ФСЗ 2012/12242

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12242
Наименование
Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследований (см. Приложение на 14 листах)I. Наборы реагентов:
1. Набор для определения C3 комплемента, Complement C3 Assay Kit (C3), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
2. Набор для определения C4 комплемента, Complement C4 Assay Kit (С4), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
3. Набор для определения C-реактивного белка высокочувствительный, High sensitive CRP Assay Kit (HCRP), компоненты: Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×60мл).
4. Набор для определения C-реактивного белка (латекс), C-reactive protein Assay Kit (latex slide test) (CRP), компоненты: Латекс реагент CRP (1×5мл), Положительный контроль CRP (1×0,5мл).
5. Набор для определения C-реактивного белка (турбидиметрический метод), C-reactive protein Assay Kit (Turbidimetric Immunoassay) (CRP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
6. Набор для определения α-Амилазы (метод EPS), α-Amylase Assay Kit (EPS kinetic method) (AMY), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл);
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×8мл);
- Реагент R1 (2×50мл), Реагент R2 (2×10мл).
7. Набор для определения α-Амилазы (метод GALG2CNP), α-Amylase Assay Kit (GALG2CNP method) (AMY), варианты исполнения:
- Реагент AMY (3×80мл);
- Реагент AMY (3×60мл);
- Реагент AMY (3×40мл);
- Реагент AMY (2×100мл).
8. Набор для определения α-гидроксибутират дегидрогеназы, α-Hydroxybutyrate dehydrogenase Assay Kit (HBDH), варианты исполнения:
- Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл);
- Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл);
- Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл);
- Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл).
9. Набор для определения β-2 микроглобулина, β-2 microglobulin Assay Kit (BMG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
10. Набор для определения γ-глутамилтрансферазы, γ-Glutamyl transferase Assay Kit (GGT), варианты исполнения:
- Реагент R1(2×400мл), Реагент R2(2×80мл);
- Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл);
- Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл);
- Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл);
- Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл).
11. Набор для определения аланинаминотрансферазы, Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
12. Набор для определения альбумина, Albumin Assay Kit (ALB), варианты исполнения:
- Реагент ALB (5×80мл);
- Реагент ALB (7×60мл);
- Реагент ALB (5×40мл);
- Реагент ALB (2×100мл);
- Реагент ALB (3×400мл);
- Реагент ALB (1×3мл).
13. Набор для определения аммиака, Ammonia Assay Kit (AMM), компоненты: R1a (2×50мл), R1b (2×10мл), R2 (2×10мл), Калибратор AMM (1×5мл).
14. Набор для определения анти-стрептолизина O (латекс), Anti-streptolysin O Assay Kit (latex) (ASO) компоненты: Реагент ASO Latex (1×5мл), Положительный контроль ASO (1×0,5мл).
15. Набор для определения анти-стрептолизина O (турбидиметрический метод), Anti-streptolysin O Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (ASO), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
16. Набор для определения аполипопротеина A1, Apolipoprotein A1 Assay Kit (APOA1), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×100мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
17. Набор для определения аполипопротеина A2, Apolipoprotein A2 Assay Kit (APOA2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл).
18. Набор для определения аполипопротеина B, Apolipoprotein B Assay Kit (APOB), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×80мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
19. Набор для определения аполипопротеина C2, Apolipoprotein C2 Assay Kit (APOC2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл).
20. Набор для определения аполипопротеина C3, Apolipoprotein C3 Assay Kit (APOC3), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл).
21. Набор для определения аполипопротеина E, Apolipoprotein E Assay Kit (APOE), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл).
22. Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminostransferase Assay Kit (AST), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
23. Набор для определения белка в ЦСЖ и моче, CSF and Urine protein Assay Kit (CSF), варианты исполнения:
- Реагент CSF (5×80мл);
- Реагент CSF (7×60мл);
- Реагент CSF (5×40мл);
- Реагент CSF (2×100мл);
В комплекте с Калибратором CSF (1×3мл).
24. Набор для определения гемоглобина A1c, Hemoglobin A1c Assay Kit (HbA1c), компоненты: Реагент HB (1×40мл), Реагент R1 (1×18мл), Реагент R2 (1×18мл), Реагент денатурат (1×60мл).
25. Набор для определения гликозилированного гемоглобина A1c, Glycated Haemoglobin A1c Assay Kit (GLY), компоненты: Реагент R1 (1×120мл), Реагент R2 (1×20мл), Калибратор GLY (1×1,0мл), 40 сепараторов сыворотки.
26. Набор для определения гликозилированного сывороточного белка, Glycosylated serum protein Assay Kit (GSP), компоненты: Реагент R1 (1×50мл), Реагент R2 (1×10мл).
27. Набор для определения глюкозы (гексокиназный метод), Glucose Assay Kit (Hexokinase method) (GLU-HK), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл).
28. Набор для определения глюкозы (GOD-PAP), Glucose Assay Kit (GOD-PAP) (GLU), варианты исполнения:
- Реагент GLU (3×400мл);
- Реагент GLU (5×80мл);
- Реагент GLU (7×60мл);
- Реагент GLU (5×40мл);
- Реагент GLU (2×100мл);
В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл).
29. Набор для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, Glucose-6-phosphate dehydrogenase Assay Kit (G6PD), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл).
30. Набор для определения гомоцистеина, Homocysteine Assay Kit (HCY), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×30мл), Реагент R2 (2×9мл);
- Реагент R1 (1×48мл), Реагент R2 (1×13мл);
- Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл);
- Реагент R1 (2×48мл), Реагент R2 (2×13мл);
В комплекте с Калибратором HCY High (1×1мл) и Калибратором HCY Low (1×1мл).
31. Набор для определения двуокиси углерода, Carbon dioxide Assay Kit (CO2), варианты исполнения:
- Реагент CO2 (3×60мл);
- Реагент CO2 (2×80мл);
В комплекте с Калибратором CO2(1×3 мл).
32. Набор для определения д-димера, D-dimer Assay Kit (DD), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл);
- Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл).
33. Набор для определения железа, Iron Assay Kit (Fe), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Калибратор Fe (1×3мл).
