT), CI 150, CI 152, CI 153. 2. Индикаторы для паровой стерилизации в наборах: 2.1. BD 118 в составе: - тест-карты BD 117 - 30 шт; -держатель BD 119 - 1 шт. 2.2. LT 102 в составе: - индикаторы контрольные - 300 шт.; - индикаторы герметичности - 300 шт; - держатель; - прокладка силиконовая; - прокладки губчатые - 20 шт. 3. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением окиси этилена): BI 102, EZEO, CI 106, CI 124 (CI 124/.5, CI 124/.75, CI 124/1). 4. Индикаторы для газовой стерилизации (с применением формальдегида): CI 118. 5. Индикаторы для плазменной стерилизации: CI 115. 6. Индикаторы для воздушной стерилизации: CI 113, CI 136. 7. Индикаторы очистки инструментов: WC 101, WC 105, WC 108, WC 110. II. Принадлежности: 1. Держатели металлические: RC 103, WC 102, WC 106, WC 107, BD 105, BD 119 (не более 50 шт. для каждой единицы продукции). 2. Ярлыки: RC 102, CI 138 (не более 6 000 шт. для каждой единицы продукции). 3. Наборы для определения эффективности очистки медицинских инструментов и поверхностей: WC 112 (не более 50 наборов для каждой единицы продукции). 4.Инкубаторы (для EZEO, EZS): IC 101, IC 105 (не более 10 шт. для каждой единицы продукции), в составе: - термометр; - сетевой блок питания.
ФСЗ 2012/12260
30.05.2012
93 9800
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)