ФСЗ 2012/12242

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12242
Наименование
Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследований (см. Приложение на 14 листах)I. Наборы реагентов:
1. Набор для определения C3 комплемента, Complement C3 Assay Kit (C3), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
2. Набор для определения C4 комплемента, Complement C4 Assay Kit (С4), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
3. Набор для определения C-реактивного белка высокочувствительный, High sensitive CRP Assay Kit (HCRP), компоненты: Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×60мл).
4. Набор для определения C-реактивного белка (латекс), C-reactive protein Assay Kit (latex slide test) (CRP), компоненты: Латекс реагент CRP (1×5мл), Положительный контроль CRP (1×0,5мл).
5. Набор для определения C-реактивного белка (турбидиметрический метод), C-reactive protein Assay Kit (Turbidimetric Immunoassay) (CRP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
6. Набор для определения α-Амилазы (метод EPS), α-Amylase Assay Kit (EPS kinetic method) (AMY), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл);
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×8мл);
- Реагент R1 (2×50мл), Реагент R2 (2×10мл).
7. Набор для определения α-Амилазы (метод GALG2CNP), α-Amylase Assay Kit (GALG2CNP method) (AMY), варианты исполнения:
- Реагент AMY (3×80мл);
- Реагент AMY (3×60мл);
- Реагент AMY (3×40мл);
- Реагент AMY (2×100мл).
8. Набор для определения α-гидроксибутират дегидрогеназы, α-Hydroxybutyrate dehydrogenase Assay Kit (HBDH), варианты исполнения:
- Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл);
- Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл);
- Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл);
- Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл).
9. Набор для определения β-2 микроглобулина, β-2 microglobulin Assay Kit (BMG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
10. Набор для определения γ-глутамилтрансферазы, γ-Glutamyl transferase Assay Kit (GGT), варианты исполнения:
- Реагент R1(2×400мл), Реагент R2(2×80мл);
- Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл);
- Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл);
- Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл);
- Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл).
11. Набор для определения аланинаминотрансферазы, Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
12. Набор для определения альбумина, Albumin Assay Kit (ALB), варианты исполнения:
- Реагент ALB (5×80мл);
- Реагент ALB (7×60мл);
- Реагент ALB (5×40мл);
- Реагент ALB (2×100мл);
- Реагент ALB (3×400мл);
- Реагент ALB (1×3мл).
13. Набор для определения аммиака, Ammonia Assay Kit (AMM), компоненты: R1a (2×50мл), R1b (2×10мл), R2 (2×10мл), Калибратор AMM (1×5мл).
14. Набор для определения анти-стрептолизина O (латекс), Anti-streptolysin O Assay Kit (latex) (ASO) компоненты: Реагент ASO Latex (1×5мл), Положительный контроль ASO (1×0,5мл).
15. Набор для определения анти-стрептолизина O (турбидиметрический метод), Anti-streptolysin O Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (ASO), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
16. Набор для определения аполипопротеина A1, Apolipoprotein A1 Assay Kit (APOA1), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×100мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
17. Набор для определения аполипопротеина A2, Apolipoprotein A2 Assay Kit (APOA2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл).
18. Набор для определения аполипопротеина B, Apolipoprotein B Assay Kit (APOB), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×80мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
19. Набор для определения аполипопротеина C2, Apolipoprotein C2 Assay Kit (APOC2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл).
20. Набор для определения аполипопротеина C3, Apolipoprotein C3 Assay Kit (APOC3), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл).
21. Набор для определения аполипопротеина E, Apolipoprotein E Assay Kit (APOE), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл).
22. Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminostransferase Assay Kit (AST), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
23. Набор для определения белка в ЦСЖ и моче, CSF and Urine protein Assay Kit (CSF), варианты исполнения:
- Реагент CSF (5×80мл);
- Реагент CSF (7×60мл);
- Реагент CSF (5×40мл);
- Реагент CSF (2×100мл);
В комплекте с Калибратором CSF (1×3мл).
24. Набор для определения гемоглобина A1c, Hemoglobin A1c Assay Kit (HbA1c), компоненты: Реагент HB (1×40мл), Реагент R1 (1×18мл), Реагент R2 (1×18мл), Реагент денатурат (1×60мл).
25. Набор для определения гликозилированного гемоглобина A1c, Glycated Haemoglobin A1c Assay Kit (GLY), компоненты: Реагент R1 (1×120мл), Реагент R2 (1×20мл), Калибратор GLY (1×1,0мл), 40 сепараторов сыворотки.
26. Набор для определения гликозилированного сывороточного белка, Glycosylated serum protein Assay Kit (GSP), компоненты: Реагент R1 (1×50мл), Реагент R2 (1×10мл).
27. Набор для определения глюкозы (гексокиназный метод), Glucose Assay Kit (Hexokinase method) (GLU-HK), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл).