34. Набор для определения иммуноглобулина A, Immunoglobulin A Assay Kit (IgA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
35. Набор для определения иммуноглобулина G, Immunoglobulin G Assay Kit (IgG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
36. Набор для определения иммуноглобулина M, Immunoglobulin M Assay Kit (IgM), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
37. Набор для определения кальция, Calcium Assay Kit (Ca), варианты исполнения:
- Реагент Ca (2×80мл);
- Реагент Ca (3×60мл);
- Реагент Ca (3×40мл);
- Реагент Ca (2×100мл);
В комплекте с Калибратором Ca (1×3мл).
38. Набор для определения кислой фосфатазы, Acid phosphatase Assay Kit (ACP), компоненты: Реагент ACP (10×6мл), Реагент L-Tartrate (1×5мл), Ацетатный буфер (1×5мл).
39. Набор для определения креатинина (пикратный метод), Creatinine Assay Kit (picrate) (CRE), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (3×60мл);
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×40мл).
В комплекте с Калибратором CRE (1×3мл).
40. Набор для определения креатинина (ферментативный), Creatinine Assay Kit (Enzymatic) (CRE), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (2×40мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
В комплекте с Калибраторм CRE (1×3мл).
41. Набор для определения креатинкиназы - MB, Creatine kinase - MB Assay Kit (CK-MB), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл);
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
42. Набор для определения креатинкиназы (метод DGKC), Creatine kinase Assay Kit (DGKC method ) (CK), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл);
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
43. Набор для определения изофермента-1 лактат дегидрогеназы, Lactate dehydrogenase isoenzyme 1 Assay Kit (LDH1), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл).
44. Набор для определения лактатдегидрогеназы, Lactate dehydrogenase Assay Kit (LDH), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
45. Набор для определения лактата, Lactate Assay Kit (LAC), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл);
В комплекте с калибратором LAC (1×3 мл).
46. Набор для определения липазы, Lipase Assay Kit (LPS), компоненты: Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×20мл).
47. Набор для определения липопротеидов высокой плотности, HDL-Cholesterol Assay Kit (HDL-C), варианты исполнения:
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл);
- Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл);
- Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×100мл).
48. Набор для определения липопротеидов низкой плотности, LDL-Cholesterol Assay Kit (LDL-C), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл);
- Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл).
49. Набор для определения липопротеина (a), Lipoprotein (a) Assay Kit (Lpa), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл);
- Реагент R1 (2×90мл), Реагент R2 (2×10мл);
50. Набор для определения магния, Magnesium Assay Kit (Mg), варианты исполнения:
- Реагент Mg (2×80мл);
- Реагент Mg (3×60мл);
- Реагент Mg (2×40мл);
- Реагент Mg (2×100мл);
В комплекте с Калибратором Mg (1×3мл).
51. Набор для определения меди, Copper Assay Kit (Cu), компоненты: Реагент R1 (1×105мл), Реагент R1a (5×20мл), Реагент R2 (1×30мл), Калибратор Cu (1×5мл).
52. Набор для определения микроальбумина, Microalbumin Assay Kit (MAL), компоненты: Реагент R1 (1×95мл), Реагент R2 (1×10мл).
53. Набор для определения миоглобина, Myoglobin Assay Kit (MYO), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл);
- Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл).
54. Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
В комплекте с Калибратором UA (1×3мл).
55. Набор для определения мочевины, Urea Assay Kit (Urea), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
В комплекте с Калибратором Urea (1×3мл).
56. Набор для определения калия, Potassium Assay Kit (K), компоненты: Реагент R1 (2×50мл), Реагент R1а (2×50мл), Реагент R2 (1×45мл), Реагент R2а (1×45мл), Калибратор К Low (1×1мл), Калибратор К High (1×1мл).
57. Набор для определения натрия, Sodium Assay Kit (Na), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R1а (2×45мл), Реагент R2 (1×40мл), Реагент R2а (1×40мл), Калибратор Na Low (1×1мл), Калибратор Na High (1×1мл).
58. Набор для определения хлорида, Chloride Assay Kit (CL), варианты исполнения:
- Реагент CL (5×80мл);
- Реагент CL (7×60мл);
- Реагент CL (5×40мл).
В комплекте с Калибратором CL Low (1×3мл) и Калибратором CL High (1×3мл).
59. Набор для определения α-L-Фукосидазы, α-L-Fucosidase Assay Kit (AFU), варианты исполнения:
- Реагент AFU (3×400мл);
- Реагент AFU (2×80мл);
- Реагент AFU (2×60мл).
60. Набор для определения лейцинариламидазы, Leucine arylamidase Assay Kit (LAP), варианты исполнения:
- Реагент LAP (3×60мл);
- Реагент LAP (2×80мл).
61. Набор для определения 5'-нуклеотидазы, 5'-Nucleotidase Assay Kit (5'NT), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл).
62. Набор для определения аденозиндезаминазы, Adenosine deaminase Assay Kit (ADA), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (1×60мл);
- Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл);
- Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл).
63. Набор для определения д-гидроксибутирата, D-3-Hydroxybutyrate Assay Kit (D3H), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×72мл), Реагент R2 (1×12мл);
- Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×10мл);
- Реагент R1 (2×72мл), Реагент R2 (2×12мл);
В комплекте с Калибратором D3H (1×1мл).
64. Набор для определения общей железо-связывающей способности, Total iron binding Capacity Assay Kit (TIBC), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Реагент R3 (2×60мл), Реагент R4 (2×12мл);
- Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×8мл), Реагент R3 (1×40мл), Реагент R4 (1×8мл);
В комплекте с Калибратором TIBC (1×5мл).
65. Набор для определения общих желчных кислот, Total bile acids Assay Kit (TBA), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
В комплекте с Калибратором TBA (1×1мл).
66. Набор для определения общего белка, Total protein Assay Kit (TP), варианты исполнения:
- Реагент TP (3×400мл);
- Реагент TP (5×80мл);
- Реагент TP (7×60мл);
- Реагент TP (5×40мл);
- Реагент TP (2×100мл);
В комплекте с Калибратором TP (1×3мл).
67. Набор для определения общего билирубина (Diazo), Total bilirubin Assay Kit (Diazo) (TBIL), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×16мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×6мл);
