ФСЗ 2012/12204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный
Triage MeterPro с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Программное обеспечение: Triage Сensus Data.
2. Cетевой адаптер для Ethernet LAN.
3. Считыватель баркодов.
4. Диагностические панели:
4.1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
4.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
4.3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4.4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
4.5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
4.6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
4.7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
4.8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
4.9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
4.10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
4.11. Панель TRIAGE ®PLGF.
4.12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
4.13. Панель TRIAGE ®NGAL.
5. Контрольный раствор.
6. Калибровочный раствор диагностической панели.
7. Лента специальная для печатающего устройства.
8. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
9. Код-чип для считывания информации о панели.
10. Контрольная панель анализатора.
11. Код-чип контрольной панели анализатора.
12. Код-чип администратора.
13. Код-чип программного обеспечения.
14. Адаптер электропитания анализатора от сети.
15. Кабель электропитания.
16. Батареи электропитания (не более 4 шт.).
II. Организации-изготовители:
- LRE Medical GmbH, Hofer Strasse 5, 86720 Nordlingen, Germany.
- LRE Medical GmbH, Frankfurter Ring 15, 80807 Munchen, Germany.
Triage MeterPro с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Программное обеспечение: Triage Сensus Data.
2. Cетевой адаптер для Ethernet LAN.
3. Считыватель баркодов.
4. Диагностические панели:
4.1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
4.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
4.3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4.4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
4.5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
4.6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
4.7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
4.8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
4.9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
4.10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
4.11. Панель TRIAGE ®PLGF.
4.12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
4.13. Панель TRIAGE ®NGAL.
5. Контрольный раствор.
6. Калибровочный раствор диагностической панели.
7. Лента специальная для печатающего устройства.
8. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
9. Код-чип для считывания информации о панели.
10. Контрольная панель анализатора.
11. Код-чип контрольной панели анализатора.
12. Код-чип администратора.
13. Код-чип программного обеспечения.
14. Адаптер электропитания анализатора от сети.
15. Кабель электропитания.
16. Батареи электропитания (не более 4 шт.).
II. Организации-изготовители:
- LRE Medical GmbH, Hofer Strasse 5, 86720 Nordlingen, Germany.
- LRE Medical GmbH, Frankfurter Ring 15, 80807 Munchen, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2012/12204
Дата РУ
14.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o81151
Изготовитель
Алер Сан-Диего Инкорпорейтид
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
- LRE Medical GmbH, Hofer Strasse 5, 86720 Nordlingen, Germany.
- LRE Medical GmbH, Frankfurter Ring 15, 80807 Munchen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325350
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325350
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностямиПринадлежности:
1. Программное обеспечение: Triage Сensus Data.
2. Cетевой адаптер для Ethernet LAN.
3. Считыватель баркодов.
4. Диагностические панели:
4.1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
4.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
4.3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4.4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
4.5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
4.6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
4.7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
4.8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
4.9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
4.10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
4.11. Панель TRIAGE ®PLGF.
4.12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
4.13. Панель TRIAGE ®NGAL.
5. Контрольный раствор.
6. Калибровочный раствор диагностической панели.
7. Лента специальная для печатающего устройства.
8. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
9. Код-чип для считывания информации о панели.
10. Контрольная панель анализатора.
11. Код-чип контрольной панели анализатора.
12. Код-чип администратора.
13. Код-чип программного обеспечения.
14. Адаптер электропитания анализатора от сети.
15. Кабель электропитания.
16. Батареи электропитания (не более 4 шт.).
ФСЗ 2012/12204
28.02.2023
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
26.60.12.119
113990
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностямиПринадлежности:
1. Программное обеспечение: Triage Сensus Data.
2. Cетевой адаптер для Ethernet LAN.
3. Считыватель баркодов.
4. Диагностические панели:
4.1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
4.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
4.3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4.4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
4.5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
4.6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
4.7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
4.8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
4.9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
4.10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
4.11. Панель TRIAGE ®PLGF.
4.12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
4.13. Панель TRIAGE ®NGAL.
5. Контрольный раствор.
6. Калибровочный раствор диагностической панели.
7. Лента специальная для печатающего устройства.
8. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
9. Код-чип для считывания информации о панели.
10. Контрольная панель анализатора.
11. Код-чип контрольной панели анализатора.
12. Код-чип администратора.
13. Код-чип программного обеспечения.
14. Адаптер электропитания анализатора от сети.
15. Кабель электропитания.
16. Батареи электропитания (не более 4 шт.).
ФСЗ 2012/12204
17.06.2019
ООО "РОТАНА"
26.60.12.119
113990
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPlus, Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе)1. Программное обеспечение: Triage® Census Data
2. Сетевой адаптер для Ethernet LAN
3. Считыватель баркодов.
4. Диагностические панели:
Панель Triage® Cardiac Panel
Панель Triage® BNP Test
Панель Triage® Profiler S.O.B.
Панель Triage® CardioProfilER
Панель Triage® D-dimer Test
Панель Triage® TOX drug Screen
Панель Triage® Stroke Panel
Панель Triage® 8 Panel Drugs of Abuse
Панель Triage® MPO Test
Панель Triage® Kidneys Panel
5. Код-чипы диагностических панелей.
6. Контрольная панель анализатора.
7. Код-чип контрольной панели анализатора.
8. Код-чип администратора.
9. Контрольные растворы диагностических панелей.
10. Код-чипы контрольных растворов.
11. Калибровочные растворы диагностических панелей.
12. Код-чип программного обеспечения.
13. Адаптер электропитания анализатора от сети.
14. Кабель электропитания
15. Батареи электропитания.
16. Бумага для принтера.
ФС № 2006/701
18.05.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)