28. Набор для определения глюкозы (GOD-PAP), Glucose Assay Kit (GOD-PAP) (GLU), варианты исполнения:
- Реагент GLU (3×400мл);
- Реагент GLU (5×80мл);
- Реагент GLU (7×60мл);
- Реагент GLU (5×40мл);
- Реагент GLU (2×100мл);
В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл).
29. Набор для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, Glucose-6-phosphate dehydrogenase Assay Kit (G6PD), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл).
30. Набор для определения гомоцистеина, Homocysteine Assay Kit (HCY), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×30мл), Реагент R2 (2×9мл);
- Реагент R1 (1×48мл), Реагент R2 (1×13мл);
- Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл);
- Реагент R1 (2×48мл), Реагент R2 (2×13мл);
В комплекте с Калибратором HCY High (1×1мл) и Калибратором HCY Low (1×1мл).
31. Набор для определения двуокиси углерода, Carbon dioxide Assay Kit (CO2), варианты исполнения:
- Реагент CO2 (3×60мл);
- Реагент CO2 (2×80мл);
В комплекте с Калибратором CO2(1×3 мл).
32. Набор для определения д-димера, D-dimer Assay Kit (DD), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл);
- Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл).
33. Набор для определения железа, Iron Assay Kit (Fe), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Калибратор Fe (1×3мл).
34. Набор для определения иммуноглобулина A, Immunoglobulin A Assay Kit (IgA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
35. Набор для определения иммуноглобулина G, Immunoglobulin G Assay Kit (IgG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
36. Набор для определения иммуноглобулина M, Immunoglobulin M Assay Kit (IgM), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
37. Набор для определения кальция, Calcium Assay Kit (Ca), варианты исполнения:
- Реагент Ca (2×80мл);
- Реагент Ca (3×60мл);
- Реагент Ca (3×40мл);
- Реагент Ca (2×100мл);
В комплекте с Калибратором Ca (1×3мл).
38. Набор для определения кислой фосфатазы, Acid phosphatase Assay Kit (ACP), компоненты: Реагент ACP (10×6мл), Реагент L-Tartrate (1×5мл), Ацетатный буфер (1×5мл).
39. Набор для определения креатинина (пикратный метод), Creatinine Assay Kit (picrate) (CRE), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (3×60мл);
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×40мл).
В комплекте с Калибратором CRE (1×3мл).
40. Набор для определения креатинина (ферментативный), Creatinine Assay Kit (Enzymatic) (CRE), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (2×40мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
В комплекте с Калибраторм CRE (1×3мл).
41. Набор для определения креатинкиназы - MB, Creatine kinase - MB Assay Kit (CK-MB), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл);
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
42. Набор для определения креатинкиназы (метод DGKC), Creatine kinase Assay Kit (DGKC method ) (CK), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл);
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
43. Набор для определения изофермента-1 лактат дегидрогеназы, Lactate dehydrogenase isoenzyme 1 Assay Kit (LDH1), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл).
44. Набор для определения лактатдегидрогеназы, Lactate dehydrogenase Assay Kit (LDH), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
45. Набор для определения лактата, Lactate Assay Kit (LAC), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл);
В комплекте с калибратором LAC (1×3 мл).
46. Набор для определения липазы, Lipase Assay Kit (LPS), компоненты: Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×20мл).
47. Набор для определения липопротеидов высокой плотности, HDL-Cholesterol Assay Kit (HDL-C), варианты исполнения:
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл);
- Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл);
- Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×100мл).
48. Набор для определения липопротеидов низкой плотности, LDL-Cholesterol Assay Kit (LDL-C), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл);
- Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл).
49. Набор для определения липопротеина (a), Lipoprotein (a) Assay Kit (Lpa), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл);
- Реагент R1 (2×90мл), Реагент R2 (2×10мл);
50. Набор для определения магния, Magnesium Assay Kit (Mg), варианты исполнения:
- Реагент Mg (2×80мл);
- Реагент Mg (3×60мл);
- Реагент Mg (2×40мл);
- Реагент Mg (2×100мл);
В комплекте с Калибратором Mg (1×3мл).
51. Набор для определения меди, Copper Assay Kit (Cu), компоненты: Реагент R1 (1×105мл), Реагент R1a (5×20мл), Реагент R2 (1×30мл), Калибратор Cu (1×5мл).
52. Набор для определения микроальбумина, Microalbumin Assay Kit (MAL), компоненты: Реагент R1 (1×95мл), Реагент R2 (1×10мл).
53. Набор для определения миоглобина, Myoglobin Assay Kit (MYO), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл);
- Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл).
54. Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
В комплекте с Калибратором UA (1×3мл).
55. Набор для определения мочевины, Urea Assay Kit (Urea), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл);
В комплекте с Калибратором Urea (1×3мл).