В комплекте с Калибратором TBIL (1×3мл).
68. Набор для определения общего билирубина (метод окисления), Total bilirubin Assay Kit (Oxidation method) (TBIL), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл).
69. Набор для определения общего холестерина, Total cholesterol Assay Kit (THCO), варианты исполнения:
- Реагент TCHO (3×400мл);
- Реагент TCHO (5×80мл);
- Реагент TCHO (7×60мл);
- Реагент TCHO (5×40мл);
- Реагент TCHO (2×100мл);
В комплекте с Калибратором TCHO (1×3мл).
70. Набор для определения панкреатической амилазы, Amylase pancreatic Assay Kit (PAMY), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
71. Набор для определения преальбумина, Prealbumin Assay Kit (PA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
72. Набор для определения прямого билирубина (Diazo), Direct bilirubin Assay Kit (Diazo) (DBIL), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×3мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×3мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×2мл).
В комплекте с Калибратором DBIL (1×3мл).
73. Набор для определения прямого билирубина, Direct bilirubin Assay Kit (DBIL), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл).
74. Набор для определения ревматоидного фактора (латекс), Rheumatoid factor Assay Kit (a latex slide test) (RF): Реагент Latex RF (1×5мл), Положительный контроль RF (1×0,5мл).
75. Набор для определения Ревматоидного фактора (Турбидиметрия), Rheumatoid factor Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (RF), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
76. Набор для определения трансферрина, Transferrin Assay Kit (TRF), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (1×30мл), Реагент R2 (1×10мл).
77. Набор для определения триглециридов, Triglyceride Assay Kit (TG), варианты исполнения:
- Реагент TG (3×400мл);
- Реагент TG (5×80мл);
- Реагент TG (7×60мл);
- Реагент TG (5×40мл);
- Реагент TG (2×100мл);
В комплекте с Калибратором TG (1×3мл).
78. Набор для определения фосфолипидов, Phospholipids Assay Kit (PLIP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
79. Набор для определения фосфора, Phosphorus Assay Kit (P), варианты исполнения:
- Реагент P (5×80мл);
- Реагент P (7×60мл);
- Реагент P (5×40мл);
- Реагент P (2×100мл);
В комплекте с Калибратором P (1×3мл).
80. Набор для определения холинестеразы, Cholinesterase Assay Kit (CHE), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
81. Набор для определения цинка, Zinc Assay Kit (Zn), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл), Калибратор Zn (1×3мл).
82. Набор для определения Цистатина C (латекс), Cystatin C Assay Kit (latex) (CysC), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
83. Набор для определения цистатина C (коллоидное золото), Cystatin C Assay Kit (Colloidal gold enhanced immunoassay) (CysC), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл);
- Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×15мл);
- Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
84. Набор для определения щелочной фосфатазы, Alkaline phosphatase Assay Kit (ALP), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
II. Контроли:
1. Контроль 5'-нуклеотидазы, 5'-NT Control (1×1мл).
2. Контроль CK-MB, CK-MB Control (1×2мл).
3. Контроль α-L-Фукосидазы высокий, AFU Control High (1×1мл).
4. Контроль α-L-Фукосидазы низкий, AFU Control Low (1×1мл).
5. Контроль аденозиндезаминазы, ADA Control (1×1мл).
6. Контроль аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Control (1×3мл).
7. Контроль аполипопротеинов, Apo Control (1×1мл).
8. Контроль гемоглобина A1c, HbA1C Control (1×1мл).
9. Контроль глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, G6PD Control, компоненты: Контроль высокий (1×3мл), Контроль низкий (1×3мл).
10. Контроль гомоцистеина высокий (1×5мл).
11. Контроль гомоцистеина низкий (1×5мл).
12. Контроль двуокиси углерода, CO2 Control (1×3мл).
13. Контроль д-гидроксибутирата, D3H Control, компоненты: Контроль высокий (1×1мл), Контроль низкий (1×1мл).
14. Контроль д-димера, DD Control, компоненты: Контроль высокий (1×0,5мл), Контроль низкий (1×0,5мл), Растворитель (1×1мл).
15. Контроль миоглобина низкий, MYO Control Low (1×3мл).
16. Контроль миоглобина высокий, MYO Control High (1×3мл).
17. Контроль цистатина C, CysC Control, компоненты: Контроль высокий (1×1мл), Контроль низкий (1×1мл).
18. Мульти-биохимический контроль 1 уровня, Multi-biochemistry control level 1 (10×5мл).
19. Мульти-биохимический контроль 2 уровня, Multi-biochemistry control level 2 (10×5мл).
20. Мульти-биохимический контроль 3 уровня, Multi-biochemistry control level 3 (10×5мл).
21. Мульти-иммунный контроль 2 уровня, Multi-immuno control level 2 (1×3мл).
22. Мульти-иммунный контроль, Multi-immuno control, компоненты: Мульти-иммунные контроли уровень 1 (1×3мл), уровень 2 (1×3мл), уровень 3 (1×3мл).
III. Калибраторы:
1. Калибратор аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Calibrator (1×1 мл).
2. Калибратор гемоглобина A1c, HbA1C calibrator, компоненты: калибраторы HbA1C 1# (1×2 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл), 5# (1×1 мл).
3. Калибратор гликозилированного сывороточного белка, GSP Calibrator (1×5мл).
4. Калибратор липопротеина (a) высокий, Lpa calibrator High (1×1 мл).
5. Калибратор липопротеина (a) низкий, Lpa calibrator Low (1×1 мл).
6. Калибратор миоглобина, MYO Calibrator, компоненты: калибраторы MYO 1# (1×1 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл).
7. Калибратор цистатина C, CysC calibrator, компоненты: калибраторы CysC 1# (1×1 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл), 5# (1×1 мл), 6# (1×1 мл).
8. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1×1мл).
9. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1×3мл).
10. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1×1мл).
11. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1×3мл).
12. Мульти-калибратор, Multi-calibrator (10×5мл).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12242
Дата РУ
06.09.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83078
Изготовитель
"Бейджин Лидман Биокемэстри Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, , Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd., No.5 Hongda South Road, BDA, Beijing, 100176, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd., No.5 Hongda South Road, BDA, Beijing, 100176, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd., No.5 Hongda South Road, BDA, Beijing, 100176, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