56. Набор для определения калия, Potassium Assay Kit (K), компоненты: Реагент R1 (2×50мл), Реагент R1а (2×50мл), Реагент R2 (1×45мл), Реагент R2а (1×45мл), Калибратор К Low (1×1мл), Калибратор К High (1×1мл).
57. Набор для определения натрия, Sodium Assay Kit (Na), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R1а (2×45мл), Реагент R2 (1×40мл), Реагент R2а (1×40мл), Калибратор Na Low (1×1мл), Калибратор Na High (1×1мл).
58. Набор для определения хлорида, Chloride Assay Kit (CL), варианты исполнения:
- Реагент CL (5×80мл);
- Реагент CL (7×60мл);
- Реагент CL (5×40мл).
В комплекте с Калибратором CL Low (1×3мл) и Калибратором CL High (1×3мл).
59. Набор для определения α-L-Фукосидазы, α-L-Fucosidase Assay Kit (AFU), варианты исполнения:
- Реагент AFU (3×400мл);
- Реагент AFU (2×80мл);
- Реагент AFU (2×60мл).
60. Набор для определения лейцинариламидазы, Leucine arylamidase Assay Kit (LAP), варианты исполнения:
- Реагент LAP (3×60мл);
- Реагент LAP (2×80мл).
61. Набор для определения 5'-нуклеотидазы, 5'-Nucleotidase Assay Kit (5'NT), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл).
62. Набор для определения аденозиндезаминазы, Adenosine deaminase Assay Kit (ADA), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (1×60мл);
- Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл);
- Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл).
63. Набор для определения д-гидроксибутирата, D-3-Hydroxybutyrate Assay Kit (D3H), варианты исполнения:
- Реагент R1 (1×72мл), Реагент R2 (1×12мл);
- Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×10мл);
- Реагент R1 (2×72мл), Реагент R2 (2×12мл);
В комплекте с Калибратором D3H (1×1мл).
64. Набор для определения общей железо-связывающей способности, Total iron binding Capacity Assay Kit (TIBC), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Реагент R3 (2×60мл), Реагент R4 (2×12мл);
- Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×8мл), Реагент R3 (1×40мл), Реагент R4 (1×8мл);
В комплекте с Калибратором TIBC (1×5мл).
65. Набор для определения общих желчных кислот, Total bile acids Assay Kit (TBA), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
В комплекте с Калибратором TBA (1×1мл).
66. Набор для определения общего белка, Total protein Assay Kit (TP), варианты исполнения:
- Реагент TP (3×400мл);
- Реагент TP (5×80мл);
- Реагент TP (7×60мл);
- Реагент TP (5×40мл);
- Реагент TP (2×100мл);
В комплекте с Калибратором TP (1×3мл).
67. Набор для определения общего билирубина (Diazo), Total bilirubin Assay Kit (Diazo) (TBIL), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×16мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×6мл);
В комплекте с Калибратором TBIL (1×3мл).
68. Набор для определения общего билирубина (метод окисления), Total bilirubin Assay Kit (Oxidation method) (TBIL), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл).
69. Набор для определения общего холестерина, Total cholesterol Assay Kit (THCO), варианты исполнения:
- Реагент TCHO (3×400мл);
- Реагент TCHO (5×80мл);
- Реагент TCHO (7×60мл);
- Реагент TCHO (5×40мл);
- Реагент TCHO (2×100мл);
В комплекте с Калибратором TCHO (1×3мл).
70. Набор для определения панкреатической амилазы, Amylase pancreatic Assay Kit (PAMY), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
71. Набор для определения преальбумина, Prealbumin Assay Kit (PA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
72. Набор для определения прямого билирубина (Diazo), Direct bilirubin Assay Kit (Diazo) (DBIL), варианты исполнения:
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×3мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×3мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×2мл).
В комплекте с Калибратором DBIL (1×3мл).
73. Набор для определения прямого билирубина, Direct bilirubin Assay Kit (DBIL), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл).
74. Набор для определения ревматоидного фактора (латекс), Rheumatoid factor Assay Kit (a latex slide test) (RF): Реагент Latex RF (1×5мл), Положительный контроль RF (1×0,5мл).
75. Набор для определения Ревматоидного фактора (Турбидиметрия), Rheumatoid factor Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (RF), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл).
76. Набор для определения трансферрина, Transferrin Assay Kit (TRF), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл);
- Реагент R1 (1×30мл), Реагент R2 (1×10мл).
77. Набор для определения триглециридов, Triglyceride Assay Kit (TG), варианты исполнения:
- Реагент TG (3×400мл);
- Реагент TG (5×80мл);
- Реагент TG (7×60мл);
- Реагент TG (5×40мл);
- Реагент TG (2×100мл);
В комплекте с Калибратором TG (1×3мл).
78. Набор для определения фосфолипидов, Phospholipids Assay Kit (PLIP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
79. Набор для определения фосфора, Phosphorus Assay Kit (P), варианты исполнения:
- Реагент P (5×80мл);
- Реагент P (7×60мл);
- Реагент P (5×40мл);
- Реагент P (2×100мл);
В комплекте с Калибратором P (1×3мл).
80. Набор для определения холинестеразы, Cholinesterase Assay Kit (CHE), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
81. Набор для определения цинка, Zinc Assay Kit (Zn), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл), Калибратор Zn (1×3мл).
82. Набор для определения Цистатина C (латекс), Cystatin C Assay Kit (latex) (CysC), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
83. Набор для определения цистатина C (коллоидное золото), Cystatin C Assay Kit (Colloidal gold enhanced immunoassay) (CysC), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл);
- Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×15мл);
- Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл);
- Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл).
84. Набор для определения щелочной фосфатазы, Alkaline phosphatase Assay Kit (ALP), варианты исполнения:
- Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл);
- Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл);
- Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл);
- Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл);
- Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл).
II. Контроли:
1. Контроль 5'-нуклеотидазы, 5'-NT Control (1×1мл).
2. Контроль CK-MB, CK-MB Control (1×2мл).
3. Контроль α-L-Фукосидазы высокий, AFU Control High (1×1мл).
4. Контроль α-L-Фукосидазы низкий, AFU Control Low (1×1мл).
5. Контроль аденозиндезаминазы, ADA Control (1×1мл).
6. Контроль аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Control (1×3мл).
7. Контроль аполипопротеинов, Apo Control (1×1мл).
8. Контроль гемоглобина A1c, HbA1C Control (1×1мл).
9. Контроль глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, G6PD Control, компоненты: Контроль высокий (1×3мл), Контроль низкий (1×3мл).
10. Контроль гомоцистеина высокий (1×5мл).
11. Контроль гомоцистеина низкий (1×5мл).
12. Контроль двуокиси углерода, CO2 Control (1×3мл).
13. Контроль д-гидроксибутирата, D3H Control, компоненты: Контроль высокий (1×1мл), Контроль низкий (1×1мл).
14. Контроль д-димера, DD Control, компоненты: Контроль высокий (1×0,5мл), Контроль низкий (1×0,5мл), Растворитель (1×1мл).
15. Контроль миоглобина низкий, MYO Control Low (1×3мл).
16. Контроль миоглобина высокий, MYO Control High (1×3мл).
17. Контроль цистатина C, CysC Control, компоненты: Контроль высокий (1×1мл), Контроль низкий (1×1мл).
18. Мульти-биохимический контроль 1 уровня, Multi-biochemistry control level 1 (10×5мл).
19. Мульти-биохимический контроль 2 уровня, Multi-biochemistry control level 2 (10×5мл).
20. Мульти-биохимический контроль 3 уровня, Multi-biochemistry control level 3 (10×5мл).
21. Мульти-иммунный контроль 2 уровня, Multi-immuno control level 2 (1×3мл).
22. Мульти-иммунный контроль, Multi-immuno control, компоненты: Мульти-иммунные контроли уровень 1 (1×3мл), уровень 2 (1×3мл), уровень 3 (1×3мл).
III. Калибраторы:
1. Калибратор аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Calibrator (1×1 мл).
2. Калибратор гемоглобина A1c, HbA1C calibrator, компоненты: калибраторы HbA1C 1# (1×2 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл), 5# (1×1 мл).
3. Калибратор гликозилированного сывороточного белка, GSP Calibrator (1×5мл).
4. Калибратор липопротеина (a) высокий, Lpa calibrator High (1×1 мл).
5. Калибратор липопротеина (a) низкий, Lpa calibrator Low (1×1 мл).
6. Калибратор миоглобина, MYO Calibrator, компоненты: калибраторы MYO 1# (1×1 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл).
7. Калибратор цистатина C, CysC calibrator, компоненты: калибраторы CysC 1# (1×1 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл), 5# (1×1 мл), 6# (1×1 мл).
8. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1×1мл).
9. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1×3мл).
10. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1×1мл).
11. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1×3мл).