192340
1. Калибратор аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Calibrator (1?1 мл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

140860
1. Контроль 5'-нуклеотидазы, 5'-NT Control (1?1мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210780
1. Набор для определения C3 комплемента, Complement C3 Assay Kit (C3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143750
10. Контроль гомоцистеина высокий (1?5мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
10. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1?1мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

117430
10. Набор для определения ?-глутамилтрансферазы, ?-Glutamyl transferase Assay Kit (GGT), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143750
11. Контроль гомоцистеина низкий (1?5мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
11. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1?3мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

187380
11. Набор для определения аланинаминотрансферазы, Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

319960
12. Контроль двуокиси углерода, CO2 Control (1?3мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
12. Мульти-калибратор, Multi-calibrator (10?5мл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218930
12. Набор для определения альбумина, Albumin Assay Kit (ALB), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176870
13. Контроль д-гидроксибутирата, D3H Control
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

230250
13. Набор для определения аммиака, Ammonia Assay Kit (AMM)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217980
14. Контроль д-димера, DD Control
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331000
14. Набор для определения анти-стрептолизина O (латекс), Anti-streptolysin O Assay Kit (latex) (ASO)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214450
15. Контроль миоглобина низкий, MYO Control Low (1?3мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

171310
15. Набор для определения анти-стрептолизина O (турбидиметрический метод), Anti-streptolysin O Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (ASO)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214450
16. Контроль миоглобина высокий, MYO Control High (1?3мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200130
16. Набор для определения аполипопротеина A1, Apolipoprotein A1 Assay Kit (APOA1), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129550
17. Контроль цистатина C, CysC Control
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200170
17. Набор для определения аполипопротеина A2, Apolipoprotein A2 Assay Kit (APOA2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
18. Мульти-биохимический контроль 1 уровня, Multi-biochemistry control level 1 (10?5мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200220
18. Набор для определения аполипопротеина B, Apolipoprotein B Assay Kit (APOB), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
19. Мульти-биохимический контроль 2 уровня, Multi-biochemistry control level 2 (10?5мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200290
19. Набор для определения аполипопротеина C2, Apolipoprotein C2 Assay Kit (APOC2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129040
2. Калибратор гемоглобина A1c, HbA1C calibrator
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284420
2. Контроль CK-MB, CK-MB Control (1?2мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

210620
2. Набор для определения C4 комплемента, Complement C4 Assay Kit (С4)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
20. Мульти-биохимический контроль 3 уровня, Multi-biochemistry control level 3 (10?5мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200090
20. Набор для определения аполипопротеина C3, Apolipoprotein C3 Assay Kit (APOC3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
21. Мульти-иммунный контроль 2 уровня, Multi-immuno control level 2 (1?3мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

200270
21. Набор для определения аполипопротеина E, Apolipoprotein E Assay Kit (APOE)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199530
22. Мульти-иммунный контроль, Multi-immuno control
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204540
22. Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminostransferase Assay Kit (AST), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206580
23. Набор для определения белка в ЦСЖ и моче, CSF and Urine protein Assay Kit (CSF), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128970
24. Набор для определения гемоглобина A1c, Hemoglobin A1c Assay Kit (HbA1c)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128970
25. Набор для определения гликозилированного гемоглобина A1c, Glycated Haemoglobin A1c Assay Kit (GLY),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

338400
26. Набор для определения гликозилированного сывороточного белка, Glycosylated serum protein Assay Kit (GSP),
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
27. Набор для определения глюкозы (гексокиназный метод), Glucose Assay Kit (Hexokinase method) (GLU-HK), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

248780
28. Набор для определения глюкозы (GOD-PAP), Glucose Assay Kit (GOD-PAP) (GLU), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138110
29. Набор для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, Glucose-6-phosphate dehydrogenase Assay Kit (G6PD)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128850
3. Калибратор гликозилированного сывороточного белка, GSP Calibrator (1?5мл).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141920
3. Контроль ?-L-Фукосидазы высокий, AFU Control High (1?1мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116120
3. Набор для определения C-реактивного белка высокочувствительный, High sensitive CRP Assay Kit (HCRP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

143770
30. Набор для определения гомоцистеина, Homocysteine Assay Kit (HCY), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321710
31. Набор для определения двуокиси углерода, Carbon dioxide Assay Kit (CO2), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

343160
32. Набор для определения д-димера, D-dimer Assay Kit (DD), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

104980
33. Набор для определения железа, Iron Assay Kit (Fe)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206030
34. Набор для определения иммуноглобулина A, Immunoglobulin A Assay Kit (IgA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205910
35. Набор для определения иммуноглобулина G, Immunoglobulin G Assay Kit (IgG)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205820
36. Набор для определения иммуноглобулина M, Immunoglobulin M Assay Kit (IgM)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

202590
37. Набор для определения кальция, Calcium Assay Kit (Ca), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204350
38. Набор для определения кислой фосфатазы, Acid phosphatase Assay Kit (ACP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284650
39. Набор для определения креатинина (пикратный метод), Creatinine Assay Kit (picrate) (CRE), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257150
4. Калибратор липопротеина (a) высокий, Lpa calibrator High (1?1 мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141920
4. Контроль ?-L-Фукосидазы низкий, AFU Control Low (1?1мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330980
4. Набор для определения C-реактивного белка (латекс), C-reactive protein Assay Kit (latex slide test) (CRP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284630
40. Набор для определения креатинина (ферментативный), Creatinine Assay Kit (Enzymatic) (CRE), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284440
41. Набор для определения креатинкиназы - MB, Creatine kinase - MB Assay Kit (CK-MB), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