12. Мульти-калибратор, Multi-calibrator (10×5мл).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12242
Дата РУ
08.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80493
Изготовитель
"Бейджин Лидман Биокемэстри Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, , Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd., No.5 Hongda South Road, BDA, Beijing, 100176, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Leadman Biochemistry Co., Ltd., No.5 Hongda South Road, BDA, Beijing, 100176, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы диагностических реагентов, контроли и калибраторы для лабораторных in vitro исследований (см. Приложение на 14 листах)I. Наборы реагентов: 1. Набор для определения C3 комплемента, Complement C3 Assay Kit (C3), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 2. Набор для определения C4 комплемента, Complement C4 Assay Kit (С4), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 3. Набор для определения C-реактивного белка высокочувствительный, High sensitive CRP Assay Kit (HCRP), компоненты: Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×60мл). 4. Набор для определения C-реактивного белка (латекс), C-reactive protein Assay Kit (latex slide test) (CRP), компоненты: Латекс реагент CRP (1×5мл), Положительный контроль CRP (1×0,5мл). 5. Набор для определения C-реактивного белка (турбидиметрический метод), C-reactive protein Assay Kit (Turbidimetric Immunoassay) (CRP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 6. Набор для определения α-Амилазы (метод EPS), α-Amylase Assay Kit (EPS kinetic method) (AMY), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×8мл); - Реагент R1 (2×50мл), Реагент R2 (2×10мл). 7. Набор для определения α-Амилазы (метод GALG2CNP), α-Amylase Assay Kit (GALG2CNP method) (AMY), варианты исполнения: - Реагент AMY (3×80мл); - Реагент AMY (3×60мл); - Реагент AMY (3×40мл); - Реагент AMY (2×100мл). 8. Набор для определения α-гидроксибутират дегидрогеназы, α-Hydroxybutyrate dehydrogenase Assay Kit (HBDH), варианты исполнения: - Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл); - Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл); - Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл); - Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл). 9. Набор для определения β-2 микроглобулина, β-2 microglobulin Assay Kit (BMG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 10. Набор для определения γ-глутамилтрансферазы, γ-Glutamyl transferase Assay Kit (GGT), варианты исполнения: - Реагент R1(2×400мл), Реагент R2(2×80мл); - Реагент R1(4×80мл), Реагент R2(4×16мл); - Реагент R1(5×60мл), Реагент R2(5×12мл); - Реагент R1(3×40мл), Реагент R2(3×8мл); - Реагент R1(2×80мл), Реагент R2(2×16мл). 11. Набор для определения аланинаминотрансферазы, Alanine aminotransferase Assay Kit (ALT), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 12. Набор для определения альбумина, Albumin Assay Kit (ALB), варианты исполнения: - Реагент ALB (5×80мл); - Реагент ALB (7×60мл); - Реагент ALB (5×40мл); - Реагент ALB (2×100мл); - Реагент ALB (3×400мл); - Реагент ALB (1×3мл). 13. Набор для определения аммиака, Ammonia Assay Kit (AMM), компоненты: R1a (2×50мл), R1b (2×10мл), R2 (2×10мл), Калибратор AMM (1×5мл). 14. Набор для определения анти-стрептолизина O (латекс), Anti-streptolysin O Assay Kit (latex) (ASO) компоненты: Реагент ASO Latex (1×5мл), Положительный контроль ASO (1×0,5мл). 15. Набор для определения анти-стрептолизина O (турбидиметрический метод), Anti-streptolysin O Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (ASO), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 16. Набор для определения аполипопротеина A1, Apolipoprotein A1 Assay Kit (APOA1), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×100мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 17. Набор для определения аполипопротеина A2, Apolipoprotein A2 Assay Kit (APOA2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл). 18. Набор для определения аполипопротеина B, Apolipoprotein B Assay Kit (APOB), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×400мл), Реагент R2 (1×80мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 19. Набор для определения аполипопротеина C2, Apolipoprotein C2 Assay Kit (APOC2), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (1×15мл). 20. Набор для определения аполипопротеина C3, Apolipoprotein C3 Assay Kit (APOC3), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 21. Набор для определения аполипопротеина E, Apolipoprotein E Assay Kit (APOE), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 22. Набор для определения аспартатаминотрансферазы, Aspatate aminostransferase Assay Kit (AST), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 23. Набор для определения белка в ЦСЖ и моче, CSF and Urine protein Assay Kit (CSF), варианты исполнения: - Реагент CSF (5×80мл); - Реагент CSF (7×60мл); - Реагент CSF (5×40мл); - Реагент CSF (2×100мл); В комплекте с Калибратором CSF (1×3мл). 24. Набор для определения гемоглобина A1c, Hemoglobin A1c Assay Kit (HbA1c), компоненты: Реагент HB (1×40мл), Реагент R1 (1×18мл), Реагент R2 (1×18мл), Реагент денатурат (1×60мл). 25. Набор для определения гликозилированного гемоглобина A1c, Glycated Haemoglobin A1c Assay Kit (GLY), компоненты: Реагент R1 (1×120мл), Реагент R2 (1×20мл), Калибратор GLY (1×1,0мл), 40 сепараторов сыворотки. 26. Набор для определения гликозилированного сывороточного белка, Glycosylated serum protein Assay Kit (GSP), компоненты: Реагент R1 (1×50мл), Реагент R2 (1×10мл). 27. Набор для определения глюкозы (гексокиназный метод), Glucose Assay Kit (Hexokinase method) (GLU-HK), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл). 28. Набор для определения глюкозы (GOD-PAP), Glucose Assay Kit (GOD-PAP) (GLU), варианты исполнения: - Реагент GLU (3×400мл); - Реагент GLU (5×80мл); - Реагент GLU (7×60мл); - Реагент GLU (5×40мл); - Реагент GLU (2×100мл); В комплекте с Калибратором GLU (1×3мл). 29. Набор для определения глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, Glucose-6-phosphate dehydrogenase Assay Kit (G6PD), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл). 30. Набор для определения гомоцистеина, Homocysteine Assay Kit (HCY), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×30мл), Реагент R2 (2×9мл); - Реагент R1 (1×48мл), Реагент R2 (1×13мл); - Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл); - Реагент R1 (2×48мл), Реагент R2 (2×13мл); В комплекте с Калибратором HCY High (1×1мл) и Калибратором HCY Low (1×1мл). 31. Набор для определения двуокиси углерода, Carbon dioxide Assay Kit (CO2), варианты исполнения: - Реагент CO2 (3×60мл); - Реагент CO2 (2×80мл); В комплекте с Калибратором CO2(1×3 мл). 32. Набор для определения д-димера, D-dimer Assay Kit (DD), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 33. Набор для определения железа, Iron Assay Kit (Fe), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Калибратор Fe (1×3мл). 34. Набор для определения иммуноглобулина A, Immunoglobulin A Assay Kit (IgA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 35. Набор для определения иммуноглобулина G, Immunoglobulin G Assay Kit (IgG), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 36. Набор для определения иммуноглобулина M, Immunoglobulin M Assay Kit (IgM), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 37. Набор для определения кальция, Calcium Assay Kit (Ca), варианты исполнения: - Реагент Ca (2×80мл); - Реагент Ca (3×60мл); - Реагент Ca (3×40мл); - Реагент Ca (2×100мл); В комплекте с Калибратором Ca (1×3мл). 38. Набор для определения кислой фосфатазы, Acid phosphatase Assay Kit (ACP), компоненты: Реагент ACP (10×6мл), Реагент L-Tartrate (1×5мл), Ацетатный буфер (1×5мл). 39. Набор для определения креатинина (пикратный метод), Creatinine Assay Kit (picrate) (CRE), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (3×60мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×40мл). В комплекте с Калибратором CRE (1×3мл). 40. Набор для определения креатинина (ферментативный), Creatinine Assay Kit (Enzymatic) (CRE), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (2×40мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); В комплекте с Калибраторм CRE (1×3мл). 41. Набор для определения креатинкиназы - MB, Creatine kinase - MB Assay Kit (CK-MB), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 42. Набор для определения креатинкиназы (метод DGKC), Creatine kinase Assay Kit (DGKC method ) (CK), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 43. Набор для определения изофермента-1 лактат дегидрогеназы, Lactate dehydrogenase isoenzyme 1 Assay Kit (LDH1), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл). 44. Набор для определения лактатдегидрогеназы, Lactate dehydrogenase Assay Kit (LDH), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 45. Набор для определения лактата, Lactate Assay Kit (LAC), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл); В комплекте с калибратором LAC (1×3 мл). 46. Набор для определения липазы, Lipase Assay Kit (LPS), компоненты: Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×20мл). 47. Набор для определения липопротеидов высокой плотности, HDL-Cholesterol Assay Kit (HDL-C), варианты исполнения: - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл); - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×100мл). 48. Набор для определения липопротеидов низкой плотности, LDL-Cholesterol Assay Kit (LDL-C), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×60мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×20мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×45мл), Реагент R2 (3×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл). 49. Набор для определения липопротеина (a), Lipoprotein (a) Assay Kit (Lpa), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл); - Реагент R1 (2×90мл), Реагент R2 (2×10мл); 50. Набор для определения магния, Magnesium Assay Kit (Mg), варианты исполнения: - Реагент Mg (2×80мл); - Реагент Mg (3×60мл); - Реагент Mg (2×40мл); - Реагент Mg (2×100мл); В комплекте с Калибратором Mg (1×3мл). 