205080
42. Набор для определения креатинкиназы (метод DGKC), Creatine kinase Assay Kit (DGKC method ) (CK), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
43. Набор для определения изофермента-1 лактат дегидрогеназы, Lactate dehydrogenase isoenzyme 1 Assay Kit (LDH1), варианты исполнения: -
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206240
44. Набор для определения лактатдегидрогеназы, Lactate dehydrogenase Assay Kit (LDH), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128380
45. Набор для определения лактата, Lactate Assay Kit (LAC), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272120
46. Набор для определения липазы, Lipase Assay Kit (LPS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

103420
47. Набор для определения липопротеидов высокой плотности, HDL-Cholesterol Assay Kit (HDL-C), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

146120
48. Набор для определения липопротеидов низкой плотности, LDL-Cholesterol Assay Kit (LDL-C), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257200
49. Набор для определения липопротеина (a), Lipoprotein (a) Assay Kit (Lpa), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

257150
5. Калибратор липопротеина (a) низкий, Lpa calibrator Low (1?1 мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249160
5. Контроль аденозиндезаминазы, ADA Control (1?1мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

116120
5. Набор для определения C-реактивного белка (турбидиметрический метод), C-reactive protein Assay Kit (Turbidimetric Immunoassay) (CRP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

163980
50. Набор для определения магния, Magnesium Assay Kit (Mg), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

159640
51. Набор для определения меди, Copper Assay Kit (Cu)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

234360
52. Набор для определения микроальбумина, Microalbumin Assay Kit (MAL)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214470
53. Набор для определения миоглобина, Myoglobin Assay Kit (MYO), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

100290
54. Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

145640
55. Набор для определения мочевины, Urea Assay Kit (Urea), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330650
56. Набор для определения калия, Potassium Assay Kit (K)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330660
57. Набор для определения натрия, Sodium Assay Kit (Na)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

310560
58. Набор для определения хлорида, Chloride Assay Kit (CL), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141880
59. Набор для определения ?-L-Фукосидазы, ?-L-Fucosidase Assay Kit (AFU), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

214480
6. Калибратор миоглобина, MYO Calibrator
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198640
6. Контроль аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Control (1?3мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126840
6. Набор для определения ?-Амилазы (метод EPS), ?-Amylase Assay Kit (EPS kinetic method) (AMY), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

196240
60. Набор для определения лейцинариламидазы, Leucine arylamidase Assay Kit (LAP), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

140870
61. Набор для определения 5'-нуклеотидазы, 5'-Nucleotidase Assay Kit (5'NT)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

249130
62. Набор для определения аденозиндезаминазы, Adenosine deaminase Assay Kit (ADA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

176830
63. Набор для определения д-гидроксибутирата, D-3-Hydroxybutyrate Assay Kit (D3H), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

206130
64. Набор для определения общей железо-связывающей способности, Total iron binding Capacity Assay Kit (TIBC), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204680
65. Набор для определения общих желчных кислот, Total bile acids Assay Kit (TBA), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330970
66. Набор для определения общего белка, Total protein Assay Kit (TP), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
67. Набор для определения общего билирубина (Diazo), Total bilirubin Assay Kit (Diazo) (TBIL), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204700
68. Набор для определения общего билирубина (метод окисления), Total bilirubin Assay Kit (Oxidation method) (TBIL), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204950
69. Набор для определения общего холестерина, Total cholesterol Assay Kit (THCO), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129460
7. Калибратор цистатина C, CysC calibrator
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198640
7. Контроль аполипопротеинов, Apo Control (1?1мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126840
7. Набор для определения ?-Амилазы (метод GALG2CNP), ?-Amylase Assay Kit (GALG2CNP method) (AMY), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126840
70. Набор для определения панкреатической амилазы, Amylase pancreatic Assay Kit (PAMY)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

207740
71. Набор для определения преальбумина, Prealbumin Assay Kit (PA)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296290
72. Набор для определения прямого билирубина (Diazo), Direct bilirubin Assay Kit (Diazo) (DBIL), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

296290
73. Набор для определения прямого билирубина, Direct bilirubin Assay Kit (DBIL), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216880
74. Набор для определения ревматоидного фактора (латекс), Rheumatoid factor Assay Kit (a latex slide test) (RF):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216870
75. Набор для определения Ревматоидного фактора (Турбидиметрия), Rheumatoid factor Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (RF)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272710
76. Набор для определения трансферрина, Transferrin Assay Kit (TRF), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

215410
77. Набор для определения триглециридов, Triglyceride Assay Kit (TG), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

254750
78. Набор для определения фосфолипидов, Phospholipids Assay Kit (PLIP)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169420
79. Набор для определения фосфора, Phosphorus Assay Kit (P), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129050
8. Контроль гемоглобина A1c, HbA1C Control (1?1мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
8. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1?1мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

328000
8. Набор для определения ?-гидроксибутират дегидрогеназы, ?-Hydroxybutyrate dehydrogenase Assay Kit (HBDH), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

305200
80. Набор для определения холинестеразы, Cholinesterase Assay Kit (CHE), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

105030
81. Набор для определения цинка, Zinc Assay Kit (Zn)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129710
82. Набор для определения Цистатина C (латекс), Cystatin C Assay Kit (latex) (CysC)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129710
83. Набор для определения цистатина C (коллоидное золото), Cystatin C Assay Kit (Colloidal gold enhanced immunoassay) (CysC), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

204390
84. Набор для определения щелочной фосфатазы, Alkaline phosphatase Assay Kit (ALP), варианты исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

138440
9. Контроль глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, G6PD Control
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

198810
9. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1?3мл). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