51. Набор для определения меди, Copper Assay Kit (Cu), компоненты: Реагент R1 (1×105мл), Реагент R1a (5×20мл), Реагент R2 (1×30мл), Калибратор Cu (1×5мл). 52. Набор для определения микроальбумина, Microalbumin Assay Kit (MAL), компоненты: Реагент R1 (1×95мл), Реагент R2 (1×10мл). 53. Набор для определения миоглобина, Myoglobin Assay Kit (MYO), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×45мл), Реагент R2 (1×15мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл). 54. Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); В комплекте с Калибратором UA (1×3мл). 55. Набор для определения мочевины, Urea Assay Kit (Urea), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл); В комплекте с Калибратором Urea (1×3мл). 56. Набор для определения калия, Potassium Assay Kit (K), компоненты: Реагент R1 (2×50мл), Реагент R1а (2×50мл), Реагент R2 (1×45мл), Реагент R2а (1×45мл), Калибратор К Low (1×1мл), Калибратор К High (1×1мл). 57. Набор для определения натрия, Sodium Assay Kit (Na), компоненты: Реагент R1 (2×45мл), Реагент R1а (2×45мл), Реагент R2 (1×40мл), Реагент R2а (1×40мл), Калибратор Na Low (1×1мл), Калибратор Na High (1×1мл). 58. Набор для определения хлорида, Chloride Assay Kit (CL), варианты исполнения: - Реагент CL (5×80мл); - Реагент CL (7×60мл); - Реагент CL (5×40мл). В комплекте с Калибратором CL Low (1×3мл) и Калибратором CL High (1×3мл). 59. Набор для определения α-L-Фукосидазы, α-L-Fucosidase Assay Kit (AFU), варианты исполнения: - Реагент AFU (3×400мл); - Реагент AFU (2×80мл); - Реагент AFU (2×60мл). 60. Набор для определения лейцинариламидазы, Leucine arylamidase Assay Kit (LAP), варианты исполнения: - Реагент LAP (3×60мл); - Реагент LAP (2×80мл). 61. Набор для определения 5'-нуклеотидазы, 5'-Nucleotidase Assay Kit (5'NT), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл). 62. Набор для определения аденозиндезаминазы, Adenosine deaminase Assay Kit (ADA), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (3×60мл), Реагент R2 (1×60мл); - Реагент R1 (2×45мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл). 63. Набор для определения д-гидроксибутирата, D-3-Hydroxybutyrate Assay Kit (D3H), варианты исполнения: - Реагент R1 (1×72мл), Реагент R2 (1×12мл); - Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×10мл); - Реагент R1 (2×72мл), Реагент R2 (2×12мл); В комплекте с Калибратором D3H (1×1мл). 64. Набор для определения общей железо-связывающей способности, Total iron binding Capacity Assay Kit (TIBC), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл), Реагент R3 (2×60мл), Реагент R4 (2×12мл); - Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×8мл), Реагент R3 (1×40мл), Реагент R4 (1×8мл); В комплекте с Калибратором TIBC (1×5мл). 65. Набор для определения общих желчных кислот, Total bile acids Assay Kit (TBA), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×300мл), Реагент R2 (1×200мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); В комплекте с Калибратором TBA (1×1мл). 66. Набор для определения общего белка, Total protein Assay Kit (TP), варианты исполнения: - Реагент TP (3×400мл); - Реагент TP (5×80мл); - Реагент TP (7×60мл); - Реагент TP (5×40мл); - Реагент TP (2×100мл); В комплекте с Калибратором TP (1×3мл). 67. Набор для определения общего билирубина (Diazo), Total bilirubin Assay Kit (Diazo) (TBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×16мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×6мл); В комплекте с Калибратором TBIL (1×3мл). 68. Набор для определения общего билирубина (метод окисления), Total bilirubin Assay Kit (Oxidation method) (TBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл). 69. Набор для определения общего холестерина, Total cholesterol Assay Kit (THCO), варианты исполнения: - Реагент TCHO (3×400мл); - Реагент TCHO (5×80мл); - Реагент TCHO (7×60мл); - Реагент TCHO (5×40мл); - Реагент TCHO (2×100мл); В комплекте с Калибратором TCHO (1×3мл). 70. Набор для определения панкреатической амилазы, Amylase pancreatic Assay Kit (PAMY), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 71. Набор для определения преальбумина, Prealbumin Assay Kit (PA), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 72. Набор для определения прямого билирубина (Diazo), Direct bilirubin Assay Kit (Diazo) (DBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (1×3мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (1×3мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (1×2мл). В комплекте с Калибратором DBIL (1×3мл). 73. Набор для определения прямого билирубина, Direct bilirubin Assay Kit (DBIL), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×100мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×20мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×15мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×10мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×20мл). 74. Набор для определения ревматоидного фактора (латекс), Rheumatoid factor Assay Kit (a latex slide test) (RF): Реагент Latex RF (1×5мл), Положительный контроль RF (1×0,5мл). 75. Набор для определения Ревматоидного фактора (Турбидиметрия), Rheumatoid factor Assay Kit (Turbidimetric immunoassay) (RF), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×12мл). 76. Набор для определения трансферрина, Transferrin Assay Kit (TRF), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×20мл); - Реагент R1 (1×30мл), Реагент R2 (1×10мл). 77. Набор для определения триглециридов, Triglyceride Assay Kit (TG), варианты исполнения: - Реагент TG (3×400мл); - Реагент TG (5×80мл); - Реагент TG (7×60мл); - Реагент TG (5×40мл); - Реагент TG (2×100мл); В комплекте с Калибратором TG (1×3мл). 78. Набор для определения фосфолипидов, Phospholipids Assay Kit (PLIP), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 79. Набор для определения фосфора, Phosphorus Assay Kit (P), варианты исполнения: - Реагент P (5×80мл); - Реагент P (7×60мл); - Реагент P (5×40мл); - Реагент P (2×100мл); В комплекте с Калибратором P (1×3мл). 80. Набор для определения холинестеразы, Cholinesterase Assay Kit (CHE), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). 81. Набор для определения цинка, Zinc Assay Kit (Zn), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл), Калибратор Zn (1×3мл). 82. Набор для определения Цистатина C (латекс), Cystatin C Assay Kit (latex) (CysC), компоненты: Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 83. Набор для определения цистатина C (коллоидное золото), Cystatin C Assay Kit (Colloidal gold enhanced immunoassay) (CysC), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×40мл), Реагент R2 (2×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл); - Реагент R1 (1×60мл), Реагент R2 (1×15мл); - Реагент R1 (1×40мл), Реагент R2 (1×10мл); - Реагент R1 (2×60мл), Реагент R2 (2×15мл). 84. Набор для определения щелочной фосфатазы, Alkaline phosphatase Assay Kit (ALP), варианты исполнения: - Реагент R1 (2×400мл), Реагент R2 (2×80мл); - Реагент R1 (4×80мл), Реагент R2 (4×16мл); - Реагент R1 (5×60мл), Реагент R2 (5×12мл); - Реагент R1 (3×40мл), Реагент R2 (3×8мл); - Реагент R1 (2×80мл), Реагент R2 (2×16мл). II. Контроли: 1. Контроль 5'-нуклеотидазы, 5'-NT Control (1×1мл). 2. Контроль CK-MB, CK-MB Control (1×2мл). 3. Контроль α-L-Фукосидазы высокий, AFU Control High (1×1мл). 4. Контроль α-L-Фукосидазы низкий, AFU Control Low (1×1мл). 5. Контроль аденозиндезаминазы, ADA Control (1×1мл). 6. Контроль аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Control (1×3мл). 7. Контроль аполипопротеинов, Apo Control (1×1мл). 8. Контроль гемоглобина A1c, HbA1C Control (1×1мл). 9. Контроль глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, G6PD Control, компоненты: Контроль высокий (1×3мл), Контроль низкий (1×3мл). 10. Контроль гомоцистеина высокий (1×5мл). 11. Контроль гомоцистеина низкий (1×5мл). 12. Контроль двуокиси углерода, CO2 Control (1×3мл). 13. Контроль д-гидроксибутирата, D3H Control, компоненты: Контроль высокий (1×1мл), Контроль низкий (1×1мл). 14. Контроль д-димера, DD Control, компоненты: Контроль высокий (1×0,5мл), Контроль низкий (1×0,5мл), Растворитель (1×1мл). 15. Контроль миоглобина низкий, MYO Control Low (1×3мл). 16. Контроль миоглобина высокий, MYO Control High (1×3мл). 17. Контроль цистатина C, CysC Control, компоненты: Контроль высокий (1×1мл), Контроль низкий (1×1мл). 18. Мульти-биохимический контроль 1 уровня, Multi-biochemistry control level 1 (10×5мл). 19. Мульти-биохимический контроль 2 уровня, Multi-biochemistry control level 2 (10×5мл). 20. Мульти-биохимический контроль 3 уровня, Multi-biochemistry control level 3 (10×5мл). 21. Мульти-иммунный контроль 2 уровня, Multi-immuno control level 2 (1×3мл). 22. Мульти-иммунный контроль, Multi-immuno control, компоненты: Мульти-иммунные контроли уровень 1 (1×3мл), уровень 2 (1×3мл), уровень 3 (1×3мл). III. Калибраторы: 1. Калибратор аполипопротеинов A1/B, ApoA1/B Calibrator (1×1 мл). 2. Калибратор гемоглобина A1c, HbA1C calibrator, компоненты: калибраторы HbA1C 1# (1×2 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл), 5# (1×1 мл). 3. Калибратор гликозилированного сывороточного белка, GSP Calibrator (1×5мл). 4. Калибратор липопротеина (a) высокий, Lpa calibrator High (1×1 мл). 5. Калибратор липопротеина (a) низкий, Lpa calibrator Low (1×1 мл). 6. Калибратор миоглобина, MYO Calibrator, компоненты: калибраторы MYO 1# (1×1 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл). 7. Калибратор цистатина C, CysC calibrator, компоненты: калибраторы CysC 1# (1×1 мл), 2# (1×1 мл), 3# (1×1 мл), 4# (1×1 мл), 5# (1×1 мл), 6# (1×1 мл). 8. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1×1мл). 9. Мульти-иммунный калибратор высокий, Multi-immuno calibrator High (1×3мл). 10. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1×1мл). 11. Мульти-иммунный калибратор низкий, Multi-immuno calibrator Low (1×3мл). 12. Мульти-калибратор, Multi-calibrator (10×5мл).
ФСЗ 2012/12242
06.09.2012
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)