111030
9. Набор для определения ?-2 микроглобулина, ?-2 microglobulin Assay Kit (BMG), компоненты:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследований (см. Приложение на 14 листах)I. Наборы реагентов: 1. Набор для определения C3 комплемента, Complement C3 Assay Kit (C3), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 2. Набор для определения C4 комплемента, Complement C4 Assay Kit (С4), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 3. Набор для определения C-реактивного белка высокочувствительный, High sensitive CRP Assay Kit (HCRP), компоненты: Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×60мл). 4. Набор для определения C-реактивного белка (латекс), C-reactive protein Assay Kit (latex slide test) (CRP), компоненты: Латекс реагент CRP (1×5мл), Положительный контроль CRP (1×0,5мл). 5. Набор для определения C-реактивного белка (турбидиметрический метод), C-reactive protein Assay Kit (Turbidimetric Immunoassay) (CRP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 6. Набор для определения α-Амилазы (метод EPS), α-Amylase Assay Kit (EPS kinetic method) (AMY), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×8мл); - Реагент R1 (2×50мл), Реагент R2 (2×10мл). 7. Набор для определения α-Амилазы (метод GALG2CNP), α-Amylase Assay Kit (GALG2CNP method) (AMY), варианты исполнения: - Реагент AMY (3×80мл); - Реагент AMY (3×60мл); - Реагент AMY (3×40мл); - Реагент AMY (2×100мл). 8. Набор для определения α-гидроксибутират дегидрогеназы, α-Hydroxybutyrate dehydrogenase Assay Kit (HBDH), варианты исполнения: - Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл); - Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл); - Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл); - Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл). 9. Набор для определения β-2 микроглобулина, β-2 microglobulin Assay Kit (BMG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 10. Набор для определения γ-глутамилтрансферазы, γ-Glutamyl transferase Assay Kit (GGT), варианты исполнения: - Реагент R1(2×400мл), Реагент R2(2×80мл); - Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл); - Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл); - Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл); - Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл). 11. Набор для определения аланинаминотрансферазы, Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 12. Набор для определения альбумина, Albumin Assay Kit (ALB), варианты исполнения: - Реагент ALB (5×80мл); - Реагент ALB (7×60мл); - Реагент ALB (5×40мл); - Реагент ALB (2×100мл); - Реагент ALB (3×400мл); - Реагент ALB (1×3мл). 13. Набор для определения аммиака, Ammonia Assay Kit (AMM), компоненты: R1a (2×50мл), R1b (2×10мл), R2 (2×10мл), Калибратор AMM (1×5мл). 14. Набор для определения анти-стрептолизина O (латекс), Anti-streptolysin O Assay Kit (latex) (ASO) компоненты: Реагент ASO Latex (1×5мл), Положительный контроль ASO (1×0,5мл). 15. Набор для определения анти-стрептолизина O (турбидиметрический метод), Anti-streptolysin O Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (ASO), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 16. Набор для определения аполипопротеина A1, Apolipoprotein A1 Assay Kit (APOA1), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×100мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 17. Набор для определения аполипопротеина A2, Apolipoprotein A2 Assay Kit (APOA2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл). 18. Набор для определения аполипопротеина B, Apolipoprotein B Assay Kit (APOB), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×80мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 19. Набор для определения аполипопротеина C2, Apolipoprotein C2 Assay Kit (APOC2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл). 20. Набор для определения аполипопротеина C3, Apolipoprotein C3 Assay Kit (APOC3), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 21. Набор для определения аполипопротеина E, Apolipoprotein E Assay Kit (APOE), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 22. Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminostransferase Assay Kit (AST), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 23. Набор для определения белка в ЦСЖ и моче, CSF and Urine protein Assay Kit (CSF), варианты исполнения: - Реагент CSF (5×80мл); - Реагент CSF (7×60мл); - Реагент CSF (5×40мл); - Реагент CSF (2×100мл); В комплекте с Калибратором CSF (1×3мл). 24. Набор для определения гемоглобина A1c, Hemoglobin A1c Assay Kit (HbA1c), компоненты: Реагент HB (1×40мл), Реагент R1 (1×18мл), Реагент R2 (1×18мл), Реагент денатурат (1×60мл). 25. Набор для определения гликозилированного гемоглобина A1c, Glycated Haemoglobin A1c Assay Kit (GLY), компоненты: Реагент R1 (1×120мл), Реагент R2 (1×20мл), Калибратор GLY (1×1,0мл), 40 сепараторов сыворотки. 26. Набор для определения гликозилированного сывороточного белка, Glycosylated serum protein Assay Kit (GSP), компоненты: Реагент R1 (1×50мл), Реагент R2 (1×10мл). 27. Набор для определения глюкозы (гексокиназный метод), Glucose Assay Kit (Hexokinase method) (GLU-HK), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл). 28. Набор для определения глюкозы (GOD-PAP), Glucose Assay Kit (GOD-PAP) (GLU), варианты исполнения: - Реагент GLU (3×400мл); - Реагент GLU (5×80мл); - Реагент GLU (7×60мл); - Реагент GLU (5×40мл); - Реагент GLU (2×100мл); В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл). 29. Набор для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, Glucose-6-phosphate dehydrogenase Assay Kit (G6PD), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл). 30. Набор для определения гомоцистеина, Homocysteine Assay Kit (HCY), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×30мл), Реагент R2 (2×9мл); - Реагент R1 (1×48мл), Реагент R2 (1×13мл); - Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл); - Реагент R1 (2×48мл), Реагент R2 (2×13мл); В комплекте с Калибратором HCY High (1×1мл) и Калибратором HCY Low (1×1мл). 31. Набор для определения двуокиси углерода, Carbon dioxide Assay Kit (CO2), варианты исполнения: - Реагент CO2 (3×60мл); - Реагент CO2 (2×80мл); В комплекте с Калибратором CO2(1×3 мл). 32. Набор для определения д-димера, D-dimer Assay Kit (DD), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 33. Набор для определения железа, Iron Assay Kit (Fe), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Калибратор Fe (1×3мл). 34. Набор для определения иммуноглобулина A, Immunoglobulin A Assay Kit (IgA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 35. Набор для определения иммуноглобулина G, Immunoglobulin G Assay Kit (IgG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 36. Набор для определения иммуноглобулина M, Immunoglobulin M Assay Kit (IgM), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 37. Набор для определения кальция, Calcium Assay Kit (Ca), варианты исполнения: - Реагент Ca (2×80мл); - Реагент Ca (3×60мл); - Реагент Ca (3×40мл); - Реагент Ca (2×100мл); В комплекте с Калибратором Ca (1×3мл). 38. Набор для определения кислой фосфатазы, Acid phosphatase Assay Kit (ACP), компоненты: Реагент ACP (10×6мл), Реагент L-Tartrate (1×5мл), Ацетатный буфер (1×5мл). 39. Набор для определения креатинина (пикратный метод), Creatinine Assay Kit (picrate) (CRE), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (3×60мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×40мл). В комплекте с Калибратором CRE (1×3мл). 40. Набор для определения креатинина (ферментативный), Creatinine Assay Kit (Enzymatic) (CRE), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (2×40мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); В комплекте с Калибраторм CRE (1×3мл). 41. Набор для определения креатинкиназы - MB, Creatine kinase - MB Assay Kit (CK-MB), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 42. Набор для определения креатинкиназы (метод DGKC), Creatine kinase Assay Kit (DGKC method ) (CK), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 43. Набор для определения изофермента-1 лактат дегидрогеназы, Lactate dehydrogenase isoenzyme 1 Assay Kit (LDH1), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл). 44. Набор для определения лактатдегидрогеназы, Lactate dehydrogenase Assay Kit (LDH), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 45. Набор для определения лактата, Lactate Assay Kit (LAC), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл); В комплекте с калибратором LAC (1×3 мл). 46. Набор для определения липазы, Lipase Assay Kit (LPS), компоненты: Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×20мл). 47. Набор для определения липопротеидов высокой плотности, HDL-Cholesterol Assay Kit (HDL-C), варианты исполнения: - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл); - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×100мл). 48. Набор для определения липопротеидов низкой плотности, LDL-Cholesterol Assay Kit (LDL-C), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл). 49. Набор для определения липопротеина (a), Lipoprotein (a) Assay Kit (Lpa), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×90мл), Реагент R2 (2×10мл); 50. Набор для определения магния, Magnesium Assay Kit (Mg), варианты исполнения: - Реагент Mg (2×80мл); - Реагент Mg (3×60мл); - Реагент Mg (2×40мл); - Реагент Mg (2×100мл); В комплекте с Калибратором Mg (1×3мл). 51. Набор для определения меди, Copper Assay Kit (Cu), компоненты: Реагент R1 (1×105мл), Реагент R1a (5×20мл), Реагент R2 (1×30мл), Калибратор Cu (1×5мл). 52. Набор для определения микроальбумина, Microalbumin Assay Kit (MAL), компоненты: Реагент R1 (1×95мл), Реагент R2 (1×10мл). 53. Набор для определения миоглобина, Myoglobin Assay Kit (MYO), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 54. Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); В комплекте с Калибратором UA (1×3мл). 55. Набор для определения мочевины, Urea Assay Kit (Urea), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); В комплекте с Калибратором Urea (1×3мл). 56. Набор для определения калия, Potassium Assay Kit (K), компоненты: Реагент R1 (2×50мл), Реагент R1а (2×50мл), Реагент R2 (1×45мл), Реагент R2а (1×45мл), Калибратор К Low (1×1мл), Калибратор К High (1×1мл). 57. Набор для определения натрия, Sodium Assay Kit (Na), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R1а (2×45мл), Реагент R2 (1×40мл), Реагент R2а (1×40мл), Калибратор Na Low (1×1мл), Калибратор Na High (1×1мл). 58. Набор для определения хлорида, Chloride Assay Kit (CL), варианты исполнения: - Реагент CL (5×80мл); - Реагент CL (7×60мл); - Реагент CL (5×40мл). В комплекте с Калибратором CL Low (1×3мл) и Калибратором CL High (1×3мл). 59. Набор для определения α-L-Фукосидазы, α-L-Fucosidase Assay Kit (AFU), варианты исполнения: - Реагент AFU (3×400мл); - Реагент AFU (2×80мл); - Реагент AFU (2×60мл). 60. Набор для определения лейцинариламидазы, Leucine arylamidase Assay Kit (LAP), варианты исполнения: - Реагент LAP (3×60мл); - Реагент LAP (2×80мл). 61. Набор для определения 5'-нуклеотидазы, 5'-Nucleotidase Assay Kit (5'NT), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл). 62. Набор для определения аденозиндезаминазы, Adenosine deaminase Assay Kit (ADA), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (1×60мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл). 63. Набор для определения д-гидроксибутирата, D-3-Hydroxybutyrate Assay Kit (D3H), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×72мл), Реагент R2 (1×12мл); - Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×10мл); - Реагент R1 (2×72мл), Реагент R2 (2×12мл); В комплекте с Калибратором D3H (1×1мл). 64. Набор для определения общей железо-связывающей способности, Total iron binding Capacity Assay Kit (TIBC), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Реагент R3 (2×60мл), Реагент R4 (2×12мл); - Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×8мл), Реагент R3 (1×40мл), Реагент R4 (1×8мл); В комплекте с Калибратором TIBC (1×5мл). 65. Набор для определения общих желчных кислот, Total bile acids Assay Kit (TBA), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); В комплекте с Калибратором TBA (1×1мл). 66. Набор для определения общего белка, Total protein Assay Kit (TP), варианты исполнения: - Реагент TP (3×400мл); - Реагент TP (5×80мл); - Реагент TP (7×60мл); - Реагент TP (5×40мл); - Реагент TP (2×100мл); В комплекте с Калибратором TP (1×3мл). 67. Набор для определения общего билирубина (Diazo), Total bilirubin Assay Kit (Diazo) (TBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×16мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×6мл); В комплекте с Калибратором TBIL (1×3мл). 68. Набор для определения общего билирубина (метод окисления), Total bilirubin Assay Kit (Oxidation method) (TBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл). 69. Набор для определения общего холестерина, Total cholesterol Assay Kit (THCO), варианты исполнения: - Реагент TCHO (3×400мл); - Реагент TCHO (5×80мл); - Реагент TCHO (7×60мл); - Реагент TCHO (5×40мл); - Реагент TCHO (2×100мл); В комплекте с Калибратором TCHO (1×3мл). 70. Набор для определения панкреатической амилазы, Amylase pancreatic Assay Kit (PAMY), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 71. Набор для определения преальбумина, Prealbumin Assay Kit (PA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 72. Набор для определения прямого билирубина (Diazo), Direct bilirubin Assay Kit (Diazo) (DBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×3мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×3мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×2мл). В комплекте с Калибратором DBIL (1×3мл). 73. Набор для определения прямого билирубина, Direct bilirubin Assay Kit (DBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл). 74. Набор для определения ревматоидного фактора (латекс), Rheumatoid factor Assay Kit (a latex slide test) (RF): Реагент Latex RF (1×5мл), Положительный контроль RF (1×0,5мл). 75. Набор для определения Ревматоидного фактора (Турбидиметрия), Rheumatoid factor Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (RF), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 76. Набор для определения трансферрина, Transferrin Assay Kit (TRF), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (1×30мл), Реагент R2 (1×10мл). 77. Набор для определения триглециридов, Triglyceride Assay Kit (TG), варианты исполнения: - Реагент TG (3×400мл); - Реагент TG (5×80мл); - Реагент TG (7×60мл); - Реагент TG (5×40мл); - Реагент TG (2×100мл); В комплекте с Калибратором TG (1×3мл). 78. Набор для определения фосфолипидов, Phospholipids Assay Kit (PLIP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 79. Набор для определения фосфора, Phosphorus Assay Kit (P), варианты исполнения: - Реагент P (5×80мл); - Реагент P (7×60мл); - Реагент P (5×40мл); - Реагент P (2×100мл); В комплекте с Калибратором P (1×3мл). 80. Набор для определения холинестеразы, Cholinesterase Assay Kit (CHE), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 81. Набор для определения цинка, Zinc Assay Kit (Zn), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл), Калибратор Zn (1×3мл). 82. Набор для определения Цистатина C (латекс), Cystatin C Assay Kit (latex) (CysC), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 83. Набор для определения цистатина C (коллоидное золото), Cystatin C Assay Kit (Colloidal gold enhanced immunoassay) (CysC), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×15мл); - Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 84. Набор для определения щелочной фосфатазы, Alkaline phosphatase Assay Kit (ALP), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). II. Контроли: 1. Контроль 5'-нуклеотидазы, 5'-NT Control (1×1мл). 2. Контроль CK-MB, CK-MB Control (1×2мл). 3. Контроль α-L-Фукосидазы высокий, AFU Control High (1×1мл). 4. Контроль α-L-Фукосидазы низкий, AFU Control Low (1×1мл). 5. Контроль аденозиндезаминазы, ADA Control (1×1мл). 6. Контроль аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Control (1×3мл). 7. Контроль аполипопротеинов, Apo Control (1×1мл). 8. Контроль гемоглобина A1c, HbA1C Control (1×1мл). 9. Контроль глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, G6PD Control, компоненты: Контроль высокий (1×3мл), Контроль низкий (1×3мл). 10. Контроль гомоцистеина высокий (1×5мл). 11. Контроль гомоцистеина низкий (1×5мл). 12. Контроль двуокиси углерода, CO2 Control (1×3мл). 13. Контроль д-гидроксибутирата, D3H Control, компоненты: Контроль высокий (1×1мл), Контроль низкий (1×1мл). 14. Контроль д-димера, DD Control, компоненты: Контроль высокий (1×0,5мл), Контроль низкий (1×0,5мл), Растворитель (1×1мл). 15. Контроль миоглобина низкий, MYO Control Low (1×3мл). 16. Контроль миоглобина высокий, MYO Control High (1×3мл). 17. Контроль цистатина C, CysC Control, компоненты: Контроль высокий (1×1мл), Контроль низкий (1×1мл). 18. Мульти-биохимический контроль 1 уровня, Multi-biochemistry control level 1 (10×5мл). 19. Мульти-биохимический контроль 2 уровня, Multi-biochemistry control level 2 (10×5мл). 20. Мульти-биохимический контроль 3 уровня, Multi-biochemistry control level 3 (10×5мл). 21. Мульти-иммунный контроль 2 уровня, Multi-immuno control level 2 (1×3мл). 22. Мульти-иммунный контроль, Multi-immuno control, компоненты: Мульти-иммунные контроли уровень 1 (1×3мл), уровень 2 (1×3мл), уровень 3 (1×3мл). III. Калибраторы: 1. Калибратор аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Calibrator (1×1 мл). 2. Калибратор гемоглобина A1c, HbA1C calibrator, компоненты: калибраторы HbA1C 1# (1×2 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл), 5# (1×1 мл). 3. Калибратор гликозилированного сывороточного белка, GSP Calibrator (1×5мл). 4. Калибратор липопротеина (a) высокий, Lpa calibrator High (1×1 мл). 5. Калибратор липопротеина (a) низкий, Lpa calibrator Low (1×1 мл). 6. Калибратор миоглобина, MYO Calibrator, компоненты: калибраторы MYO 1# (1×1 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл). 7. Калибратор цистатина C, CysC calibrator, компоненты: калибраторы CysC 1# (1×1 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл), 5# (1×1 мл), 6# (1×1 мл). 8. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1×1мл). 9. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1×3мл). 10. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1×1мл). 11. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1×3мл). 12. Мульти-калибратор, Multi-calibrator (10×5мл).
ФСЗ 2012/12242
08.06.2012
93 9816
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Выдан дубликат РУ
18.04.2017
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)